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Système d'osmolarité
MESURE QUANTITATIVE DE
L'OSMOLARITÉ DES TISSUS OCULAIRES
MANUEL DE L'UTILISATEUR
osdcare.com

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Table des Matières
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Sommaire des Matières pour I-MED i-PEN

  • Page 1 Système d’osmolarité MESURE QUANTITATIVE DE L’OSMOLARITÉ DES TISSUS OCULAIRES MANUEL DE L’UTILISATEUR osdcare.com...
  • Page 2 Manuel de l’utilisateur ® I-PEN ® I-PEN est une marque déposée d’I-MED Pharma Inc. Les autres marques déposées ® ou marques de fabrique sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. COORDONNÉES La satisfaction des clients est une priorité d’I-MED Pharma Inc.
  • Page 3: Table Des Matières

    2.4. Contre-indications 2.5. Instructions générales en matière de sécurité 3. DESCRIPTION DES COMPOSANTS 3.1. Identification des composants du système 3.2. Système d’osmolarité I-PEN ® 3.3. Capteur du test d’osmolarité I-PEN ® 4. RÉALISER UNE MESURE D’OSMOLARITÉ 4.1. Préparation du I-PEN avant utilisation ® 4.1.1. Insérer la pile 4.2.
  • Page 4: À Propos De Ce Manuel

    À PROPOS DE CE MANUEL ® 1. À PROPOS DE CE MANUEL Ce manuel contient les informations nécessaires pour utiliser le système I-PEN de manière sûre et ® efficace. Veuillez lire complètement et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le système. S’il y a quoi que ce soit que vous ne comprenez pas dans ce manuel, contactez le service à...
  • Page 5: Informations De Prescriptions Importantes

    ® l’osmolarité (concentration des particules actives dissoutes dans une solution) des tissus oculaires chez des patients sains et chez des patients atteints de sécheresse oculaire. Le I-PEN est exclusivement destiné ®...
  • Page 6: Instructions Générales En Matière De Sécurité

    Toute autre utilisation non autorisée de ce manuel, ou de toute information qu’il contient, est interdite. ATTENTION : Signaler tout problème de fonctionnement à un représentant qualifié d’I-MED Pharma Inc. uniquement. ATTENTION : Remplacer le dispositif si l’écran ACL est fissuré, illisible, présente des pixels manquants ou est endommagé d’une tout autre manière. ATTENTION : Remplacer le dispositif si vous n’entendez pas un bip sonore après l’avoir allumé.
  • Page 7: Description Des Composants

    I-PEN Manuel de l’utilisateur DESCRIPTION DES COMPOSANTS ® 3. DESCRIPTION DES COMPOSANTS 3.1. IDENTIFICATION DES COMPOSANTS DU SYSTÈME Les images ci-dessous illustrent les composants du système I-PEN ® 3.2. SYSTÈME D’OSMOLARITÉ I-PEN ® Le I-PEN est un appareil portatif fonctionnant sur pile, qui calcule et affiche le résultat du test ® d’osmolarité. Il est doté d’un petit écran sur lequel s’affiche le résultat du test d’osmolarité. Bouton Couvercle du marche / arrêt...
  • Page 8: Réaliser Une Mesure D'osmolarité

    AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser chez des patients dans les 10 minutes qui suivent une biomicroscopie. AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser chez un patient qui pleure. 4.1. PRÉPARATION DU I-PEN AVANT UTILISATION ® AVERTISSEMENT : À utiliser uniquement à l’intérieur, dans un environnement propre et sec.
  • Page 9: Retirer Le Capteur À Usage Unique De Son Emballage

    I-PEN Manuel de l’utilisateur RÉALISER UNE MESURE D’OSMOLARITÉ ® 4.2. RETIRER LE CAPTEUR À USAGE UNIQUE DE SON EMBALLAGE 1. Déchirer le long de la ligne pointillée pour séparer la partie , l’emballage du capteur à usage unique. 2. En tenant fermemant avec une main , avec l’autre main déchirer dans la direction de la section...
  • Page 10: Allumer Le Dispositif

