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DE – Gebrauchsanweisung – Firesafe™-Tülle
Zweckbestimmung
Die Firesafe-Tülle dient dem Anschluss von Sauerstoffschläuchen an eine Versorgungsquelle zum Einsatz bei der normobaren
Sauerstofftherapie. Ein weiterer nicht-medizinischer Zweck ist das Löschen eines Brandes in Sauerstoffschläuchen und das
Unterbrechen des Sauerstoffflusses.
Vorsichtsmaßnahmen
1.
Dieses Gerät besitzt einen Durchflusswiderstand. Bitte bedenken Sie bei der Installation des Geräts die Auswirkungen
auf das System.
2.
Wenn der Durchfluss hinter der Tülle blockiert wird, steigt der Druck auf den maximalen Druck des Versorgungssystems
an. Es sollte eine Typenprüfung durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass die Anschlüsse diesem Druck
standhalten können.
3.
Bei Sauerstoff-Konzentrator-Anwendungen muss die DISS-Version der Firesafe-Tülle (REF 827-0030) mit einem
Drehmoment von 3 Nm (2,2 lbf.ft) angezogen werden, um die Anforderungen für ISO 80601- 2- 69) zu erfüllen. Dies
gewährleistet, dass die Firesafe-Tülle nur mithilfe eines Werkzeugs entfernt werden kann.
4.
Tauchen Sie das Gerät nicht in Flüssigkeiten und lassen Sie keine Flüssigkeiten in das Gerät gelangen.
5.
Wenn die Verpackung beschädigt und geöffnet wurde oder sie Temperaturen außerhalb des Transport- und
Lagertemperaturbereichs ausgesetzt war, dürfen die Geräte nicht verwendet werden.
Warnhinweise
1.
Führen Sie die Sauerstofftherapie nicht durch, wenn geraucht wird oder Sie sich in der Nähe von Wärmequellen,
Flammen oder Funken befinden.
2.
Halten Sie das Gerät frei von Öl und/oder Fett. Der Schlauchstutzen darf nicht geschmiert werden.
3.
Weitere Maßnahmen zur Risikokontrolle (z. B. SpO2-Überwachung mit Alarm) sind für Patienten unerlässlich, die in
kritischem Maße auf eine Sauerstofftherapie angewiesen sind.
Installationsanweisungen
1.
Entfernen Sie ggf. den bestehenden Verbinder von der Sauerstoffquelle und setzen Sie die passende Firesafe-Tülle ein.
2.
Prüfen Sie, ob das Gas ungehindert durch die Firesafe-Tülle strömen kann und keine Lecks vorhanden sind.
Alle schwerwiegenden Zwischenfälle im Zusammenhang mit dem Produkt müssen BPR Medical und der für den Ort des
Zwischenfalls zuständigen Aufsichtsbehörde gemeldet werden.
Reinigung, Wartung und Entsorgung
Die Firesafe-Tülle ist ein unsteriles, wiederverwendbares Medizinprodukt, das zwischen den Anwendungen nicht wiederauf-
bereitet werden muss. Reinigen Sie die Außenflächen des Gerätes mit einer milden Reinigungslösung oder einem Desinfek-
tionstuch. Die Firesafe-Tülle ist wartungsfrei. Wenn sie durch einen Brand ausgelöst wird, kann sie nicht wiederverwendet
werden und muss entsorgt werden. Es gibt keine besonderen Hinweise hinsichtlich der Entsorgung.
Gerätebeschreibung
Durchflusswiderstand
Durchflussrate
(1)
Maximaler Betriebsdruck
Betriebstemperatur
Transport- und Lagertemperaturbereich
Vorgesehene Lebensdauer
Rauchen verboten
0,2 kPa bei 2 l/min
0,9 kPa bei 5 l/min
6,8 kPa bei 15 l/min
1 bis 25 l/min
1000 kPa
(2)
0 bis 50 °C (32 bis 122 °F)
-25 bis 70 °C (-13 bis 158 °F)
8 Jahre
(3)
Bei einem Durchfluss von weniger als
(1)
1 l/min wird ein Brand zwar gelöscht,
aber das Gerät kann den Sauerstofffluss
möglicherweise nicht unterbrechen.
Maximaler statischer Druck durch die
(2)
Gasversorgung.
Am Gerät
(3)
eingraviert.
Keine offenen Flammen
ist ein Verfallsdatum
6
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