BELANGRIJKE INFORMATIE OVER ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)
Door het toegenomen gebruik van elektronische apparaten
zoals pc's en gsm's kunnen medische apparaten in gebruik
gevoelig zijn voor elektromagnetische interferentie van
andere apparaten. Elektromagnetische interferentie kan
resulteren in een foute werking van het medische apparaat
en een mogelijk onveilige situatie creëren. Medische
apparaten mogen ook niet interfereren met andere
apparaten.
Om
de
vereisten
voor
compatibiliteit) te regelen om onveilige productsituaties te
vermijden, werd de IEC 60601- 1-2-norm geïmplementeerd.
Die
norm
definieert
de
elektromagnetische
interferenties
maximumniveaus van elektromagnetische emissies voor
medische apparatuur.
Het toestel is conform die IEC 60601-1-2-norm, voor zowel
immuniteit als emissies.
EMC
(elektromagnetische
immuniteitsniveaus
voor
en
ook
de
NL
Niettemin moet u speciale voorzorgsmaatregelen in acht
nemen:
• Het gebruik van accessoires en kabels die niet door de
fabrikant worden vermeld, met uitzondering van kabels
die de fabrikant verkoopt als vervangingsonderdeel voor
interne componenten, kan leiden tot een hogere emissie
of een lagere immuniteit van het apparaat.
• Het medische apparaat mag niet naast of op andere
apparatuur worden gebruikt. Als het naast of op andere
apparaten moet worden gebruikt, moet het medische
apparaat in de gaten worden gehouden om te controleren
of het normaal werkt in de configuratie waarin het wordt
gebruikt.
• Zie hierna voor verder advies over de EMC-omgeving
waarin het apparaat moet worden gebruikt.
109