Manuels Connexes pour Aktiia Init I1
Sommaire des Matières pour Aktiia Init I1
- Page 1 Init I1 User Manual page 3 Manuel d'utilisation page 29 t I1 FR – M anuel d’utilisation FRANҪAIS...
- Page 2 Caractéristiques technologiques Informations de sécurité importantes Contenu du paquet Alimentation électrique et chargement Positionnement correct du brassard Aktiia Posture du corps pendant la prise de mesure Informations importantes sur la mesure de la pression artérielle Comment évaluer votre pression artérielle...
- Page 3 Aktiia Init I1 est un sphygmomanomètre électronique pour la mesure de la pression artérielle, qui permet d'initialiser Aktiia Bracelet G1. Aktiia Init I1 et Aktiia Bracelet G1 sont des composants du Système de Mesure de la Pression Artérielle Aktiia. Aktiia Init I1 aide à mesurer la référence de pression artérielle ainsi que du rythme cardiaque de l'utilisateur pour initialiser Aktiia Bracelet G1.
- Page 4 Indications d‘utilisation Aktiia Init I1, appelé le brassard Aktiia, est indiqué pour initialiser le bracelet Aktiia, Aktiia Bracelet G1. Le brassard Aktiia est indiqué pour mesurer la pression artérielle et la fréquence cardiaque chez les adultes pour un usage domestique uniquement.
- Page 5 Veuillez lire les informations de sécurité importantes dans ce manuel d'utilisation avant d'utiliser l'appareil. Tout incident grave lié au brassard Aktiia doit être signalé à Aktiia et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel se trouve l'utilisateur et/ou le patient.
- Page 6 7.2 Attention • Cet appareil ne peut être utilisé qu'aux fins décrites dans ce manuel. Le fabricant • Si vous êtes allergique au polyester, au nylon ou au plastique, n'utilisez ne peut être tenu pour responsable des dommages causés par une mauvaise pas cet appareil. application. • Vérifiez l'appareil avant utilisation, et ne l'utilisez pas s'il est • Ne gonflez pas le brassard sur le même membre que celui où l'autre équipement endommagé de quelque manière que ce soit. L'utilisation d'un appareil de surveillance est appliqué...
- Page 7 Si l'emballage ou tout autre composant est endommagé ou ouvert à la réception, ne l'utilisez pas et contactez le service clientèle d'Aktiia au travers de notre Support / FAQ (Foire Aux Questions) sur notre site Web à l'adresse à l’adresse www.aktiia.com.
- Page 8 Alimentation électrique et chargement La batterie du brassard Aktiia est une batterie li-polymère rechargeable intégrée. Si vous chargez l'appareil pour la première fois (immédiatement après l'achat), après ne pas l'avoir utilisé pendant une longue période, ou si la batterie cesse de fonctionner pendant l'utilisation de l'appareil, veillez à charger complètement le brassard Aktiia.
- Page 9 4. En position assise, placez votre main, paume vers le bas, devant vous, de manière qu'elle soit soutenue par une surface plane et que le brassard Aktiia soit à la même hauteur que votre cœur. Le brassard Aktiia est placé sur la face interne de votre bras, au-dessus de l'artère.
- Page 10 Informations importantes sur la mesure de la pression artérielle Systolic Diastolic La pression artérielle est la pression que le sang applique sur les parois des vaisseaux sanguins en circulant. blood entering blood discharging La pression artérielle est principalement due au travail du cœur qui pompe le sang dans le système circulatoire. vein artery Lorsque les ventricules se contractent et pompent le sang hors du cœur, la pression artérielle atteint sa valeur...
- Page 11 Comment évaluer votre pression artérielle L’application et les dispositifs Aktiia ne sont pas destinés à des fins de diagnostic. Établir un diagnostic soi-même et recourir à l'automédication à partir des résultats mesurés peut être dangereux. Vous devez toujours consulter votre médecin pour une interprétation et un diagnostic pertinents en fonction de vos résultats personnels de pression artérielle. Les classifications suivantes sont basées sur des mesures prises sur une personne assise après quelques minutes de repos. Il est important de noter que les chiffres de pression artérielle mesurés dans des conditions de vie normales peuvent être plus élevés. Le tableau n'est pas destiné à servir de base à un quelconque type de diagnostic ou d'évaluation d'urgence ; il ne fait que décrire les différentes classifications de la pression artérielle. Consultez votre médecin pour une interprétation et un diagnostic basé sur les résultats de votre pression artérielle.
