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21 Compatibilité électromagnétique (CEM)
S'assurer qu'aucun appareil électronique susceptible d'être affecté par des champs électromagnétiques
n'est installé à proximité du remOVE DC Impulse. L'impact se traduit par des dysfonctionnements et/ou une
défaillance de l'appareil concerné et, le cas échéant, une mise en danger des utilisateurs/patients.
Les appareils électromédicaux font l'objet de précautions spécifiques en ce qui concerne la CEM. Les
installer et les mettre en service conformément aux instructions CEM contenues dans les documents
annexes.
Directive et déclaration du fabricant :
Perturbations électromagnétiques
Le remOVE DC Impulse est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que décrit
ci-dessous. L'utilisateur doit s'assurer que l'appareil est exploité dans ces conditions.
Mesures des perturbations électromagnétiques
Émissions HF selon CISPR11
Émissions HF selon CISPR11
Émissions de vibrations harmoniques selon CEI 61000-3-2
Émissions de fluctuations de tension/papillotement selon CEI 61000-3-3 Conforme
Directive et déclaration du fabricant :
Immunité électromagnétique
Le remOVE DC Impulse est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que décrit
ci-dessous. L'utilisateur doit s'assurer que l'appareil est exploité dans ces conditions.
Contrôle d'immunité
Décharge électrostatique
(ESD) selon CEI 61000-4-2
Perturbations transitoires
rapides / en salves selon
CEI 61000-4-4
Ondes de
choc / Surtensions
transitoires CEI 61000-4-5
Interruptions de courte
durée selon CEI 61000-4-11
Ovesco; remOVE DC Impulse; French; Rev. 9; 2020-05-04
CEI 60601 Niveau d'essai
± 8 kV décharge par contact
± 2, 4, 8 et 15 kV décharge dans
l'air
± 2 kV pour les câbles secteur
± 0,5 kV, ± 1 kV tension
conducteur extérieur-conducteur
extérieur
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV tension
conducteur extérieur-terre
0 % U
; 0,5 cycle
T
à 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° et 315°
Conformité
Groupe 1
Classe A
Non applicable
Niveau de conformité
± 8 kV décharge par contact
Appareils avec numéro de série
0010–0224 :
± 2, 4 et 8 kV décharge dans l'air
Appareils avec numéro de série
≥ 0225 :
± 2, 4, 8 et 15 kV décharge dans l'air
± 2 kV pour les câbles secteur
± 0,5 kV, ± 1 kV tension conducteur
extérieur-conducteur extérieur
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV tension
conducteur extérieur-terre
0 % UT ; 0,5 cycle
à 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°
et 315°
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