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– Une utilisation pour la séparation de poussière,
de boue ou de plâtre ou d'autres choses sem-
blables.
– Une utilisation en association avec des mélan-
ges inflammables ou explosifs.
– Un montage autre que celui spécifié dans l'ins-
truction de montage, en particulier une installa-
tion dans des locaux explosibles.
– Un nettoyage et une désinfection à l'aide
d'agents contenant de l'hypochlorite de
sodium ou de potassium.
2.4
Systèmes, raccordement à
d'autres appareils
Les appareils auxiliaires, raccordés à des appa-
reils électriques médicaux, doivent posséder les
certifications de conformité avec les normes CEI
ou ISO correspondantes. Toutes les configura-
tions doivent en outre correspondre aux exigen-
ces normatives pour les systèmes médicaux (voir
la norme CEI 60601-1).
La personne qui raccorde des appareils auxiliai-
res à des appareils électriques médicaux est
configurateur système et donc responsable de la
conformité du système avec les exigences nor-
matives qui s'appliquent pour ces systèmes.
Nous rappelons que les réglementations locales
en vigueur priment sur les exigences ci-dessus.
2.5
Consignes générales de
sécurité
Respecter lors de l'utilisation de l'appareil les
directives, lois, ordonnances et réglementa-
tions en vigueur sur le site d'utilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier le bon fonc-
tionnement et l'état de l'appareil.
Ne pas modifier ou transformer l'appareil.
Respecter les consignes figurant dans la notice
de montage et d'utilisation.
Conserver la notice de montage et d'utilisation
à proximité de l'appareil, de sorte qu'elle soit à
tout moment accessible pour l'utilisateur.
2.6
Personnel qualifié
Utilisation
Du fait de leur formation et de leurs connaissan-
ces, les personnes utilisant l'appareil doivent être
7117100018L30 2011V003
Informations importantes
en mesure de garantir son utilisation sûre et con-
forme.
Former et faire former chaque utilisateur à l'uti-
lisation de l'appareil.
Montage et réparation
Ne faire effectuer le montage, les reparamétra-
ges, les modifications, les extensions et les
réparations que par Dürr Dental ou par un ser-
vice agréé à cet effet par Dürr Dental.
2.7
Obligation de signaler les
incidents graves
En cas d'incidents graves en lien avec le produit,
l'utilisateur ou le patient a l'obligation de les
signaler au fabricant et aux autorités compéten-
tes de l'État membre dans lequel est basé l'utili-
sateur ou le patient.
2.8
Protection contre le courant
électrique
Lors d'interventions sur l'appareil, respecter les
consignes de sécurité électriques correspon-
dantes.
Ne jamais toucher en même temps le patient et
des connecteurs non protégés de l'appareil.
Remplacer immédiatement les câbles ou con-
necteurs endommagés.
Tenir compte de la CEM pour dispositifs
médicaux
L'appareil est conçu pour être exploité dans
des établissements professionnels du secteur
médical (conformément à la norme CEI
60601-1-2). Si l'appareil est utilisé dans un
autre environnement, tenir compte des réper-
cussions éventuelles sur la compatibilité élec-
tromagnétique.
Ne pas utiliser l'appareil à proximité d'appareils
chirurgicaux HF ou d'appareils MRT.
Respecter une distance d'au moins 30 cm
entre l'appareil et les appareils radio portables
et mobiles.
Tenir compte du fait que les longueurs et les
rallonges de câbles ont des répercussions sur
la compatibilité électromagnétique.
FR
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