Table des Matières
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de la norme IEC60601-1-2. Les équipements de transmission radio ou autres
interférences électromagnétiques peuvent affecter les performances de cet
appareil.
12. Les équipements de radiocommunication portables peuvent affecter les
performances de cet appareil.
13. L'appareil ne doit pas être utilisé à proximité d'autres équipements radio
ou empilé sur d'autres équipements.
14. L'utilisation de l'appareil n'est pas recommandée pendant le transport
des patients, comme dans les ambulances ou d'autres véhicules.
15. Ne pas démonter ou tenter de réparer cet appareil sans autorisation
préalable.
16. Les matériaux qui entreront en contact avec le patient sont un coussinet
médical en gel de silice conforme à la norme ISO 10993.
17. La température ne doit pas dépasser 40 ° C au contact du patient. La
durée d'application maximale recommandée ne doit pas dépasser 2 heures.
18. L'appareil n'est pas destiné aux patients pesant moins de 20 kg, aux
femmes enceintes et aux mères allaitantes.
19. Veuillez respecter les réglementations locales en vigueur lors de la mise
au rebut des piles. Ne jetez jamais les piles au feu !
20. Cet appareil n'a pas d'alarmes sonores.
21. L'appareil est prêt pour l'utilisation prévue lorsque la température
ambiante est de 40 ° C. Le temps nécessaire pour atteindre la température
ambiante à partir de la température de stockage minimale/maximale est de
15 ± 5 minutes.
4.2 Causes des mesures incorrectes
1. Dysfonctionnement d'indicateurs importants de l'hémoglobine (comme
l'hémochrome ou la méthémoglobine contenant du carbone) ;
2. Agent de coloration intravasculaire excessif (tel que le vert d'indocyanine
ou le bleu de méthylène) ;
3. Impact de la lumière environnante ; si nécessaire, ajouter un boîtier de
protection au capteur ;
4. Des mouvements excessifs du patient peuvent être identifiés par erreur
comme des signaux pulsatoires et peuvent affecter les mesures de l'appareil.
5. Battements rythmiques veineux ;
6. Positionnement du capteur et du brassard de tensiomètre sur la même
artère ou le même vaisseau sanguin ;
7. Tension artérielle diastolique ou systolique excessivement basse, anémie
grave ou hypothermie ;
3
8. Arrêt cardiaque ou choc ;
9. Ongles excessivement lisses ou faux ongles ;
10. Pouls faible ou perfusion faible ;
11. Faible taux d'hémoglobine ;
12. Ongles excessivement longs ou vernis à ongles et autres cosmétiques sur
les ongles ;
13. La forme d'onde d'oxygène sanguin n'est pas normalisée ; lorsque
le signal est trop faible, l'amplitude de la forme d'onde diminue ; une
amplitude trop faible peut entraîner des résultats de mesure imprécis ;
5. Description des symboles
Symbole
Partie appliquée de type BF
%SpO
Saturation en oxygène dans le sang
2
PI%
Indice de perfusion
PR
Fréquence du pouls
Indicateur de charge des piles
Attention
Orientation des piles
Marquage CE
Mode d'emploi de référence
Description
4
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