    2. Positioner le bout du capteur à usage unique juste au dessus de la paupiere inférieure, avec l’écran ACL vers le haut. 3. Allumer le I-PEN tel qu’indiquer dans la section 4.4, ® uniquement lorsque vous êtes prêt à prendre la mesure en plaçant l’interrupteur principal à...
  • Page 11: Éjecter Le Capteur À Usage Unique

    Voir la section suivante pour savoir comment interpréter les résultats de la mesure. 5. RÉSULTATS ATTENDUS Les résultats des tests du I-PEN sont affichés sur l’écran ACL en unités de mOsms/l. Aucun calcul ® n’est nécessaire. La charte graphique ci-dessous montre quelques résultats de tests typiques et leur interprétation possible.
  • Page 12: Nettoyage Et Entretien

    6.2. ENTRETIEN Le système d’osmolarité I-PEN est conçu pour fonctionner sans service direct ou entretien préventif. ® Si les contrôles de la qualité échouent, contactez le service clientèle d’I-PEN ® La pile doit être remplacée lorsque l’indication « Low Bat » (pile faible) s’affiche à l’écran. 6.2.1. DÉPANNAGE REMARQUE : Si l’action recommandée ne résout pas le problème, contactez le service à...
  • Page 13: Conditions De Fonctionnement Et De Conservation

    I-PEN Manuel de l’utilisateur CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE CONSERVATION ® 7. CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE CONSERVATION Pour assurer la couverture de votre garantie et le bon fonctionnement du système, les composants défectueux du système doivent être réparés ou remplacés exclusivement par du personnel autorisé...
  • Page 14: Émissions Électromagnétiques

    • d’osmolarité. Certains types de dispositifs de télécommunication mobile, comme les téléphones portables, sont • susceptibles de provoquer des interférences avec le I-PEN ® C’est la raison pour laquelle il faut respecter les distances de séparation recommandées dans ce •...
  • Page 15: Immunité Électromagnétique

    ® 10. IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Le I-PEN est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. ® Le client ou l’utilisateur du i-Pen doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. ® Environnement Niveau de test Niveau de Test d’immunité...
  • Page 16 électromagnétique sur site devrait être envisagé. Si l’intensité de champ mesurée à l’emplacement d’utilisation du I-PEN dépasse ® le niveau de conformité RF applicable mentionné précédemment, le bon fonctionnement du I-PEN doit être vérifié. Si des anomalies ® sont observées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou la relocalisation du I-PEN ®...
  • Page 17: Distances De Séparation Recommandées

    REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquence la plus élevée s’applique. REMARQUE 2 Ces directives ne s’appliquent pas dans toutes les situations. L’absorption et la réflexion des structures, des objets et des individus influent sur la propagation électromagnétique. 10.1.1. NORMES EN VIGUEUR La liste de normes suivantes s’applique au dispositif d’osmolarité I-PEN ® IEC/EN/UL 60601-1: 2005 (3e Éd.), Appareils médicaux électriques •...
  • Page 18: Étiquettes Et Symboles

    11.2. SYMBOLES Un certain nombre de symboles internationalement reconnus se trouvent sur le I-PEN . Ils se rapportent à ® des exigences et normes en matière de sécurité, et sont brièvement expliqués ci-dessous. Symbole Signification...
  • Page 19 I-PEN Manuel de l’utilisateur ® Manufacturé par : 1601 boul. St-Régis Dollard-des-Ormeaux (Qc) Canada H9B 3H7 Tél. : (514) 685-8118 Numéro gratuit en Amérique du Nord : (800) 463-1008 Téléc. : (514) 685-8998 Courriel : info@imedpharma.com Site Internet : www.imedpharma.com...
  • Page 20: Voyez La Différence

    I-MED Pharma Inc. 1601 boul. St-Régis Dollard-des-Ormeaux (QC) Canada H9B 3H7 Tél. : (514) 685-8118 Numéro gratuit en Amérique du Nord : (800) 463-1008 Téléc. : (514) 685-8998 info@imedpharma.com VOYEZ LA DIFFÉRENCE Produit n IPUMFR 0821...

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