Table des Matières
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Informations importantes
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENTS ! Risque
d'explosion, d'incendie ou de
blessure grave
Ne pas utiliser le système Accuro
en présence d'anesthésiques
inflammables car cela pourrait
provoquer un risque d'explosion.
Ne pas déposer le système Accuro près
d'une source de chaleur ou l'exposer
à une flamme directe. Une telle
exposition peut entraîner une fuite de
liquide corrosif, un choc électrique ou
un incendie.
Cesser d'utiliser le système Accuro si le
boîtier est endommagé. Le non-respect
de cette consigne peut entraîner un
choc électrique ou un incendie.
Toute utilisation de câbles USB
endommagés avec le système Accuro
ou toute modification apportée au
système Accuro par toute autre
personne que du personnel autorisé
peuvent entraîner un choc électrique.
Utilisez uniquement des câbles
approuvés par RIVANNA avec le
système Accuro.
Éviter de faire tomber le système
Accuro ou de le soumettre à des chocs
violents. Cela pourrait entraîner un
choc électrique, une fuite de liquide
corrosif ou un incendie.
En cas de fuite, porter des gants de
protection et mettre le système Accuro
immédiatement au rebut en suivant les
règles en vigueur.
AVERTISSEMENTS ! Danger potentiel
pour le patient
Ne pas utiliser le système Accuro pour
des indications ophtalmologiques. Un
usage ophtalmologique peut entraîner
des blessures chez le patient.
PRÉCAUTIONS
ATTENTION : Danger potentiel
pour le patient dû à l'exposition
acoustique
À ce jour, il n'a pas été montré que
l'exposition à des ultrasons médicaux
de diagnostic entraînait des effets
indésirables pour la santé. Toutefois,
les professionnels de la santé ne
devraient utiliser des ultrasons
que lorsque cela est cliniquement
indiqué. Les professionnels de la
santé devraient utiliser le temps
d'exposition le plus faible possible. La
sortie d'ultrasons du système Accuro
n'est pas ajustable par utilisateur et est
limitée au niveau minimum nécessaire
pour une performance efficace.
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ATTENTION : Présence de matières
dangereuses. Éliminer de façon
appropriée.
Le système Accuro peut contenir des
huiles minérales, des batteries et
d'autres matières dangereuses pour
l'environnement. Quand le système
Accuro a atteint sa fin de vie, se
conformer aux protocoles locaux en
vigueur pour éliminer les déchets
dangereux.
ATTENTION : S'assurer d'une
distance adéquate avec le patient
Lors de la transmission de données
vers ou à partir de l'ordinateur,
s'assurer que le système Accuro,
ses accessoires et l'ordinateur ne se
trouvent pas à proximité du patient (à
plus de six pieds (183 cm environ) du
patient).
ATTENTION : S'assurer de la con
iguration correcte du système
informatique et de l'imprimante
Lors de l'utilisation du système Accuro
avec un système informatique, une
imprimante ou un chargeur externes,
le système informatique, l'imprimante
ou le chargeur doivent au minimum
être conformes à la norme EN/IEC
60601-1.
ATTENTION : L'appareil peut être
endommagé
Appliquer uniquement un couplant
ultrasonique disponible sur le marché,
qui a été formulé spécifiquement pour
une utilisation dans des applications
médicales, sur la surface de la lentille
acoustique de la sonde. Le non-respect
de cette consigne peut entraîner des
dommages à l'appareil Accuro.
ATTENTION : L'appareil peut être
endommagé
Ne pas essayer de stériliser l'appareil
Accuro. Cela peut endommager
l'appareil Accuro.
ATTENTION : L'appareil peut être
endommagé
Une eau chaude dont la température
dépasse les 113° F ou 45° C peut
endommager l'appareil.
ATTENTION : L'appareil peut être
endommagé
Ne pas immerger l'appareil dans une
solution désinfectante.
ATTENTION : Les images et les
calculs ne doivent pas être utilisés
comme seule base de diagnostic
clinique
Les images et les calculs fournis par
l'appareil Accuro sont destinés à être
utilisés, comme outil de diagnostic,
par des utilisateurs compétents. Ils
ne doivent pas être utilisés comme la
seule base irréfutable de diagnostic
clinique. Les utilisateurs sont invités
à tenir compte de l'utilité clinique du
système Accuro et à tirer leurs propres
conclusions professionnelles.
ATTENTION : Risque de mesures
inexactes
Les images et les calculs fournis par
l'appareil Accuro sont destinés à être
utilisés, comme outil de diagnostic,
par des utilisateurs compétents.
L'utilisateur doit connaître les
spécifications, la précision et les limites
de l'appareil. Il est nécessaire de tenir
compte de ces limites avant de prendre
une décision sur la base des images et
des valeurs quantitatives.
Des paramètres d'image incorrectes,
un dysfonctionnement de l'appareil
ou une défaillance du système Accuro
peuvent entraîner des erreurs de
mesure ou empêcher la perception de
certains détails sur l'image. L'utilisateur
doit particulièrement bien connaître
le fonctionnement du système
Accuro de manière à optimaliser ses
performances et à reconnaître les
défaillances et les limites potentielles.
Le représentant commercial est apte
à dispenser une formation sur les
applications.
ATTENTION : garantissez la sécurité
des informations de santé protégées
Les informations de santé protégées
(PHI, Protected Health Information),
telles que les identificateurs
personnels, peuvent être saisies
manuellement sur le dispositif Accuro
pour être associées avec les données
d'image. Afin de protéger au mieux
les PHI pendant le stockage et les
transferts, nous vous recommandons
de toujours les protéger par mot de
passe et de conserver des fichiers
d'images anonymes. Vous pouvez
configurer ces mots de passe dans
l'écran SETTINGS (PARAMÈTRES).
Si vous devez transporter le dispositif
Accuro pour le faire réparer, vérifiez
que toutes les données des patients
ont été sauvegardées avec succès.
Toutes les données des patients
doivent être effacées de la mémoire
interne du dispositif Accuro avant
l'expédition.
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