Sommaire des Matières pour Welch Allyn HR100
- Page 1 Enregistreurs Holter HR100/300/1200 Enregistreur Enregistreur HR100 HR300 ou HR1200 Instructions d’utilisation...
- Page 2 SanDisk est une marque déposée de SanDisk Corporation, USA. Le logiciel fourni avec ce produit est protégé par copyright 2006, détenu par Welch Allyn ou ses distributeurs. Tous droits réservés. Le logiciel est protégé par les lois américaines sur le copyright et par des traités internationaux.
- Page 3 Table des matières Utilisation prévue ..........1 Indications d’utilisation .
- Page 4 Table des matières Enregistreurs Holter Welch Allyn...
- Page 5 Le système Holter Welch Allyn recueille les courbes de l’ECG ambulatoire des patients. L ’enregistreur et les accessoires associés permettent l’acquisition du signal des courbes ECG du patient sur trois canaux maximum (HR100 et HR300) ou huit canaux maximum (HR1200) via des électrodes de surface collées sur le corps.
- Page 6 Enregistreur Holter Welch Allyn Indications d’utilisation Le système Holter Welch Allyn est destiné à recueillir les signaux de l’ECG ambulatoire des patients. Les patients sont des personnes ayant des problèmes coronaires ou suspectées d’avoir des problèmes coronaires. Cet électrocardiographe ambulatoire et le système d’analyse associé...
- Page 7 Instructions d’utilisation Symboles Avertissement. Lire attentivement. Attention / Remarques. Lire attentivement. Attention : Lire les instructions d’utilisation. Événement initié par le patient. Conforme ou supérieur à la Directive 93/42/CEE du Conseil, MDD, de classe IIb Équipements médicaux de type BF. Polarité...
- Page 8 Instructions d’utilisation Enregistreur Holter Welch Allyn Plage de température. (voir les caractéristiques techniques) Garder au sec. (voir les caractéristiques techniques) Haut. Fragile, verre. Numéro de série. Numéro de référence. Sans latex. Sans PVC. Ne pas exposer à la lumière directe du soleil.
- Page 9 Instructions d’utilisation Précautions et avertissements Se familiariser avec ces précautions. Des avertissements et précautions spécifiques sont également présents dans ce manuel. Avertissements Un message d’avertissement dans ce manuel indique une condition ou une pratique qui, si elle n’est pas corrigée ou interrompue immédiatement, pourrait entraîner des blessures, des maladies ou la mort du patient.
- Page 10 Vous devez avoir lu et assimilé le contenu de ce manuel et toutes les autres informations fournies avec l’électrocardiographe ambulatoire et ses options ou accessoires avant : • l’utilisation de l’enregistreur Holter Welch Allyn pour des applications cliniques • le réglage, la configuration, le dépannage ou la maintenance de l’enregistreur Caractéristiques Tous les modèles :...
- Page 11 Instructions d’utilisation Illustrations de l’enregistreur Figure 1. Enregistreur Holter HR 100 Boutons événement activés par le patient Câble patient Compartiment batterie Voyant Interface de la carte Secure Digital Figure 2. Enregistreur Holter HR 300 & HR 1200 Interface de la carte Secure Digital (SD) Piles Écran...
- Page 12 Instructions d’utilisation Enregistreur Holter Welch Allyn Fonctionnement Pour régler l’heure (HR 300 & HR 1200 uniquement) Retirer le couvercle du compartiment batterie de l’enregistreur (voir Figure 2 à la page 7). 2. Retirer la carte Secure Digital située à l’arrière de l’appareil (voir Figure 2 à...
- Page 13 Lorsque l’appareil est arrêté, l’écran LCD des HR300/ HR1200 affiche le signe +. Le voyant DEL du HR100 arrête de clignoter. 2. Appuyer à nouveau sur le bouton ÉVÉNEMENT. L ’enregistreur a-t-il émis un bip ? •...
- Page 14 Instructions d’utilisation Enregistreur Holter Welch Allyn Préparation du patient Préparation du patient à la procédure Holter Lors de la prise du rendez-vous, demander au patient : • De ne pas retirer les électrodes ni débrancher les dérivations. • De ne pas se baigner, prendre un bain ou une douche pendant la période d’enregistrement.
- Page 15 Instructions d’utilisation Pour préparer le patient et placer les électrodes Attention Toujours s’assurer que l’électrode est correctement placée en fonction de la configuration des dérivations sélectionnée. Attention Les électrodes ECG peuvent provoquer des irritations au niveau de la peau. Examiner la peau pour détecter des signes d’irritation ou d’inflammation et éviter de placer les électrodes dans ces zones.
- Page 16 Instructions d’utilisation Enregistreur Holter Welch Allyn Tableau 2. Mise en place des 5 dérivations (HR100 uniquement) Dérivation Couleur AHA Couleur CEI Emplacement Ch1+ Rouge Vert 4ème espace intercostal, au niveau du bord gauche du sternum Ch1- Blanc Rouge Clavicule gauche, position latérale au bord du sternum...
- Page 17 Instructions d’utilisation Tableau 3. Mise en place des 7 dérivations (tous les modèles) Dérivation Couleur AHA Couleur CEI Emplacement Ch1+ Rouge Vert 4ème espace intercostal, au niveau du bord gauche du sternum Ch1- Blanc Rouge Clavicule gauche, position latérale au bord du sternum Ch2+ Marron Blanc...
- Page 18 Instructions d’utilisation Enregistreur Holter Welch Allyn Figure 6. Dérivations AHA Figure 7. Dérivations CEI...
