WICHTIGE INFORMATIONEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
Durch die zunehmende Anzahl elektronischer Geräte
wie PCs und Mobiltelefonen sind medizinische Geräte
zunehmend anfällig für elektromagnetische Störungen
durch andere Geräte. Elektromagnetische Störungen
können zu Fehlern beim Betrieb von Medizinprodukten und
in Folge zu einer potenziell unsicheren Situation führen.
Medizinprodukte sollten auch andere Geräte nicht stören.
Um die Anforderungen an die EMV (Elektromagnetische
Verträglichkeit) mit dem Ziel, unsichere Produktsituationen
zu vermeiden, zu regeln, wurde die Norm IEC 60601- 1-2
implementiert. Diese Norm definiert die Störfestigkeit
gegenüber elektromagnetischen Störungen sowie die
Höchstwerte für elektromagnetische Emissionen von
Medizinprodukten.
Das Gerät entspricht der Norm IEC 60601-1-2 für
Störfestigkeit und Störaussendung.
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Dennoch sind besondere Vorsichtsmaßnahmen zu beachten:
• Die Verwendung von anderen als den vom Hersteller
angegebenen Zubehörteilen und Kabeln, mit Ausnahme
von Kabeln, die vom Hersteller als Ersatzteile für interne
Komponenten verkauft werden, kann zu einer erhöhten
Emission oder einer verminderten Immunität des Geräts
führen.
• Die Medizinprodukte dürfen nicht neben anderen
Geräten verwendet oder mit anderen Geräten gestapelt
werden. Im Fall der Verwendung neben bzw. zusammen
mit derartigen Systemen sollte das Gerät überwacht
werden, um den normalen Betrieb in der Konfiguration
sicherzustellen, in der es verwendet wird.
• Weitere Hinweise zur EMV-Umgebung, in der das Gerät
eingesetzt werden soll, finden Sie weiter unten.
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