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Informations importantes
Description du produit
Le système Accuro est un appareil
d'échographie de poche fonctionnant
sur batterie. Le dispositif est une
unité autonome unique qui se
compose d'un système d'échographie,
d'une sonde d'échographie et d'un
écran tactile pivotant. L'appareil
fournit des préréglages LOMBAIRE et
THORACIQUE afin de faciliter, grâce
à une navigation en 3D en temps
réel dans la région de la colonne
lombaire ou thoracique, le guidage
par imagerie lors d'une anesthésie
péridurale et d'une rachianesthésie.
Les préréglages LOMBAIRE et
THORACIQUE utilisent la technologie
brevetée, SpineNav3D, pour
automatiser la détection du point de
repère et mesurer l'épaisseur de la
vertèbre ainsi qu'évaluer, en temps
réel, l'orientation du plan de balayage
en 3D.
Les balayages et les mesures du
système d'échographie Accuro
peuvent être sauvegardés dans un
fichier d'examen sur le dispositif et
être exportés vers un ordinateur pour
stockage ou impression.
Principes de fonctionnement
L'imagerie échographique médicale
utilise un transducteur à ultrasons
qui transmet et reçoit des ondes
mécaniques de haute fréquence.
Les ondes ultrasons se réfléchissent
sur les structures du corps, ce
qui provoque des variations de
l'impédance acoustique. Une partie
de l'énergie des ultrasons retourne
vers le transducteur à ultrasons et
est reconvertie en signal électrique,
qui est ensuite amplifié, numérisé
et traité par une série de filtres. Le
signal numérisé est transformé en
image qui peut être sauvegardée
dans la mémoire et affichée sur
l'écran en temps réel.
Le guidage dans le cadre d'une
anesthésie neuraxiale est un examen
typique réalisé à l'aide du système
Accuro.
Les préréglages LOMBAIRE et
THORACIQUE Accuro utilisent les
réflexions des ultrasons acquises
à partir des plans de balayage
multiples pour obtenir des
images volumétriques en 3D de la
colonne lombaire et thoracique.
La technologie SpineNav3D facilite
l'interprétation des images des
balayages particuliers de la colonne
lombaire et thoracique en 2D grâce
à l'automatisation de la détection
du point de repère et de la prise
de mesure de l'épaisseur de la
vertèbre et grâce à la fourniture, en
temps réel, de l'orientation du plan
de balayage en 3D. La technologie
SpineNav3D rend l'interprétation
des images et les mesures de
l'anatomie de la colonne lombaire
et thoracique simple, rapide et
facile. Il n'est pas nécessaire de
faire appel à un échographiste pour
utiliser le préréglage LOMBAIRE ou
THORACIQUE.
Des balayages en 2D en temps réel
à partir des préréglages LOMBAIRE,
THORACIQUE ou OS sont réalisés
grâce à la technologie brevetée
BoneEnhance. La technologie
BoneEnhance offre des images de
l'anatomie de l'os avec un contraste
plus marqué entre l'os et le tissu
par rapport à des reconstructions
d'images échographiques
traditionnelles.
IIndications d'utilisation
L'échographe du système Accuro est
destiné à l'imagerie échographique
de diagnostic du corps humain pour
les applications cliniques suivantes:
pour les États-Unis:
•
Abdominale
•
Musculo-squelettique
(conventionnelle et superficielle_
•
Cardiaque
•
Pédiatrie
•
Petits organes
•
Vasculaire périphérique
pour tous les pays, sauf les
États-Unis:
•
Abdominale
•
Musculo-squelettique
(conventionnelle et superficielle)
•
Cardiaque
•
Vasculaire périphérique
Performances essentielles
La performance essentielle
du système Accuro s'articule
autour de l'affichage des images
échographiques de la dimension
et de l'emplacement de l'anatomie
vertébrale, de l'affichage des index
d'ultrasons relatifs à la sécurité liée
aux indications et de la prévention
de toute sortie d'ultrasons et de
toute température de la surface
de l'ensemble du transducteur
excessives ou non intentionnelles.
Contre-indications
The Accuro ultrasound instrument is
not intended for ophthalmic use or
any use causing the acoustic beam to
pass through the eye.
Déclaration de prescription
United States law restricts this device
to sale or use by, or on the order of, a
physician.
Avertissements et précautions
Le système Accuro ne doit être
utilisé que par des personnes
formées qui ont été autorisées par
un médecin. Tous les utilisateurs
doivent lire le guide d'utilisation
dans son entièreté avant d'utiliser
le système Accuro. Afin d'éviter
d'endommager l'équipement, de
vous blesser ou de blesser autrui,
lire attentivement les avertissements
et les précautions suivantes
avant d'utiliser le système Accuro.
Rivanna Medical, LLC décline toute
responsabilité quant à la sécurité
de fonctionnement, la fiabilité et les
performances du système Accuro
si, de quelque manière que ce soit,
les avertissements et précautions
mentionnés dans le présent manuel
d'utilisation sont ignorés.
Le système Accuro n'a pas fait l'objet
d'une évaluation pour une utilisation
avec du matériel médical à haute
fréquence (HF).
MANUEL D'UTILISATION
5
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