Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Endformat:
148,5 x 210 mm (geschlossen)
594 x 210 mm (offen)
NL
PALABOWL
1. Medisch hulpmiddel
1) Naam van medisch hulpmiddel: PALABOWL
botcementmengsysteem
2) Modelnr.: CL006-01
3) REF: 5050166
2. Indicaties (beoogd gebruik)
1) Het botcementmengsysteem is bedoeld voor het mengen
van botcementpoeder en vloeibaar monomeer.
2) Dit hulpmiddel kan tot drie eenheden (in totaal 120 g
poeder) botcement van elke viscositeit mengen.
3. Werkingsprincipes
De roterende as van dit apparaat zorgt ervoor dat de
mengpeddel alle hoeken van de kom bereikt en daarmee
een gelijkmatige menging van botcement creëert. Lucht,
damp en geuren worden grotendeels verwijderd uit de
mengkom via een vacuümslang om luchtbellen en porositeit
in het cementmengsel te verminderen en blootstelling van
het personeel aan sterke geuren en giftige dampen te
beperken.
4. Specificaties
1) Afmetingen mengkom (binnendiameter × hoogte):
ongeveer 106 mm × 72 mm; Afmeting vacuümslang
(lengte): ca. 2,4 m.
2) Nettogewicht: niet meer dan 0,3 kg.
3) Luchtdichtheid: geen lekkage bij onderdruk
75 kPa ± 1 kPa.
4) Vacuümslang: de vacuümslang krimpt niet bij onderdruk
75 kPa ± 1 kPa.
5) Mengblad: het mengblad kan vrij ronddraaien bij een
onderdruk van 75 kPa ± 1 kPa.
6) Sterilisatie: vóór levering gesteriliseerd met ethyleenoxide.
7) Gebruiksduur (houdbaarheid): drie jaar.
8) Maximaal toegestane onderdruk tijdens gebruik:
73 kPa (550 mmHg).
9) Tijd nodig om de onderdrukwaarde van 73 kPa (550 mmHg)
te bereiken: ongeveer 25 s.
(6)
(1)
(2)
1E = 5mm
®
5. Bestanddelen
1) Dit hulpmiddel bestaat uit een vacuümmengkom ,
®
mengblad, spatel, curette, vacuümslang en roterende
hendel.
2) Bijbehorende hulpmiddelen: het botcement en de
vacuümafzuiger worden niet bij dit hulpmiddel geleverd.
6. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
1) Dit hulpmiddel mag alleen worden gebruikt door
gekwalificeerde professionals.
2) Het botcementpoeder en vloeibaar monomeer worden niet
bij dit hulpmiddel geleverd en moeten door het ziekenhuis
worden geprepareerd.
Het botcement moet worden geprepareerd volgens de
instructies van de botcementfabrikant.
3) De vacuümafzuiger wordt niet bij dit hulpmiddel geleverd
en moet door het ziekenhuis worden geprepareerd. De
onderdruk is instelbaar binnen een bereik tussen 5 kPa en
75 kPa.
4) Dit hulpmiddel is vóór levering gesteriliseerd met
ethyleenoxide. De steriliteit blijft gedurende drie jaar
behouden.
5) Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor gebruik bij één
patiënt. Niet opnieuw gebruiken
en niet opnieuw steriliseren.
6) Volg de geldende plaatselijke/nationale voorschriften voor
de juiste afvoer van het hulpmiddel na gebruik.
7) Voorkom tijdens het transport van dit hulpmiddel grote
schokken, trillingen, regen/sneeuw, direct zonlicht, vocht
en druk.
8) Dit hulpmiddel moet worden bewaard op een niet-
corrosieve, koele, droge en geventileerde plaats.
7. Handleiding
1) Controleer de verpakking vóór elk gebruik. Gebruik het
hulpmiddel niet als de verpakking beschadigd is.
2) Lees de handleiding, bijgevoegde documenten en
etiketten.
3) Open de verpakking, haal het product eruit en gebruik het
hulpmiddel volgens de onderstaande afbeeldingen:
(5)
(3)
16
(4)
(1) Mengkom
(2) Mengblad
(3) Spatel
(4) Curette
(5) Vacuümslang
(6) Roterende hendel
Publicité
