Manuels Connexes pour MES SQA-iO
Sommaire des Matières pour MES SQA-iO
- Page 1 Manuel d'utilisation Version 21 Fév_2023 Manuel d'utilisation Version : FÉV, 2023 Numéro de catalogue : IO-ML-01677-00 Page | 1...
- Page 2 Résultats des CQ externes Archive des CQ externes Rapport du test de CQ externes PARTIE 7 : Commande et chargement des crédits d'essai PARTIE 8 : Configuration des paramètres par défaut du SQA-iO Profil de l'établissement Gestion des Utilisateurs Tester Patient Valeurs De Référence...
- Page 3 PARTIE 1 : Spécifications et exigences du système Le SQA-iO est un dispositif médical analytique de haute performance basé sur PC qui teste des échantillons de sperme FRAIS. L'appareil fonctionne avec une application informatique qui contient les données de l'appareil, du patient, de l'échantillon, des résultats du test, et les renseignements sur l'installation.
- Page 4 PARTIE 2 : Paramètres du sperme et plage de mesure Le SQA-iO est un dispositif médical analytique de haute performance basé sur PC qui teste des échantillons de sperme FRAIS. L'appareil fonctionne avec une application informatique qui contient les données de l'appareil, du patient, de l'échantillon, les résultats de l'analyse et les renseignements sur l'installation.
- Page 5 • Après avoir rempli le capillaire de test (voir la section Annexe pour les directives), insérez le capillaire de test SQA dans la chambre de mesure du SQA-iO avec le PISTON BLEU orienté vers le bas. PARTIE 4 : Prise en main Première connexion : Suivez les instructions du Guide de Démarrage Rapide du SQA-iO ou téléchargez...
- Page 6 PARTIE 5 : Navigation et essais sur le SQA-iO La navigation sur le SQA-iO est simple. Cliquez simplement sur l'une des options de la barre de navigation sur le côté gauche de l'écran pour sélectionner l'emplacement où vous souhaitez aller. L'écran de navigation est toujours visible lors de l'utilisation de l'application.
- Page 7 - une température trop élevée et/ou trop basse provoquera un choc sur les spermatozoïdes et affecteront la mobilité. Voir l'Annexe pour les directives sur le prélèvement d'échantillon de sperme et pour les instructions sur la manière de remplir le capillaire d'essai et de l'insérer dans le SQA-iO. Page | 7...
- Page 8 LES VALEURS DE RÉFÉRENCE par défaut sont fournies par le fabricant sur la base des directives de l'OMS/MES. Accédez aux PARAMÈTRES pour définir les valeurs de référence par défaut du laboratoire.
- Page 9 Mauvaise qualité – Résultats du test Des résultats de test de mauvaise qualité peuvent être reportés comme < (inférieur à) ou > (supérieur à) lorsqu'un ou plusieurs paramètres tombent en-dessous de la plage dynamique du SQA-iO et que SOUMETTRE LES RÉSULTATS MANUELS n'est pas utilisé.
- Page 10 Manuel d'utilisation Version 21 Fév_2023 Mauvaise qualité – Soumettre les résultats manuels À la suite d'un test mauvaise qualité, des mesures hors connexion devraient être utilisées pour soumettre des résultats manuels et produire un rapport complet qui inclut des calculs automatiques de paramètres complémentaires de sperme.
- Page 11 Manuel d'utilisation Version 21 Fév_2023 Tester Patient - Rapport d'analyse du sperme Le rapport d'analyse du sperme peut être personnalisé dans la section PARAMÈTRES. Il affiche les informations sur le lieu où est réalisé le test, tous les résultats du test, un graphique sur la mobilité et des informations sur le patient et le médecin ainsi que des commentaires.
- Page 12 Manuel d'utilisation Version 21 Fév_2023 Rapport de la 6 ème édition du manuel de l'OMS – page 2 Page | 12...
- Page 13 Manuel d'utilisation Version 21 Fév_2023 Renseignements sur le Patient L'écran INFORMATION PATIENT sert à gérer les informations détaillées concernant le patient. De nouveaux patients peuvent être ajoutés en cliquant sur AJOUTER UN NOUVEAU Les renseignements sur le patient peuvent être modifiés ou supprimés en cliquant sur les icônes sous ACTION. Cliquez sur l'en-tête de colonne pour trier les données du patient.
- Page 14 Manuel d'utilisation Version 21 Fév_2023 PARTIE 6 : CQ / CONTRÔLES et CQ externes Sélectionnez CQ/CQ externe dans le panneau de navigation pour exécuter trois niveaux d'échantillons de billes de contrôle qualité QwikCheck ou pour procéder à une évaluation de CQ externe. Lors du test avec les billes de contrôle qualité...
- Page 15 Manuel d'utilisation Version 21 Fév_2023 Résultats et Mesure corrective : • RÉSULTATS : Les tests de contrôle durent environ 20 secondes par test. Les résultats sont affichés automatiquement et, s'ils sont en-dehors de la plage de valeurs normales, une alerte de MESURE CORRECTIVE sera alors affichée.