- Page 19 Instructions d’utilisation Tableau 4. Mise en place des 12 dérivations (HR1200 uniquement) Dérivation Couleur Dérivation Couleur Emplacement RA Blanc R Rouge Clavicule droite, position latérale au bord du sternum LA Noir L Jaune Clavicule gauche, position latérale au bord du sternum LL Rouge F Vert Côte la plus basse du côté...
- Page 20 Pour obtenir les numéros de téléphone, voir page Avant de contacter Welch Allyn, essayer de reproduire le problème et vérifier tous les accessoires afin de s’assurer qu’ils ne sont pas à l’origine du problème. Lors de l’appel, soyez prêt à fournir les informations suivantes : •...
- Page 21 Vérifier que l’enregistreur fonctionne correctement en utilisant un simulateur ECG pour acquérir un ECG standard avec une amplitude connue (7 dérivations pour le HR100 et le HR300, 12 dérivations pour le HR1200). 2. Télécharger les données ECG sur la station de travail et vérifier que les courbes sont...
- Page 22 Instructions d’utilisation Enregistreur Holter Welch Allyn Stockage de l’enregistreur Retirer les piles avant de stocker l’enregistreur. Observer les conditions de stockage relatives à l’environnement. Voir « Caractéristiques techniques » à la page 19. Mise au rebut de l’équipement Jeter l’enregistreur et les accessoires conformément à la réglementation locale.
- Page 23 Durée d’enregistrement 24 heures minimum en continu ® Capacité de stockage SanDisk carte SD de 256 mégaoctets; 200 sps (HR100, HR300, HR1200) ® SanDisk carte SD de 1 gigaoctet; 200, 500, 1000 sps (HR300, HR1200) Durée de stockage Les données restent valides pendant >5 ans ou jusqu’à la réinitialisation de la...
- Page 24 Instructions d’utilisation Enregistreur Holter Welch Allyn Tableau 8. Protection contre la pénétration des liquides – conforme à la norme CEI 60259 Enregistreur Holter IPX0 Câble patient IPX0 Tableau 9. Classification du dispositif Type du dispositif AECG Type I Classe IIb...
- Page 25 Instructions d’utilisation Accessoires Pour commander des accessoires, contacter le Support technique Welch Allyn comme indiqué à la page Tableau 10. Accessoires Article Référence Kit de branchement 3 canaux Holter 08113-0002 (comprenant deux (2) piles AA 1,5 V, un journal patient, un rasoir, un tampon abrasif, des tampons imbibés d’alcool, 7 électrodes Holter jetables et une...
- Page 26 Enregistreur Holter Welch Allyn Informations sur l’immunité et les émissions électromagnétiques Émissions électromagnétiques L’enregistreur Holter Welch Allyn est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’enregistreur doit s’assurer que ces conditions sont respectées. Test d’émissions Conformité...
- Page 27 Instructions d’utilisation Immunité électromagnétique L’Enregistreur Holter est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’Enregistreur Holter doit s’assurer que ces conditions sont respectées. Test d’immunité CEI 60601 Niveau de Environnement électromagnétique : conseils Niveau de test conformité...
- Page 28 Instructions d’utilisation Enregistreur Holter Welch Allyn Distances recommandées entre les appareils de communication RF portables et mobiles et l’Enregistreur Holter L’Enregistreur Holter doit être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. L’utilisateur ou le propriétaire de l’Enregistreur Holter peut contribuer au contrôle des interférences électromagnétiques en respectant une distance minimale entre les appareils de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et l’Enregistreur Holter conformément aux...
- Page 29 Instructions d’utilisation Informations FCC AVERTISSEMENT Pour les patients portant un stimulateur cardiaque, conserver 15 cm minimum entre l’enregistreur et le stimulateur. Éteindre immédiatement l’enregistreur et apporter les soins appropriés au patient si vous suspectez une incidence de l’enregistreur sur le stimulateur cardiaque. La Health Industry Manufacturers Association recommande de laisser une distance de 15 cm minimum entre une radio sans fil et un stimulateur cardiaque, conformément aux recommandations de la Wireless Technology Research.
- Page 30 Instructions d’utilisation Enregistreur Holter Welch Allyn Résolution des problèmes Si l’unité ne fonctionne pas correctement, utiliser les tableaux ci-dessous. Tableau 11. Erreurs de préparation du patient Erreur de préparation du patient Cause probable et solution Aucun signal ou signal de faible amplitude sur La date d’expiration du kit de branchement est...
- Page 31 Instructions d’utilisation Tableau 13. Le voyant LCD indique des erreurs d’acquisition de l’enregistreur Holter (HR 300 / HR1200 uniquement) Description Non utilisé Erreur de configuration – la carte SD de l’enregistreur contient des données ou attend une initialisation Bluetooth Batterie faible Carte Secure Digital non détectée Erreur interne de traitement des données Échec du lancement de l’autotest...
- Page 32 Instructions d’utilisation Enregistreur Holter Welch Allyn...
- Page 33 Cette garantie est valide si (a) tous les équipements sont approuvés pour une utilisation avec l’enregistreur Welch Allyn et sont installés conformément aux instructions fournies par Welch Allyn ou ses distributeurs agréés ; (b) le produit est utilisé correctement dans des conditions normales d’utilisation conformément aux exigences de sécurité et aux exigences réglementaires applicables ;...
- Page 34 Welch Allyn Enregistreur Holter...
- Page 36 4341 State Street Road, PO Box 220, Skaneateles Falls, NY 13153-0220 USA 800 535 6663 www.welchallyn.com Manuel du matériel N°704556...