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Manuel d'instruction UNILAS Touch
IV. Installation de l'appareil Laser
A.
Exigences Environnementales
Pour garantir les paramètres techniques mentionnés dans ce manuel, il existe une variété
d'exigences concernant l'environnement d'utilisation et le rangement de l'appareil.
Exigences de la Salle d'Opération
Température
Humidité de l'air
Exigences électriques
Exigences de la Salle de Stockage
Température
Humidité de l'air
Pureté
Remarques générales
B.
Dispositions Légales et Mesures de Protection
Le fabriquant et l'utilisateur de l'équipement ont certaines responsabilités.
En complément des consignes de sécurité générales, les directives CE pour produits médicaux
93/42/EWG dans leurs versions nationales appropriées doivent être respectées avant tout.
Cette loi est basée sur les dispositions et normes légales suivantes :
IEC 60601-1 :2014-06
•
sécurité basique et performance essentielle"
EN ISO 60825-1 :2015-07
•
de l'équipement"
EN ISO 60601-1-2 :2007
•
• Direction 93/42/EWG : Directives CE pour équipement médical, MPG Allemagne
Par conséquent, les exigences les plus importantes seront listées.
Stand 02-2018
min. + 15 °C
max. + 27 °C
min. : pas de restrictions
max. 75 %
L'installation électrique doit être réalisée conformément aux normes
internationales. Il est recommandé de fournir une prise
d'alimentation indépendante branchée séparément.
min. + 5°C
max. + 40°C
min. : pas de restrictions
max. 75 %
Veuillez assurer une protection maximale du laser et des accessoires
contre la poussière.
Évitez le contact des éléments synthétiques du boitier avec d'autres
matières plastiques pour éviter les altérations de couleur ou de
consistance.
: „ Equipment médical électrique – Part 1 : Exigences générales pour
: „ Sécurité des produits laser – Part 1 : Classification et exigences
Compatibilité électromagnétique
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