Manuels Connexes pour QED GE Serie
Sommaire des Matières pour QED GE Serie
- Page 1 Manuel d'utilisation Antenne E/R main poignet 16 canaux pour systèmes IRM GE 1,5 T et 3,0 T Numéro du modèle : 5768098-2 (1,5 T)/ Q7000180 (1,5 T)/ 5561531-2(3,0 T) Q7000152 (3,0 T)
- Page 2 • Dommage dû à des altérations ou des modifications apportées au produit. QED décline toute responsabilité dans les cas suivants : • Dommage, perte ou problèmes causés par un déplacement, une modification ou une réparation effectué(e) par du personnel non explicitement agréé...
- Page 3 ATTENTION non fourni par QED, comme le système IRM. Pour des informations relatives à l'équipement non fourni par QED, consultez le fabricant d'origine. Le manuel d'utilisation est disponible en ligne sous forme de fichier PDF sur le site www.qualityelectrodynamics.com.
- Page 4 Table des matières À propos de ce manuel ....................... 3 Table des matières ........................4 Chapitre 1 Introduction ....................... 6 Description ........................6 Compatibilité et environnement opérationnel ..............6 Profil de l'utilisateur ....................... 6 Informations relatives au patient ..................6 Chapitre 2 - Composants de l'antenne E/R main poignet 16 canaux ..........
- Page 5 Raccordement de l'antenne E/R main poignet 16 canaux au système - Plaque de base horizontale ......................47 Raccordement de l'antenne E/R main poignet 16 canaux au système - Plaque de base verticale ....................... 49 Positionnement du patient - Plaque de base horizontale ..........53 Positionnement du patient - Plaque de base verticale ..........
- Page 6 Chapitre 1 Introduction 1.1 Description Les antennes RF d'émission/réception transmettent une impulsion RF puis reçoivent des signaux de résonance magnétique générés dans les noyaux d'hydrogène (protons) du corps humain. Les signaux reçus sont amplifiés et transmis au système IRM, où ils sont transformés en images tomographiques par l'ordinateur.
- Page 7 Figure 1 : Antenne E/R main poignet 16 canaux avec configuration de plaque de base universelle Référence Description Qté Référence GE Référence QED 5768098-2 (1,5 T) / Q7000180 (1,5 T) / Antenne E/R main poignet 16 canaux 5561531-2 (3,0 T)
- Page 8 Figure 2 : Antenne E/R main poignet 16 canaux avec configuration de plaque de base double Référence Description Qté Référence GE Référence QED 5768098-2 (1,5 T) / Q7000180 (1,5 T) / Antenne E/R main poignet 16 canaux 5561531-2 (3,0 T)
- Page 9 Chapitre 3 – Sécurité Cette section indique les précautions et consignes générales de sécurité qui doivent être observées lors de l'utilisation de cette antenne. Avant d'utiliser l'antenne, passez en revue les informations de sécurité dans le manuel d'utilisation du système IRM qui fournit une liste complète des ATTENTION considérations de sécurité.
- Page 10 Symbole Numéro Norme Titre, signification S. O. S. O. Certifié ETL (Canada et États-Unis) ISO 7000 0632 Limite de température CEI 60417 ISO 7000 2620 Limite d'humidité CEI 60417 ISO 7000 2621 Limite de pression atmosphérique CEI 60417 W017 ISO 24409-2 Avertissement, surface chaude ISO 8528-13 5.7.7...
- Page 11 3.4 Précautions Patients présentant un risque accru d'épilepsie ou de claustrophobie Patients inconscients, sous sédation lourde ou en état de confusion mentale Patients incapables de communiquer de façon fiable (nourrissons ou jeunes enfants, par exemple) Patients présentant une perte de sensations d'une partie du corps Patients présentant des difficultés de régulation de la température corporelle ou particulièrement sensibles à...
- Page 12 Ne laissez pas le patient former une boucle entre des parties du corps. Utilisez les supports pour que les mains et les jambes du patient ne touchent en aucun cas l'antenne, le système IRM ou une autre partie de son corps susceptible de former une boucle. Ne laissez pas le patient ou l'antenne RF entrer en contact avec une partie du système IRM.
