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Si l'appareil est utilisé conformément aux instructions de ce manuel, il est conforme aux
exigences de sécurité des systèmes électriques médicaux IEC 60601-1. Biolito a été testé et
répond aux limites fixées par la norme IEC 60601-1-2 : 2020 pour les dispositifs médicaux.
Ces limites visent à garantir la sécurité de l'utilisateur en matière d'interférences
électromagnétiques. Le Biolito est un appareil de classe B et convient aux usages domestiques
ainsi qu'aux environnements cliniques typiques.
Lignes directrices et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le Biolito est destiné à être utilisé dans un environnement tel que celui indiqué ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du Biolito doit s'assurer qu'il est utilisé dans un bon environnement.
Mesure de
l'émission de
parasites
Émissions HF selon
CISPR 11
Émissions HF selon
CISPR 11
Émissions
d'harmoniques selon la
norme CEI 61000-3-2
Émissions de
variations de
tension/flicker selon
CEI 61000-3-3
Veuillez tenir compte de ces avertissements lors de l'utilisation de l'appareil :
N'utilisez pas Biolito à proximité d'appareils chirurgicaux HF actifs ou de salles utilisées
pour
l'imagerie
par
électromagnétiques y est élevée.
Il convient d'éviter d'utiliser le Biolito à côté ou sur d'autres appareils électriques. Si cela s'avère
néanmoins nécessaire, il convient de surveiller à la fois le Biolito et les autres appareils afin de
s'assurer qu'ils fonctionnent tous deux normalement.
L'utilisation d'accessoires et de câbles non spécifiés ou fournis par le fabricant de cet appareil peut
entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité
électromagnétique de cet appareil, ainsi qu'un fonctionnement incorrect.
Les appareils de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles
d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être placés à moins de 30 cm de n'importe
quelle partie du Biolito, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire,
les performances de l'appareil pourraient se dégrader.
Compatibilité électromagnétique
Concordance
Groupe 1
Classe B
Non applicable
Non applicable
résonance
magnétique,
Biolito Mode d'emploi
Environnement
électromagnétique
Lignes directrices
Le Biolito utilise l'énergie RF u n i q u e m e n t
pour son fonctionnement interne. Par conséquent,
son émission RF est très faible et il est peu
probable que les appareils électroniques voisins
soient perturbés.
Le Biolito peut être utilisé dans tous les types
d'établissements, y compris les foyers et les
établissements médicaux, ainsi que ceux qui
sont directement reliés à un réseau public de
distribution qui dessert également des bâtiments
résidentiels.
car
l'intensité
25
des
interférences
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