Publicité
Exigences réglementaires:
Les systèmes de pression alternée de la société novacare® gmbh répondent aux exigences
réglementaires suivantes:
• Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
• Test des dispositifs électriques médicaux conformément à la norme DIN EN 60601-1.
• Test d'inflammabilité selon la norme BS EN 597-1 et -2, CAL-117
• Test de biocompatibilité selon la norme DIN EN ISO 10993
• Oeko-Tex® Standard 100
• Valve d'urgence CPR
• Alarme optique et acoustique de basse pression et de panne de courant
Tout événement indésirable grave survenant en rapport avec le produit doit être signalé
immédiatement au fabricant et à l'autorité compétente.
Accessoires
base en mousse novacare® 3,5 cm
Les produits médicaux de novacare® gmbh ne peuvent être utilisés qu'avec les accessoires pré-
vus à cet effet. Les accessoires sont disponibles séparément auprès du service clientèle de no-
vacare® gmbh.
4. Installation et utilisation
Conditions environnementales
Température:
Humidité
Pression atmosphérique
Le système doit avoir la possibilité de s'adapter à la température ambiante avant sa mise en
service.
Installation
1.
Vérifiez que l'emballage et le produit ne sont pas endommagés à la livraison.
N'utilisez jamais un produit endommagé.
Sortez l'unité de commande de la boîte, dépliez les supports de montage à l'arrière et fixez
2.
l'unité de commande à l'extrémité du pied du lit.
Sortez le matelas de la boîte et placez-le sur le lit. La taille du matelas doit correspondre à
3.
celle du lit. Si la distance minimale n'est pas respectée, utilisez une extension de hauteur
pour la barrière latérale.
En cas d'utilisation d'une base de matelas intégrée, le matelas en mous-
4.
se
existant
peut
le
compartiment
Stockage
+5 à +50 °C
30-75 %
(sans condensation)
(sans condensation)
700-1060 hPa
être
retiré.
Ouvrez
intermédiaire
sous
Utilisation
+15 à +40 °C
-20 à +50 °C
30-75 %
700-1060 hPa
la
housse,
insérez
les
cellules
et
Transport
-
-
le
sommier
dans
refermez
la
housse.
www.novacare.org
5
5
Publicité