- Page 13 Chapitre 4 – Emplacement du port E/R L'antenne E/R main poignet 16 canaux est une antenne émettrice/réceptrice. Pour utiliser correctement l'antenne, vérifiez que le connecteur d'interface du système est raccordé au port P du système. Consultez le manuel d'utilisation du système pour localiser le port compatible avec l'émission et la réception (P1 sur les tables incurvées ou amovibles de 60 cm ou 70 cm et P2 sur les systèmes à...
- Page 14 Table plate standard - tunnel de 70 cm avec table amovible Table plate prolongée - tunnel de 70 cm avec table fixe Remarque : une installation incorrecte de la plaque de base du système peut produire des images de qualité médiocre. Vérifiez que la plaque de base ATTENTION verticale est installée correctement pour le système utilisé.
- Page 15 5.2.2 Plaque de base verticale L'antenne E/R main poignet 16 canaux est compatible multiplateforme avec de nombreux systèmes. Pour assurer la position optimale de l'antenne et du ATTENTION patient, la plaque de base verticale doit être réglée en conséquence. Placez les pieds de la plaque de base verticale dans la position voulue pour le système utilisé.
- Page 16 Table plate prolongée - tunnel de 70 cm avec table fixe Remarque : une installation incorrecte de la plaque de base du système peut produire des images de qualité médiocre. Vérifiez que la plaque de base ATTENTION verticale est installée correctement pour le système utilisé. 16 | Page 6000683 Rév.
- Page 17 Chapitre 6 – Assurance qualité 6.1 Vérification du scanner Effectuez le test RSB (Rapport signal sur bruit) du système. Consultez le CD Service Methods ; System Level Procedures ; Functional Checks ; Signal to Noise (SNR) Test. 6.2 Test RSB (Rapport signal sur bruit) Outils/équipements nécessaires Référence Référence...
- Page 18 3. Transportez l'antenne jusqu'à la table d'examen. Transportez l'antenne à deux mains par la poignée de la plaque de base horizontale ou la partie inférieure de la plaque de base horizontale. Poignées de la plaque de base horizontale Poignées de plaque de base universelle 4.
- Page 19 5. Pour éviter les boucles, acheminez le câble excédentaire en utilisant les clips de passage de câble fixés au système comme illustré ci-dessous. Ne croisez pas les câbles et ne les mettez pas en boucle. ATTENTION Veillez à ce que le patient ne soit pas en contact direct avec les câbles de l'antenne.
- Page 20 6. Raccordez le connecteur de l'antenne au port d'émission approprié du système (P1 sur les tables incurvées ou amovibles de 60 cm ou 70 cm et P2 sur les systèmes à table fixe de 70 cm). Tournez l'extrémité du connecteur du port P de sorte que la position VERROUILLÉ soit visible, comme illustré...
- Page 21 Déverrouillez – Plaque de base horizontale Verrouillez – Plaque de base horizontale Déverrouillez – Plaque de base universelle 21 | Page 6000683 Rév. 4...
- Page 22 Verrouillez – Plaque de base universelle 8. Ouvrez l'antenne en faisant glisser le loquet vers l'avant et en tirant la moitié supérieure vers le haut. 9. Placez le support de doublage supérieur (3004566) sur la moitié supérieure de l'antenne. 22 | Page 6000683 Rév.
- Page 23 10. Placez le fantôme cubique unifié (5342681) dans l'antenne comme indiqué ci-dessous. Vérifiez que le bord inférieur du fantôme est aligné avec les marquages FOV sur l'antenne. 11. Fermez l'antenne en veillant à ce que le loquet s'enclenche en place. 23 | Page 6000683 Rév.
- Page 24 12. Vérifiez de nouveau le marquage de l'antenne selon les repérages les plus centraux indiqués ci- dessous et déplacez l'antenne à l'isocentre. 24 | Page 6000683 Rév. 4...
- Page 25 6.3 Outil d'assurance qualité multi-antenne (OAQM) Tous les tests relatifs à l'antenne RF doivent être exécutés sur un système correctement étalonné. Le test EPIWP (pixel blanc d'installation dans les spécifications) doit obtenir le résultat Pass (Passe). Type de test Description du paramètre Résultat escompté...
- Page 26 Le champ de l'antenne actuelle est automatiquement renseigné (Figure 3), en fonction de l'ID de l'antenne connectée au LPCA. Indiquez le numéro de série de l'antenne testée dans le champ Coil Serial # (N° de série de l'antenne). 2. Cliquez sur [Start] (Démarrer) pour commencer le test automatisé présenté à la figure 3. Selon le nombre d'emplacements de test (complexité...
