Description Du Système; Utilisation Conforme; Indication; Contre-Indications - Wittenstein FITBONE Notice D'utilisation

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Set de commande FITBONE
2
Description du système
2.1

Utilisation conforme

Le système FITBONE
extrémités du fémur et du tibia.
2.2

Indication

Différences de longueurs de jambes à partir de 20 mm chez l'adulte et l'adolescent (>12 ans).
2.3

Contre-indications

- Patients présentant des plaies ouvertes ou une couverture insuffisante des tissus mous dans
la région de l'implant
- Patients présentant des difformités anatomiques qui empêchent toute implantation de
l'implant
- Patients présentant une mauvaise qualité osseuse qui ne permet pas une fixation suffisante
de l'implant
- Patients présentant des troubles de la cicatrisation
- Patients souffrant d'allergies ou d'intolérances aux métaux
- Patients chez lesquels l'implant devrait être implanté à travers des cartilages de conjugaison
sains ouverts
- Troubles de la coagulation, troubles vasculaires périphériques, ou signes d'insuffisance
vasculaire
- Espace trop petit dans le canal médullaire entraînant un risque de fragilisation de l'os cortical
ou de dommages vasculaires lors de l'implantation
- Patients avec un poids corporel >100 kg avec TAA11/13
- Patients avec un poids corporel >50 kg avec TAA09
- Différences de longueurs de jambes de moins de 20 mm
- Couverture insuffisante de la tête fémorale (dysplasie de la hanche) en cas d'allongement
fémoral
- Stabilité insuffisante des articulations voisines
- Aucun accès dégagé pour une introduction proximale du clou (p. ex. coxa valga)
- Possibilité d'infection
- Crainte d'une non-observance thérapeutique, patient psychiquement malade ou ayant des
troubles de la conscience
- Grossesse
- Autres dispositifs implantés, p. ex. pompe à insuline, défibrillateur, neurostimulateur ou
stimulateur cardiaque
2.4

Effets secondaires possibles

Outre les risques généraux, liés à l'intervention chirurgicale, les effets secondaires suivants
peuvent survenir dans certains cas malgré une mise en œuvre correcte du traitement :
- de légers fourmillements jusqu'à des douleurs intenses au niveau du membre concerné,
notamment pendant et après l'extension ;
- mobilité temporairement limitée du membre concerné.
 Retrouvez une liste des risques médicaux au chapitre 2.5 "Risques médicaux".
Révision: 13
®
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est un système d'allongement intramédullaire destiné à l'allongement des
6022-D003817
Notice d'utilisation
fr-5

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