Shenzhen Creative Industry Co. Oxy-One Plus Mode D'emploi page 88

Der Hersteller erklärt hiermit, dass dieses Gerät den
folgenden Normen entspricht:
IEC 60601-1: 2005 Medizinische elektrische Geräte -
Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende
Sicherheit und die wesentliche Leistung;
ISO 80601-2-61: 2017
Geräte - Teil 2-61: Besondere Anforderungen an die
grundlegende Sicherheit und die wesentliche Leistung
von Pulsoximetergeräten.
Und es
Ratsrichtlinie MDD 93/42 / EWG.
Achtung: Das US-Bundesgesetz beschränkt den Verkauf
oder die Verwendung dieses Geräts durch oder auf
Anordnung eines Arztes.
folgt auch
- Medizinische elektrische
den Bestimmungen
VII
der