- Page 27 Remarque : la fenêtre d'état de l'interface graphique de l'outil OAQM est continuellement actualisée pour indiquer l'action exécutée par l'outil à tout moment. Une barre de progression (Figure 5) s'affiche pour indiquer la durée totale approximative du test, le temps écoulé et le pourcentage terminé.
- Page 28 6.4 Utilisation de la visionneuse OAQM Si les résultats doivent être affichés ultérieurement, procédez comme suit : 1. Dans l'outil OAQM, sélectionnez File > Open Results File (Fichier > Ouvrir le fichier de résultats) et sélectionnez le fichier de résultats de l'antenne voulue, puis [View Report Details] (Afficher les détails du rapport) pour revoir les résultats.
- Page 29 Chapitre 7 - Installation et utilisation de l'antenne avec une plaque de base universelle Le Chapitre 7 contient des instructions pour la mise en place et l'utilisation de l'antenne avec la plaque de base universelle. Pour obtenir des instructions sur l'utilisation de la configuration à double plaque de base, veuillez consulter le Chapitre 8.
- Page 30 Ne changez pas l'orientation lorsque le patient est dans l'antenne. ATTENTION 7.1.1 Changement de la plaque de base universelle du sens vertical au sens horizontal 1. Retirez l'antenne E/R main poignet 16 canaux de la plaque de base en tenant l'antenne et en appuyant fermement sur le levier de libération de l'antenne, comme illustré...
- Page 31 3. Faites pivoter le support d'antenne vers le bas et alignez le loquet et les goujons avec les fentes de la plaque de base. Pivotez et alignez le support d'antenne 4. Verrouillez le support d'antenne sur la plaque de base en déplaçant le levier de verrouillage de la position déverrouillée à...
- Page 32 5. Installez l'antenne dans le sens horizontal en alignant l'antenne avec le support d'antenne et en poussant vers le support jusqu'à ce que l'antenne se verrouille dans le support d'antenne. Installez l'antenne sur le support d'antenne 7.1.2 Changement de la plaque de base universelle du sens horizontal au sens vertical L'antenne E/R main poignet 16 canaux prend en charge la compatibilité...
- Page 33 Faites pivoter le support d'antenne en position verticale. Déterminez l'emplacement approprié du support d'antenne sur la plaque de base pour le système utilisé. Reportez-vous au Chapitre 5. Remarque : vérifiez que la plaque de base verticale est installée correctement pour le système utilisé.
- Page 34 Remarque : vérifiez que la plaque de base est verrouillée après tout réglage. L'antenne peut bouger pendant l'examen, produisant des images de qualité médiocre. ATTENTION 7.2 Raccordement de l'antenne E/R main poignet 16 canaux au système - Plaque de base universelle Retirez toute autre antenne de surface (le cas échéant) de la table d'examen.
- Page 35 3. Placez l'antenne sur la table d'examen. Notez que la flèche de direction du tunnel illustrée ci- dessous doit pointer vers le tunnel. Sens vertical Sens horizontal 4. Raccordez le connecteur de l'antenne au port d'émission approprié du système. (Consultez le manuel d'utilisation du système pour connaître l'emplacement du port TR).
- Page 36 5. Pour éviter les boucles et le contact avec le patient, acheminez le câble excédentaire en utilisant les clips de passage de câble fixés au câble système, comme illustré ci-dessous. Ne croisez pas les câbles et ne les mettez pas en boucle. ATTENTION Veillez à...
- Page 37 7.3 Positionnement du patient 7.3.1 Positionnement du patient dans le sens horizontal 1. L'antenne E/R main poignet 16 canaux est livrée avec différents supports pour minimiser les mouvements et améliorer le confort du patient pendant l'examen ; consultez le Chapitre 2 Un exemple de l'agencement recommandé...
- Page 38 38 | Page 6000683 Rév. 4...
- Page 39 7.3.2 Positionnement du patient dans le sens vertical 1. L'antenne E/R main poignet 16 canaux est livrée avec différents supports pour minimiser les mouvements et améliorer le confort du patient pendant l'examen ; consultez le Chapitre 2. Un exemple de l'agencement recommandé pour le sens vertical est présenté ci-dessous : 2.