- Page 16 Manuel d'utilisation Version 21 Fév_2023 • Rapport d'évaluation des CQ/Contrôles : Après avoir terminé un test, sélectionnez le bouton RAPPORT pour publier un rapport de CQ montrant les résultats et le graphique. Page | 16...
- Page 17 Manuel d'utilisation Version 21 Fév_2023 Test des échantillons de CQ externes • Sélectionnez CQ/CQ externe à partir du panneau de navigation, puis activer l'onglet Test de CQ externes pour voir l'écran affiché ci-dessous. • SCHÉMAS : Il y a quatre schémas différents disponibles parmi lesquels: NEQAS QuaDeGa CAP/API...
- Page 18 RÉSULTATS : Les tests de CQ externe durent environ 20 secondes par test. Les résultats de concentration sont affichés automatiquement. Si les résultats indiquent que le SQA-iO n'a pas été nettoyé correctement avant le test, les résultats seront alors affichés en rouge, et l'option de retester sera disponible après avoir nettoyé...
- Page 19 Instructions complètes pour l'utilisation des produits fournis Le SQA-iO ne peut pas fonctionner sans crédits de test. Sur chaque nouveau kit de tests se trouve un CODE unique DE CRÉDIT DE TEST qui a été généré aléatoirement. Lorsque vous recevez un nouveau kit de test, saisissez ce code dans le SQA-iO dès qu'un pop-up s'affiche.
- Page 20 PROFIL DE L'ÉTABLISSEMENT : Les administrateurs de l'installation peuvent sélectionner cette option pour configurer le rapport de test et le SQA-iO avec vos informations personnelles et votre logo. GESTION DES UTILISATEURS : Les administrateurs de l'installation peuvent sélectionner cette option pour afficher les utilisateurs de leur installation et ajouter, supprimer et modifier les utilisateurs.
- Page 21 Liste de vérification de la maintenance : Une option utile pour aider l'utilisateur à documenter et à suivre la maintenance et la planification du nettoyage du dispositif. • Paramètres DONNÉES DE SERVICE / CLÉ : vérifiez pour confirmer que l'appareil SQA-iO est prêt pour le test. •...
- Page 22 5. Poussez lentement la valve de séparation bleue jusqu'à ce qu'elle soit à niveau avec le plastique (fig. 4). 6. Insérez le capillaire de test jusqu'au fond du SQA-iO avec la valve bleue vers le bas(Fig 5) Fig. 3 : Essuyez la pointe Fig.
- Page 23 Essuyez rapidement la pointe du capillaire avec une lingette Kimwipe(pour éviter l’absorption du sperme par la lingette). Essuyez également l'extérieur du capillaire en cas de débordement, afin de garder le SQA-iO propre. Confirmez visuellement que la section fine du capillaire est encore pleine après le nettoyage.
- Page 24 Composants du kit de nettoyage: Fig.1 Longue brosse de nettoyage Longue brosse de nettoyage (fournie dans le kit de test du SQA-iO) Palettes de nettoyage à matière fibreuse (à usage unique) Palettes de séchage à pointe d'éponge (à usage unique) Liquide de nettoyage (distributeur goutte à...
- Page 25 * Les valeurs de référence précédemment établies sont basées sur les données de la 5 ème ème édition du manuel de l'OMS ou de MES (pour les paramètres de sperme brevetés). Chaque laboratoire / clinique peut établir ses propres exigences et seuils pour les paramètres du sperme. Page | 25...
- Page 26 Justesse : La justesse du SQA-iO a été établie à partir de la corrélation avec les résultats du STANDARD DU SQA ème et un pourcentage de concordance positif & négatif. Les valeurs de référence de la 5 édition du manuel de...
- Page 27 Le SQA-iO n'est entretenu par quiconque en dehors de MES ou de son mandataire. • Le SQA-iO n'est utilisé que pour les tests sur le sperme humain tel qu'indiqué, transporté dans sa boîte d'origine, stocké dans la plage de température appropriée et seules les fournitures de test fournies par le fabricant sont utilisées pour les tests, le service et la maintenance.
- Page 28 échantillons de sperme et enregistrer des vidéos de la Mobilité et des images de la Morphologie pour une évaluation manuelle et une intégration pour une intégration dans le rapport de test et les archives du patient SQA-iO. Ce n'est pas un dispositif autonome.
- Page 29 Jaffco LTD, Hirofumi Morita Email: toiawase@jaffcoltd.com 17-15 Komazawa 1-chome Setagaya-ku Tokyo 1540012 JAPON Fabricant: Medical Electronic Systems, Ltd. 20 Alon Hatavor St., Zone 6, P.O. Box 3017, Caesarea Ind. Park 3088900, Israel Numéro de catalogue SQA-iO : IO-ML-01677-00 Page | 29...