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4. Risques associés au traitement par Optune
Une irritation cutanée est souvent observée sous les matrices de transduction lors de l'utilisation
d'Optune. Cela se manifeste par une éruption cutanée rouge, des petites plaies ou cloques sur
le cuir chevelu. En règle générale, cela n'entraîne pas de lésions cutanées impossibles à
résorber. L'irritation peut être traitée avec une crème à base de stéroïdes ou en déplaçant les
matrices de transduction. Si vous n'utilisez pas la crème à base de stéroïdes, l'irritation cutanée
risque de s'aggraver. Cela peut conduire à des plaies ouvertes, des infections, des douleurs et
des cloques. Si cela se produit, cessez d'utiliser la crème à base de stéroïdes et contactez votre
médecin.
Dans l'étude clinique portant sur Optune pour le traitement d'un GBM qui a récidivé après une
chimiothérapie, des maux de tête, une faiblesse, des convulsions et des changements cognitifs
ont été observés. Dans le groupe traité par le dispositif, 18 patients sur 116 ont eu des maux de
tête, 10 sur 116 ont ressenti de la faiblesse, 11 sur 116 ont eu des convulsions et 6 patients sur
116 ont présenté des changements cognitifs. Ces événements ont aussi été observés chez les
patients ayant un GBM récidivant qui n'utilisent pas Optune. Toutefois, la proportion de ces
problèmes était en général plus élevée chez les patients traités par Optune (43,1 %) par rapport
aux patients traités avec des médicaments anticancéreux (36,3 %). Seules les rougeurs cutanées
et les plaies ouvertes sont liées au traitement Optune comme tel.
En utilisant Optune au lieu des médicaments anticancéreux, les patients éviteraient de nombreux
effets secondaires liés à ces médicaments. Ceux-ci comprennent les infections, les nausées, les
vomissements, la perte d'appétit et la fatigue. Trois fois plus de patients ayant utilisé des
médicaments anticancéreux ont subi ces effets secondaires par comparaison à ceux qui ont
utilisé Optune.
Le tableau ci-dessous montre l'occurrence des problèmes médicaux chez les patients utilisant
Optune après avoir pris des médicaments anticancéreux par comparaison aux patients prenant
des médicaments anticancéreux.
Occurrence des problèmes médicaux chez les patients utilisant Optune par
comparaison aux patients prenant des médicaments anticancéreux
Problème médical
Faible nombre de globules blancs
et rouges
Vomissements, nausées,
diarrhées
Troubles généraux
Infections
Éruption cutanée sous les
matrices de transduction du
QSD-QR-024 CA (FR) Rev01 Guide De L'Utilisateur Optune
Optune
5 sujets sur 116 (4 %)
9 sujets sur 116 (8 %)
15 sujets sur 116 (13 %)
5 sujets sur 116 (4 %)
21 sujets sur 116 (18 %)
Médicaments anticancéreux
17 sujets sur 91 (19 %)
27 sujets sur 91 (30 %)
14 sujets sur 91 (15 %)
11 sujets sur 91 (12 %)
1 sujet sur 91 (1 %)
9
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