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ÉTIQUETTE PRINCIPALE
L'étiquette du produit contient des informations importantes.
1) Nom du produit
2) Référence
3) Numéro de série et UDI-PI
4) Code-barres
5) Poids max. de l'utilisateur
6) Dispositif médical
7) Marquage CE
8) Lire le manuel avant utilisation.
9) Date de fabrication
10) Nom du fabricant
11) Pièce appliquée de type B
ÉTIQUETTE SECONDAIRE
1)
Pièce appliquée de type B
2)
Fonction intermittente 2/18 min.
3)
Température ambiante autorisée
4)
Humidité relative autorisée
5)
Uniquement destiné à un usage en intérieur
6)
Hauteur autorisée au-dessus du niveau de la mer
7)
Safe Working Load
MARQUAGE CE
Le produit porte le marquage CE conformément au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen
et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux. La marque CE se trouve sur l'étiquette. Le produit
répond aux exigences conformément à la norme.
EN1335-2:2018 Exigences de sécurité pour les chaises de travail
EN 60601–1:2006 Appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles.
60601-1-2:2014 Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles - Norme collatérale : perturbations électromagnétiques - Exigences
et essais.
EN 1021-2:2014 Ameublement. Évaluation de l'allumabilité des meubles rembourrés. Source
d'allumage : flamme équivalente à celle d'une allumette.
SS-EN 1021–1:2014 Ameublement. Évaluation de l'allumabilité des meubles rembourrés. Source
d'allumage : cigarette en combustion
SS-EN ISO 21856:2022 Produits d'assistance - Exigences générales et méthodes d'essai (ISO21856-2022)
SS-EN ISO 14971:2020 Gestion des risques pour les dispositifs médicaux
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