Informations De Prescriptions Importantes; Description Du Dispositif; Usage Prévu; Indications - I-MED i-PEN Manuel De L'utilisateur

I-PEN

2. INFORMATIONS DE PRESCRIPTIONS IMPORTANTES

2.1. DESCRIPTION DU DISPOSITIF

Le système d'osmolarité I-PEN
l'osmolarité (concentration des particules actives dissoutes dans une solution) des tissus oculaires chez
des patients sains et chez des patients atteints de sécheresse oculaire. Le I-PEN
à une utilisation diagnostique in vivo professionnelle.
Lorsque la quantité ou la qualité des larmes sécrétées est compromise (phénomène connu sous le nom
de sécheresse oculaire avec insuffisance lacrymale ou kératoconjonctivite sèche), l'augmentation des
taux d'évaporation conduit à un film lacrymal concentré (augmentation de l'osmolarité) qui applique
une contrainte sur l'épithélium cornéen et la conjonctive.
Le capteur d'osmolarité à usage unique I-PEN
méthode rapide et simple pour déterminer l'osmolarité des larmes en utilisant les mesures d'impédance de
la concentration saline du liquide extracellulaire contenu dans le tissu de la paupière. Pour effectuer un test,
il faut fixer un nouveau capteur à usage unique sur le lecteur du système et mettre en contact l'extrémité du
capteur à usage unique avec le tissu interne de la paupière inférieure.
Après plusieurs secondes de contact avec le tissu de la paupière, le I-PEN
quantitatif de test d'osmolarité lacrymale sur l'écran à cristaux liquides (ACL). Le système d'osmolarité
I-PEN simplifie le processus de détermination de l'osmolarité en supprimant la nécessité de transfert
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des échantillons de liquide lacrymal et en réduisant le risque d'évaporation.
Le test d'osmolarité I-PEN
des tissus qui entourent l'œil.
2.2. USAGE PRÉVU
Le système d'osmolarité I-PEN
(concentration des particules actives dissoutes dans les tissues oculaires) des tissues oculaires humaines
chez des patients sains et chez des patients atteints de sécheresse oculaire.
Le système d'osmolarité I-PEN
d'un clinicien qualifié.

2.3. INDICATIONS

Le dispositif d'osmolarité I-PEN
oculaire qui affectent l'osmolarité du film lacrymal sur la surface de l'œil.

2.4. CONTRE-INDICATIONS

Il n'existe aucune contre-indication à ce jour.
Manuel de l'utilisateur
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est un dispositif de test diagnostique pour la mesure quantitative de
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utilise une mesure d'impédance afin de fournir une évaluation de l'osmolarité
®
est un dispositif de test pour la mesure quantitative de l'osmolarité
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ne doit être utilisé que par un clinicien formé ou sous la supervision
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est indiqué dans le diagnostic de certains troubles de la surface
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INFORMATIONS DE PRESCRIPTIONS IMPORTANTES
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, avec le système d'osmolarité I-PEN
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est exclusivement destiné
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, constitue une
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affichera un résultat
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