- Page 12 Europe La Société européenne d'hypertension (ESH) a créé le guide suivant pour classer les valeurs de pression artérielle. CATÉGORIE DE PRESSION PRESSION SYSTOLIQUE PRESSION DIASTOLIQUE INDICATEUR DE ARTÉRIELLE mmHg mmHg COULEUR OPTIMALE MOINS DE 120 MOINS DE 80 Vert foncé NORMALE 120-129 ET / O U 80-84 Vert clair ÉLEVÉE...
- Page 13 Foire aux questions Pourquoi mes mesures de pression artérielle diffèrent-elles au cours de la journée? La pression artérielle d'un individu varie naturellement au cours de la vie quotidienne (voir §10). Elle dépend également de la façon dont vous attachez votre brassard et de votre position pendant la mesure, veuillez donc essayer de prendre vos mesures dans les mêmes conditions. Si vous prenez des médicaments, votre pression artérielle peut varier davantage.
- Page 14 Dissocier votre appareil Lors de la procédure d'appairage, le brassard Aktiia est lié à votre compte Aktiia. Si vous souhaitez réinitialiser l'appairage et permettre à une autre personne d'utiliser l'appareil, vous devez d'abord réinitialiser l'appairage. Pour effectuer la procédure de dissociation, vous devez : 1. Vous connecter à votre compte 2.
- Page 15 Garantie Votre Aktiia Init I1 est garanti contre tout défaut de matériel et de fabrication pour une période de deux ans à compter de la date d'achat lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions fournies. La garantie ne s'applique qu'à l'utilisateur final. Nous réparons ou remplaçons sans frais à notre discrétion le Aktiia Init I1 couvert par la garantie. La réparation ou le remplacement relève de notre seule responsabilité et constitue votre seul recours dans le cadre de la garantie.
- Page 16 SYS : 60 mmHg ~ 230 mmHg (8 kPa ~ 30,7 kPa) Plage de mesure DIA : 40 mmHg ~ 130 mmHg (5,3 kPa ~ 17,3 kPa) Pouls : (de 40 à 199) battements / m inute Aktiia Init I1 est conforme aux exigences de précision de la norme ISO 81060-2 Précision Pression artérielle : erreur moyenne ± 5 mmHg / écart type ± 8 mmHg (selon l'évaluation clinique) Pouls : ± 5 % Une plage de température allant de +5 °C à +40 °C Une plage d'humidité relative allant de 15 % à 90 %, sans condensation, Conditions normales de fonctionnement mais ne nécessitant pas d'eau pression partielle de vapeur supérieure à 50 hPa Une plage de pression atmosphérique allant de 700 hPa à...
- Page 17 Poids Environ 271 g Dimensions externes Environ 74,3 mm × 28,2 mm × 133 mm Accessoires Câble USB, manuel d'utilisation Mode de fonctionnement Fonctionnement en continu Type de protection Composant de type BF IP22 : Le premier chiffre 2 : Protégé contre les objets étrangers solides de 12,5 mm Ф et plus. Protection contre Le deuxième chiffre : Protégé contre les chutes verticales de gouttes d'eau lorsque le boîtier est la pénétration d'eau incliné jusqu'à 15°. Des chutes verticales de gouttes d'eau ne doivent avoir aucun effet néfaste lorsque le boîtier est incliné à n'importe quel angle jusqu'à 15° de chaque côté de la verticale. Mode alimenté par batterie : équipement électromédical à alimentation interne Classification de l'appareil Mode de charge de l'adaptateur secteur : équipement électromédical de classe II (l'adaptateur secteur en option doit être conforme aux exigences de la norme CEI 60601-1 ou 60950) Bluetooth basse consommation d'énergie (BLE) Fréquence de fonctionnement : 2 402 MHz - 2 480 MHz Transfert de données...
- Page 18 Déclarations CEM et RF Aktiia Init I1 nécessite des précautions particulières concernant la CEM et doit être installé et mis en service conformément aux informations CEM fournies dans la section suivante. L'appareil convient aux environnements de soins à domicile. Aktiia Init I1 est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique où les perturbations RF émises sont contrôlées. Des interférences peuvent se produire à proximité des équipements portant le symbole suivant Il faut éviter d'utiliser cet équipement à proximité d'autres équipements ou en superposition, car cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement.
- Page 19 L'utilisateur d'Aktiia Init I1 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Aktiia Init I1 convient à une utilisation dans un « Environnement de soins à domicile », c'est-à-dire tous les établissements, dont les bâtiments d'habitation et ceux raccordés directement au réseau d'alimentation public à basse tension qui alimente les bâtiments d'habitation.
