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Avertissements et mises en garde
Avertissements
Des avertissements et des mises en garde apparaissent tout
au long du présent manuel lorsqu'ils sont pertinents. Les
avertissements et les mises en garde décrits ici s'appliquent
généralement chaque fois que vous utilisez le dispositif.
•
Le VIP-400 a été conçu pour être utilisé par des
membres du personnel clinique qualifiés, sous la
supervision d'un médecin qualifié.
•
Si vous rencontrez un problème pendant l'utilisation
de ce dispositif, ce dernier doit être exclu de toute
utilisation et envoyé à un professionnel qualifié pour
réparation. N'utilisez pas le dispositif si des dommages
sont apparents sur son boîtier ou sur ses composants
optiques internes. L'usage d'un dispositif inopérant peut
donner des relevés incorrects.
•
Danger de choc électrique – Ne pas ouvrir le dispositif
ni le poste de charge. Ces pièces ne peuvent pas être
entretenues par l'utilisateur.
•
La batterie du VIP-400 ne peut être remplacée que
par un technicien d'entretien qualifié de NeurOptics.
Contactez NeurOptics si vous soupçonnez que la
batterie ne fonctionne pas.
•
Utilisez uniquement le poste de charge VIP-400 de
NeurOptics pour charger le VIP-400.
•
Risque d'incendie ou de brûlure chimique – Ce
dispositif et ses composants peuvent présenter un
risque d'incendie ou de brûlure chimique s'ils sont mal
manipulés. Ne pas démonter, exposer à une chaleur
supérieure à 100 °C, incinérer ni jeter dans le feu.
•
Entreposez et utilisez le système VIP-400 uniquement
dans des environnements où l'humidité est non
condensante. Si le VIP-400 est utilisé alors que de la
condensation s'est déposée sur ses surfaces optiques,
les relevés pourraient être incorrects.
Mises en garde
Les mises en garde suivantes s'appliquent lors du
nettoyage du dispositif.
•
Les composants internes du VIP-400 ne sont PAS
compatibles avec les techniques de stérilisation telles
que celles utilisant l'oxyde d'éthylène, la vapeur, la
chaleur et les rayonnements Gamma.
•
NE submergez PAS le dispositif et ne versez pas de
liquides de nettoyage sur ou dans le dispositif.
•
N'utilisez PAS d'acétone pour nettoyer les surfaces du
VIP-400 ou du poste de charge.
Notice de compatibilité électromagnétique (CEM)
Ce dispositif génère, utilise et peut rayonner de l'énergie
de fréquence radio. S'il n'est pas installé et utilisé
conformément aux instructions du présent manuel, il
peut provoquer des interférences électromagnétiques.
L'équipement a été testé et trouvé conforme aux
limites décrites dans la norme EN60601-1-2 relative aux
produits médicaux. Ces limites offrent une protection
raisonnable contre les interférences électromagnétiques
quand l'équipement est utilisé dans les environnements
prévus pour son utilisation (ex. hôpitaux, laboratoires de
recherche).
Système de pupillomètre NeurOptics® VIP®-400 — Mode d'emploi ©2023 NeurOptics, Inc.
Notice concernant l'imagerie à résonnance
magnétique (IRM)
Ce dispositif contient des composants dont le
fonctionnement peut être affecté par des champs
électromagnétiques intenses. N'utilisez pas le dispositif
dans un environnement destiné à l'IRM ou à proximité
d'équipements de diathermie chirurgicale à haute
fréquence, de défibrillateurs ou d'équipements de thérapie
à ondes courtes. Les interférences électromagnétiques
pourraient perturber le fonctionnement du dispositif.
Conformité aux règles de la FCC (Federal
Communications Commission)
Ce dispositif est conforme à la Partie 15 des règles de
la FCC (Federal Communications Commission). Son
utilisation est soumise aux deux conditions suivantes :
(1) ce dispositif ne peut pas provoquer d'interférences
nuisibles, et (2) ce dispositif doit accepter toute
interférence reçue, y compris les interférences pouvant
provoquer un fonctionnement indésirable.
Classification
Type d'équipement : Équipement médical, Classe 1
886.1700
Nom commercial : Pupillomètre NeurOptics® VIP®-400
Fabriqué par :
NeurOptics, Inc.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618, États-Unis
Tél : 949.250.9792
Appel gratuit Amérique du Nord : 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
Notice relative aux brevets, aux droits
d'auteur et à la marque commerciale
Copyright ©2023 NeurOptics, Californie.
Cet ouvrage est protégé par le Titre 17 du Code des
États-Unis et est l'unique propriété de NeurOptics, Inc.
(la Société). Aucune partie de ce document ne peut
être copiée, reproduite d'une quelconque manière, ni
enregistrée dans un système de récupération d'information
électronique sans le consentement préalable de la Société,
sauf dans les cas spécifiquement autorisés par la loi des
États-Unis relative aux droits d'auteur.
Pour plus de détails consultez : www.NeurOptics.com/
patents/
Informations de sécurité
•
Veuillez passer en revue les informations de sécurité
suivantes avant d'utiliser le dispositif.
•
Veuillez lire les présentes instructions dans leur
ensemble avant de tenter d'utiliser le VIP-400. Tenter
d'utiliser le dispositif sans comprendre entièrement ses
caractéristiques et ses fonctionnalités peut donner lieu à
des conditions d'utilisation non sûres et/ou des résultats
incorrects.
•
En cas de question sur l'installation, la configuration,
le fonctionnement ou l'entretien du dispositif, veuillez
contacter NeurOptics.
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