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Dans l'étude clinique utilisant Optune en association avec le témozolomide avant la récidive des
tumeurs des patients, le temps écoulé entre le début du traitement et le décès a été mesuré
lorsque la moitié des patients a intégré l'étude, puis lorsque la totalité des 695 patients a intégré
l'étude.
Le tableau ci-dessous indique combien de temps de plus les patients ayant utilisé Optune en
association avec le témozolomide ont vécu par rapport aux patients ayant reçu le témozolomide
seul.
Utilisation correcte
Totalité des sujets
En outre, le nombre de patients toujours en vie après 2 ans était plus important chez les
patients ayant utilisé Optune en association avec le témozolomide que chez ceux ayant reçu le
témozolomide seul :
Utilisation correcte
Totalité des sujets
Le nombre de sujets ayant des problèmes digestifs, des problèmes sanguins ou des infections
était similaire dans le groupe traité avec Optune en association avec le témozolomide comparé
au groupe traité avec le témozolomide seul.
235 sujets sur 456 dans le groupe Optune ont eu une réaction cutanée légère à modérée sous
les matrices de transduction (éruption cutanée, petites plaies ou cloques). Ceci était prévisible.
Aucun de ces cas d'irritation cutanée n'a entraîné de lésions de la peau impossibles à résorber.
La réaction a disparu après avoir été traitée avec une crème à base de stéroïdes et après le
déplacement des matrices de transduction. Dans tous les cas, l'éruption cutanée a disparu après
l'arrêt du traitement. Sept sujets sur 456 dans le groupe Optune ont présenté une plus grande
plaie ouverte sous les matrices de transduction qui ont nécessité une chirurgie.
QSD-QR-024 CA (FR) Rev01 Guide De L'Utilisateur Optune
Bienfait d'Optune + témozolomide
Moitié des patients de
l'étude
Près de 5 mois de plus
3 mois de plus
Patients en vie 2 ans après le début du traitement
(Optune + témozolomide par rapport au témozolomide
seul)
Moitié des patients de
l'étude
48 % par rapport à 32 %
48 % par rapport à 34 %
Totalité des patients de
l'étude
Près de 8 mois de plus
Près de 5 mois de plus
Totalité des patients de
l'étude
44 % par rapport à 25 %
43 % par rapport à 31 %
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