- Page 40 40 | Page 6000683 Rév. 4...
- Page 41 7.4 Verrouillage de l'antenne 1. Fermez l'antenne en veillant à ne pas pincer le patient, sa chemise ou le linge de lit entre les moitiés d'antenne. Sinon, le patient peut être blessé, la qualité d'image est médiocre ou l'antenne peut être endommagée. Poussez la moitié supérieure de l'antenne vers le bas jusqu'à ce qu'elle s'enclenche en place.
- Page 42 7.5 Repérage de l'antenne 1. L'antenne E/R main poignet 16 canaux comporte 3 repères, comme illustré ci-dessous. Ils correspondent à trois modes d'antenne différents : Main seule (mode 8 canaux), Main/poignet (mode 16 canaux) et Poignet seul (mode 8 canaux). Sélectionnez les repères de l'antenne en fonction de l'anatomie ciblée.
- Page 43 3. Faites avancer le patient dans l'aimant et effectuez le repérage de l'antenne à l'aide des repères de référence sur le dessus de l'antenne E/R main poignet 16 canaux pour le mode d'imagerie voulu. 43 | Page 6000683 Rév. 4...
- Page 44 Chapitre 8 - Installation et utilisation de l'antenne avec des plaques de base doubles Le Chapitre 8 contient des instructions pour l'installation et l'utilisation de l'antenne avec la configuration à plaques de base doubles. Pour obtenir des instructions sur l'utilisation de la configuration à...
- Page 45 F : ne changez pas d'orientation lorsque le patient est dans l'antenne. ATTENTION Plaque de base horizontale Plaque de base verticale Ensuite, installez dans l'orientation souhaitée en alignant l'antenne avec le support d'antenne et en poussant vers le support jusqu'à ce que l'antenne se verrouille dans le support d'antenne, comme illustré...
- Page 46 Plaque de base horizontale Plaque de base verticale 46 | Page 6000683 Rév. 4...
- Page 47 8.2 Raccordement de l'antenne E/R main poignet 16 canaux au système - Plaque de base horizontale Retirez toute autre antenne de surface (le cas échéant) de la table d'examen. Transportez l'antenne jusqu'à la table d'examen. Transportez l'antenne à deux mains, par les poignées de la plaque de base.
- Page 48 4. Pour éviter les boucles et le contact avec le patient, acheminez le câble excédentaire en utilisant les clips de passage de câble fixés au système comme indiqué ci-dessous. Ne croisez pas les câbles et ne les mettez pas en boucle. ATTENTION Veillez à...
- Page 49 5. Raccordez le connecteur de l'antenne au port d'émission approprié du système. (Consultez le manuel d'utilisation du système pour connaître l'emplacement du port TR). Pivotez l'extrémité du connecteur du port P de sorte que la position VERROUILLÉ soit visible, comme illustré sur l'image de droite. * : Uniquement pour référence, concerne 1,5 T et 3,0 T 8.3 Raccordement de l'antenne E/R main poignet 16 canaux au système - Plaque de base verticale...
- Page 50 Transportez l'antenne jusqu'à la table d'examen. Transportez l'antenne à deux mains, par les poignées de la plaque de base. 4. Placez l'antenne sur la table d'examen. Notez que la flèche de direction du tunnel illustrée ci- dessous doit pointer vers le tunnel. 50 | Page 6000683 Rév.
- Page 51 5. Raccordez le connecteur de l'antenne au port d'émission approprié du système. (Consultez le manuel d'utilisation du système pour l'emplacement du port TR). Tournez l'extrémité du connecteur du port P de sorte que la position VERROUILLÉ soit visible, comme illustré sur l'image de droite. * : Uniquement pour référence, concerne 1,5 T et 3,0 T 51 | Page...
- Page 52 6. Pour éviter les boucles et le contact avec le patient, acheminez le câble excédentaire en utilisant les clips de passage de câble fixés au système comme indiqué ci-dessous. Ne croisez pas les câbles et ne les mettez pas en boucle. ATTENTION Veillez à...
- Page 53 8.4 Positionnement du patient - Plaque de base horizontale 1. L'antenne E/R main poignet 16 canaux est livrée avec différents supports pour minimiser les mouvements et améliorer le confort du patient pendant l'examen ; consultez le Chapitre 2. Un exemple de l'agencement recommandé pour l'orientation horizontale est présenté ci-dessous : 2.