- Page 20 Aktiia Init I1 est conçu à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur d'Aktiia Init I1 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Aktiia Init I1 convient à une utilisation dans un « Environnement de soins à domicile », c'est-à-dire tous les établissements, dont les bâtiments d'habitation et ceux raccordés directement au réseau d'alimentation public à basse tension qui alimente les bâtiments d'habitation.
- Page 21 RF conduite 0,15 MHz - 80 MHz 0,15 MHz - 80 MHz CEI 61000-4-6 6 V dans les bandes ISM et radio amateur entre 6 V dans les bandes ISM et radio amateur entre 0,15 MHz et 80 MHz 80 % AM à 1 kHz 0,15 MHz et 80 MHz 80 % AM à 1 kHz RF émise CEI 61000-4-3 REMARQUE : UT est la tension du secteur avant l’application du niveau de test.
- Page 22 Modulation par 704-787 Bande LTE 13,17 impulsions b) 217 Hz GSM 800 / 9 00, Modulation par 800-960 TETRA 800, iDEN 820, impulsions b) 18 Hz CDMA 850, bande LTE 5 1720 GSM 1800, CDMA 1900, Modulation par 1845 1700-1990 GSM 1900, DECT, LTE impulsions b) 217 Hz Band 1,3,4,25, UMTS...
- Page 23 Conformité CE Cet appareil est conforme aux réglementations et aux documents / n ormes normatifs suivants : DÉCLARATION RED DE L'UE : Par la présente, Aktiia SA déclare que l'appareil est conforme aux exigences essentielles et aux autres dispositions pertinentes de la directive RE 2014 / 5 3 / U E. EN 60601-1:2006 + A1:2013 / CEI 60601-1:2005 + A1:2012 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles EN 60601-1-2:2015 / CEI 60601-1-2:2014 Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais EN 60601-1-6:2010 + A1:2015 / CEI 60601-1-6:2010 + A1: 2013 Appareils électromédicaux – Partie 1-6 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Utilisabilité EN 60601-1-11:2015 / CEI 60601-1-11:2015 : Appareils électromédicaux – Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances ...
- Page 24 Élimination Application des directives européennes 2002 / 95 / CE, 2002 / 96 / CE et 2003 / 108 / CE, pour la réduction de l'utilisation de substances dangereuses dans les appareils électriques et électroniques et pour l'élimination des déchets. Le symbole apposé sur l'appareil ou sur son emballage signifie qu'à la fin de sa vie utile, le produit ne doit pas être jeté avec les déchets ménagers. À la fin de la vie utile de l'appareil, l'utilisateur doit le remettre aux centres de collecte des déchets électriques et électroniques compétents ou le remettre au détaillant lors de l'achat d'un nouvel appareil. L'élimination du produit séparément évite d'éventuelles conséquences négatives pour l'environnement et la santé dues à une élimination inappropriée. Elle permet également la valorisation des matériaux dont il est constitué afin d'obtenir une importante économie d'énergie et de ressources et d'éviter les effets négatifs sur l'environnement et la santé. En cas d'élimination abusive de l'appareil par l'utilisateur, des sanctions administratives seront appliquées conformément à...
- Page 25 Symbole pour « Les instructions d’utilisations sont disponibles sur Symbole pour « LES INSTRUCTIONS D’UTILISATION DOIVENT ÊTRE LUES » www.Aktiia.com/ifu » Symbole pour « CONFORME AUX EXIGENCES MDR EU2017/745 » Symbole pour « PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT - Les déchets électriques ne doivent pas être jetés avec les déchets ménagers. Veuillez les recycler là où ce service existe. Consultez ...
- Page 26 Le non-respect de ces recommandations peut entraîner une fuite ou une destruction des données personnelles de l'utilisateur. N'utilisez que des applications mobiles autorisées par Aktiia. Aktiia rend son application mobile et les mises à jour ultérieures disponibles uniquement sur les boutiques d'applications officielles.
- Page 27 Version 4.0 – 2024.02.28 Aktiia Init I1 Moniteur de pression artérielle www.aktiia.com Veranex Germany GmbH Landsberger Str. 302, D-80687 Munich, Allemagne Emergo Australia 201 Sussex Street, Level 20, Tower II Darling Park, Sydney, NSW 2000, Australie Aktiia SA, Bassin 8a, 2000 Neuchâtel, Suisse...