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6.
Exigences générales de sécurité
Danger
Le dispositif doit rester inaccessible aux enfants (< 12 ans) sans surveillance.
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Un entraînement inadapté ou excessif pourra entraîner des blessures ou des problèmes de santé.
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Assurez-vous toujours que le dispositif est installé sur une base stable et plane.
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Pour toute application où la chute peut entraîner un risque inacceptable (par ex. patients récemment opérés de la hanche, sondes
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invasives, ostéoporose, etc.) et si le poids du sujet > 100 kg
utilisé en complément.
Chaque fois qu'un patient tombe dans le gilet de délestage, la stabilité du gilet ne peut plus être garantie et il doit être remplacé.
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Avant de régler la force de délestage, assurez-vous toujours que la corde n'est pas enroulée autour d'une partie du corps du sujet.
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La barre de délestage oscille librement ; veillez toujours à ce qu'elle ne heurte pas le sujet (par ex. sa tête).
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Avant de raccorder le dispositif à une alimentation en air comprimé, vérifiez que la vanne de commande manuelle est bien fermée.
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Sinon, la barre de délestage basculera immédiatement. Par conséquent, déverrouillez le bouton rotatif et faites-le tourner dans le sens
anti-horaire jusqu'à la butée.
Déconnectez le dispositif de l'alimentation en air comprimé lors des tâches de maintenance ou de nettoyage afin d'éviter tout
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mouvement inopportun.
Le dispositif doit uniquement être utilisé par un personnel professionnel agréé et dûment formé.
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Respectez les limites relatives au poids maximal du sujet (voir « Caractéristiques techniques »/« Plaque signalétique »).
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Observez les instructions relatives à la désinfection régulière du gilet de délestage/harnais de sécurité après chaque séance
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d'entraînement (voir « Application »).
N'utilisez pas le dispositif en combinaison avec des dispositifs autres que ceux prévus (voir « Caractéristiques techniques »).
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N'utilisez pas le dispositif si l'une des contre-indications s'applique (voir la liste des contre-indications).
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Tout(e) entretien, réparation ou modification non autorisé(e) est interdit(e) et entraînera l'annulation de toute responsabilité et de la
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garantie.
N'utilisez pas le dispositif dans des conditions environnementales autres que celles décrites dans le chapitre « Caractéristiques
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techniques ».
En cas d'évanouissement, le sujet doit être immédiatement décroché afin d'éviter un traumatisme causé par la suspension.
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En cas d'usure, le dispositif doit être immédiatement mis hors service
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En cas de dysfonctionnement détecté ou présumé, de défaut, ou d'étiquette de sécurité illisible, le dispositif doit être immédiatement
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arrêté, marqué comme tel et protégé contre toute remise en service. Le personnel d'entretien agréé doit en être informé par écrit.
L'utilisation du dispositif est uniquement autorisée pour des personnes correctement sécurisées par la ceinture thoracique/le gilet de
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délestage. L'estimation doit être réalisée par le thérapeute ou le médecin.
Le raccordement à l'alimentation en air comprimé doit être accessible à tout moment par l'utilisateur !
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Vérifiez toujours la position adéquate de la glissière avec le sujet ! Les genoux du sujet ne doivent pas toucher la surface de course
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lorsqu'il est suspendu dans le gilet/harnais.
Avant de désactiver le mode coussin d'air/arrêt en cas de chute, vérifiez que le système n'est pas sous pression.
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L'emplacement prévu doit présenter une condition de compensation de potentiel appropriée (par ex. boulon PE).
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Le câble doit être remplacé par un technicien agréé h/p/cosmos au moins tous les 12 mois ou plus tôt en cas de dommages visibles
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ou supposés.
Tout incident grave survenu en rapport avec le dispositif doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre de l'UE dans
lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Voir également la base de données EUDAMED :
h/p/cosmos EUDAMED ID Economic Actor Manufacturer : SRN : DE-MF-000006147
fichier : \\quasarfs\erp$\article\cos101676-en\20231019_cos101676_hpcmosmos_all_translations\20231011_cos101676-en_hpcosmos_airwalk_ap_cos30028_unweighting_ifu_iim_manual(fre-fr).docx
© 1988 - 2023 h/p/cosmos sports & medical gmbh | Allemagne tél. +49 86 69 86 42 0
le harnais de sécurité de la ceinture pectorale cos14903-04-xxx doit être
,
https://ec.europa.eu/tools/EUDAMED/#/screen/home
email@hpcosmos.com
rédigé par : s
Selon la norme EN 20957-1
Gestion des risques
créé le 11.10.2023
imprimé le 30.11.2023
page : 11 sur 41
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