- Page 54 54 | Page 6000683 Rév. 4...
- Page 55 8.5 Positionnement du patient - Plaque de base verticale 1. L'antenne E/R main poignet 16 canaux est livrée avec différents supports pour minimiser les mouvements et améliorer le confort du patient pendant l'examen ; consultez le Chapitre 2. Un exemple de l'agencement recommandé pour l'orientation verticale est présenté ci-dessous : 2.
- Page 56 56 | Page 6000683 Rév. 4...
- Page 57 8.6 Verrouillage de l'antenne 1. Fermez l'antenne en veillant à ne pas pincer le patient, sa chemise ou le linge de lit entre les moitiés d'antenne. Sinon, le patient peut être blessé, la qualité d'image est médiocre ou l'antenne peut être endommagée. Poussez la moitié antérieure de l'antenne vers le bas jusqu'à ce qu'elle s'enclenche en place.
- Page 58 8.7 Repérage de l'antenne 1. L'antenne main poignet 16ch T/R est livrée avec les 3 repérages de l'antenne indiqués ci-dessous. Ils correspondent à trois modes d'antenne différents : Main seule (mode 8 canaux), Main/poignet (mode 16 canaux) et Poignet seul (mode 8 canaux). Sélectionnez les repères de l'antenne en fonction de l'anatomie ciblée.
- Page 59 2. Si l'antenne doit être réglée pour la configuration à plaque de base horizontale, pivotez les molettes en position déverrouillée, comme indiqué ci-dessous et décrit à la section 5.1, pour obtenir l'alignement voulu. Tournez à nouveau la molette en position verrouillée pour fixer l'antenne en place lorsqu'elle est dans la position voulue.
- Page 60 3. Faites avancer le patient dans l'aimant et repérez l'antenne à l'aide des repères de référence sur le dessus de l'antenne E/R main poignet 16 canaux pour le mode d'imagerie voulu. 60 | Page 6000683 Rév. 4...
- Page 61 Chapitre 9 – Nettoyage, entretien, réparation et mise au rebut 9.1 Nettoyage de l'antenne RF 1. Ne versez pas de solution de nettoyage directement sur l'antenne ou les accessoires. 2. Ne stérilisez pas l'antenne ni les accessoires. ATTENTION 3. N'appliquez pas de solution de nettoyage sur les contacts électriques. L'antenne RF et les supports de confort du patient doivent être nettoyés après chaque usage, en procédant comme suit : 1.
- Page 62 4. Jetez les brosses, lingettes nettoyantes et serviettes en papier usagées. 5. Répétez les étapes 1 à 4. 6. Si des débris demeurent sur les surfaces, recommencez les étapes préalables au nettoyage. Étapes de nettoyage : Appliquez du CaviCide (en utilisant un vaporisateur ou des lingettes pour certaines surfaces, celles proches des contacts électriques par exemple) directement sur les surfaces préalablement nettoyées et veillez à...
- Page 63 Chapitre 10 – Directives et déclaration du fabricant – Compatibilité électromagnétique (CEM) Cette antenne nécessite une attention particulière en ce qui concerne la CEM et doit être installée et utilisée conformément aux directives CEM fournies dans ce manuel. Utilisez l'antenne RF uniquement dans l'environnement spécifié ci-dessous ; la compatibilité électromagnétique n'est pas assurée dans des environnements autres que ceux spécifiés.
- Page 64 10.3 Émission électromagnétique L'antenne RF ne fonctionne que lorsqu'elle est connectée au système IRM, qui est contenu dans un environnement blindé RF. Par conséquent, la clause 7 de la norme CEI 60601-1-2 concernant les émissions électromagnétiques ne s'applique pas. 10.4 Immunité électromagnétique Cette antenne RF est conforme à...
- Page 65 Fabricant : Quality Electrodynamics, LLC. (QED) 6655 Beta Drive, Suite 100 Mayfield Village, OH 44143 États-Unis www.qualityelectrodynamics.com Représentant agréé pour l'Europe : Personne responsable au EMERGO EUROPE Royaume-Uni : Westervoortsedijk 60 Emergo Consulting (UK) Limited 6827 A Arnhem c/o Cr360 - UL International...