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Tableau 4
Lignes directrices et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le dispositif est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
RF Conduit
CEI 61000-4-6
RF Rayonné CEI 61000-4-3
NOTE 1 : A 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquences plus élevée s'applique.
NOTE 2 : Les présentes lignes directrices peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des
objets et des personnes.
a.
Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) comprises entre 0.15 MHz et 80 MHz
sont de 6765 MHz à 6795 MHz ; de 13553 MHz à 13567 MHz ; de 26957 MHz à 27 283 MHz ; et de 4066
MHz à 4066 MHz 4070 MHz. Les bandes de radio amateur comprises entre 0.15 MHz et 80 MHz sont
de 1.8 MHz à 2.0 MHz, 3.5 MHz à 4.0 MHz, 5.3 MHz à 5.4 MHz, 7 MHz à 7.3 MHz, 10.1 MHz à 10.15 MHz,
14 MHz à 14.2 MHz, 18.07 MHz, 2.10MHz à 21.4 MHz, 24.89 MHz 24.99 MHz, 28.0 MHz à 29.7 et 50.0 MHz
à 54.0 MHz.
b.
Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquences ISM comprises entre 150 KHz et
80 MHz et dans la gamme de fréquences 80 MHz à 2.7 GHz visent à réduire la Probabilité que le
matériel de communication mobile ou portable puisse causer des interférences s'il est introduit par
introduit par inadvertance dans les zones des patients. Pour cette raison, un facteur supplémen-
taire de 10/3 a été incorporé dans les formules utilisées pour calculer la distance de séparation
recommandée pour les émetteurs dans ces gammes de fréquences.
c.
On ne peut prédire théoriquement avec précision les forces de champ provenant d'émet-
teurs fixes, comme les stations de base pour les téléphones radio (cellulaires/ sans fil) et les radios
mobiles terrestres, les radios amateurs, les émissions de radio AM et FM et les émissions de télévision.
Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électoma-
gnétiques de site devrait être envisagés. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où l'appareil
est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, l'appareil doit être observé pour
vérifier le fonctionnement normal. Si des performances anormales sont observées, des mesures sup-
plémentaires peuvent être nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement de l'appareil.
d.
Sur la plage de fréquences de 150 KHz à 80 MHz, les forces de champ doivent être inférieures
à 3 V/m.
Niveau de test CEI 60601
3 Vms 150 KHz à 80 MHz 6 Vms
150 KHz à 80 MHz en dehors de
la bande ISM
10 Vm 80 MHz à 2 7 GHz
19
Niveau de conformité
S/O
10 Vm
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