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Annexe B – Définition des symboles internationaux, suite
Symbole
Source/Conformité
Norme : CEI TR 60417
Nº de référence du symbole : 6367
États-Unis 40 CRF 273.2 Directive
de la Communauté européenne
2006/66/CE, Article 21
Norme : ISO 15223-1
Nº de référence du symbole : 5.1.1
Directive européenne relative aux
dispositifs médicaux 93/42/CEE
du 14 juin 1993 (amendée par la
Directive 2007/47/CE) comme
décrit dans l'Article 17 de la Directive
Directive européenne relative aux
dispositifs médicaux 93/42/CEE
du 14 juin 1993 (amendée par la
Directive 2007/47/CE) comme
décrit dans l'Article 17 de la Directive
Norme : ISO 15223-1
Nº de référence du symbole : 5.1.2
Norme : ISO 15223-1
Nº de référence du symbole : 5.4.3
Norme : CEI TR 60878
Nº de référence du symbole : 5140
Norme : ISO 15223-1
Nº de référence du symbole : 5.3.4
Norme : ISO 15223-1
Nº de référence du symbole : 5.3.7
Système de pupillomètre NeurOptics® VIP®-400 — Mode d'emploi ©2023 NeurOptics, Inc.
Titre
Description du symbole
Pile plate ; Pile
Sur l'emballage, informe que celui-ci contient
bouton
une petite pile plate ou bouton ronde dont la
hauteur hors tout est inférieure à son diamètre
et qui contient un électrolyte non aqueux, par
exemple une pile plate ou bouton au lithium.
Identifie un dispositif associé à l'alimentation
électrique fournie par cette pile, par exemple
le couvercle du compartiment à pile
Recycler. La
Mettre au rebut conformément aux
batterie contient
procédures locales concernant les produits
du lithium
contenant du lithium-ion et les produits
contenant du perchlorate de lithium
Fabricant
Indique le fabricant du dispositif médical
Conformité
Indique la déclaration du fabricant que
Européenne
le produit est conforme aux exigences
essentielles de la législation européenne
pertinente relative à la santé, la sécurité
et la protection de l'environnement.
Conformité
Indique que le produit est conforme aux
Européenne avec
exigences essentielles de la législation
identification de
européen pertinente en matière de santé, de
l'organisme notifié
sécurité et de protection de l'environnement
et que le produit est agréé par l'organisme
notifié TUV SUD
Représentant
Indique le représentant agréé dans
agréé dans la
la Communauté européenne/l'Union
Communauté
européenne
européenne/
l'Union européenne
Consulter le mode
Indique que l'utilisateur doit consulter le
d'emploi ou le
mode d'emploi sur le site
mode d'emploi
électronique
Rayonnement
Indique des niveaux de rayonnement
électromagnétique
non ionisant généralement élevés et
non ionisant
potentiellement dangereux, ou indique un
équipement ou des systèmes, par exemple
dans le domaine électromédical, qui
comportent des émetteurs de RF ou qui
appliquent intentionnellement de l'énergie
électromagnétique de RF dans le cadre
d'un diagnostic ou d'un traitement
Garder au sec
Indique un dispositif médical qui doit être
protégé de l'humidité
Limite de
Indique les limites de température auxquelles
température
le dispositif médical peut être exposé en
toute sécurité
NeurOptics.com
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