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Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'Unité de soins dentaires est prévue pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur de l'Unité de soins dentaires doit s'assurer qu'elle est utilisée dans un tel
environnement.
Test d'immunité
Niveau du test
3 V eff
Interférence HF
De 150 kHz à 80
Filaire selon
MHz hors bandes
EN 61000-4-6
ISM a
Interférence HF
filaire selon EN
3 V/m
61000-4-3
De 80 MHz à 2,5
GHz
Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences supérieure s'applique.
Remarque 2 : Ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
a Les bandes de fréquence ISM (pour les applications industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 kHZ et 80
vont de 6,765 MHz à 6,795 MHz ; de 13,553 MHz à 13,567 MHz ; de 26,957 MHz à 27,283 MHz, et de 40,66 MHz à
40,70 MHz.
b Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la gamme de
fréquence de 80 MHz à 2,5 GHz sont prévus pour réduire la possibilité d'interférences causées par les installations de
communication mobiles/portables, quand ces dernières sont introduites par inadvertance dans la zone du patient. Pour
cette raison, le facteur complémentaire de 10/3 est appliqué au calcul des conditions de sécurité recommandées dans
ces gammes de fréquences.
c L'intensité du champ des émetteurs fixes, tels que par exemple les stations fixes des téléphones mobiles et les
dispositifs radio terrestres et mobiles, les stations radio amateur, les émetteurs radio AM et AFM et les émetteurs de
télévision, ne peut pas être déterminée de façon exacte sur la base de considérations théoriques. Une étude de site
devrait être envisagée pour déterminer l'environnement électromagnétique en ce qui concerne les émetteurs fixes. Si
l'intensité du champ calculée sur le site, sur laquelle se base le Système de soins dentaires, dépasse les niveaux de
conformité indiqués plus haut, le Système de soins dentaires devrait être surveillé pour s'assurer qu'il fonctionne
correctement. Si des caractéristiques de performances inhabituelles sont constatées, des mesures supplémentaires
seront peut-être nécessaires, telles qu'un changement de l'orientation ou l'utilisation d'un emplacement différent pour
le Système de soins dentaires.
d Dans la gamme de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité du champ devrait être inférieure à 3V eff V/m.
___________________________________________________
CEI 60601
Niveau de
conformité
3 V eff
3 V/m
Environnement électromagnétique - conseils
Les équipements de communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité
d'une partie de l'Unité de soins dentaires, y compris
les câbles, et respecter la distance de séparation
recommandée, calculée par l'équation applicable à
la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
P
d= 1.17
pour 80 MHz à 800 MHz
P
d= 2.33
pour800 MHz à 2.5 GHz
Où P est la puissance de sortie nominale maximale
de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de
l'émetteur et d est la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
b L'intensité du champ des émetteurs radio fixes
sans fil est calculée localement c devrait être
inférieur au niveau de conformité sur toutes les
fréquences
Des interférences peuvent se produire
à proximité d'équipements portant le
symbole suivant :
103
P
d =1.17
MHz
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