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• Ne pas utiliser les électrodes multifonctions si le connecteur, le câble ou le clip apparaissent endommagés.
• Vérifier sur les instructions d'utilisation du défibrillateur à quelles distances de sécurité les appareils qui émettent de fortes
interférences électromagnétiques (électrobistouris, appareils d'ablation à RF, appareils pour diathermie, téléphones portables, etc.)
doivent être positionnés. Positionner le système défibrillateur/électrodes à une distance égale à au moins une fois et demie les
distances de séparation recommandées.
• Comme ces électrodes et leur câble contiennent des matériaux ferromagnétiques, évitez de les utiliser en présence du champ
magnétique élevé créé par un appareil d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
• Afin d'éviter des dommages accidentels dus à un choc électrique, s'assurer que pendant la décharge, les opérateurs ne soient pas
en contact avec les électrodes, avec le patient, ni avec les parties conductrices proches du patient.
• Quand les défibrillateurs sont utilisés près de sources d'oxygène ou d'autres gaz inflammables, prêter la plus grande attention afin
d'éviter des risques d'incendie ou d'explosion.
• Ce produit n'est pas stérile. Ne pas désinfecter ni stériliser.
• Produit à usage unique - ne pas le réutiliser. La réutilisation peut entraîner une altération des matériaux et une perte des
caractéristiques fonctionnelles initiales du produit.
COMPLICATIONS POTENTIELLES
Aucune complication n'est envisagée à la suite de l'utilisation des électrodes multifonctions.
ATTENTION : La décharge du défibrillateur peut provoquer une irrégularité du fonctionnement d'un pacemaker/défibrillateur
implanté; appliquer les électrodes multifonctions à une distance d'au moins 8cm. Après la décharge du défibrillateur, en contrôler le
fonctionnement.
ATTENTION : Si le niveau d'énergie choisi est insuffisant, le succès de la thérapie pourrait être compromis. Au contraire, des
niveaux supérieurs au niveau nécessaire pourraient modifier la structure enzymatique sans qu'il y ait, par ailleurs, de preuve d'un
dommage myocardique effectif.
DURÉE DE VIE DU PRODUIT ET CONSERVATION
Voir la date d'échéance reportée sur l'emballage.
Le produit doit être conservé dans son emballage d'origine dans des locaux caractérisés par des conditions environnementales, de
température et d'humidité relative, qui sont spécifiées sur l'étiquette de l'emballage. Les électrodes emballées peuvent être exposées à
des températures extrêmes de -30°C à +65°C pendant 7 jours maximum. Un stockage prolongé et/ou répété à des températures
extrêmes réduit la durée de vie restante du produit.
ATTENTION : La superposition de poids sur les boîtes pourrait endommager le produit.
ELIMINATION DES DECHET
Les déchets provenant de structures sanitaires doivent être éliminés selon les règles en vigueur.
REMARQUES GÉNÉRALES
Si, pendant ou après l'utilisation de ce dispositif, un grave incident a lieu, le rapporter au Fabricant et à l'autorité nationale. Pour tout
dysfonctionnement ou défaut de l'appareil, informez le Service Qualité du Fabricant.
2797
Conforme à la législation européenne
en vigueur sur les dispositifs
médicaux
Code de référence
Nombre de pièces
Date de péremption
Température de fonctionnement
Protéger de la lumière du soleil
Consulter les instructions d'utilisation
Ne contient pas de latex de
caoutchouc naturel
Compatible avec Corpuls3 (Defib-
Unit avec pad réutilisables)
Ne pas utiliser avec Corpuls3 avec
Defib-Unit SLIM
Non-stérile
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Fabricant
Numéro de lot
Date de production
Limites de température
Limites d'humidité
Tenir au sec
Ne pas réutililiser
Dispositif médical
Identifiant unique des dispositifs
Distributeur
Une paire par enveloppe
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