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Exigences relatives aux langues devant figurer sur les notices et les
étiquettes
Pays
Autriche
Belgique
Bulgarie
Croatie
Chypre
République
tchèque
Danemark
Estonie
Finlande
France
Allemagne
Grèce
Hongrie
Islande
Irlande
Italie
Pays-Bas
Norvège
Pologne
___________________________________________________
Utilisation par des
professionnels qualifiés
Allemand
Néerlan-
Alle-
dais
mand
Anglais et bulgare
Croate
Anglais et grec
Les notices destinées à l'usage du public doivent être en tchèque ;
pour les professionnels, les informations nécessaires à une utilisation
sûre du produit doivent être en tchèque, les autres sections du
manuel de l'utilisateur peuvent rester en anglais (pour tous les
médecins). L'interface utilisateur peut être en anglais, pourvu que les
informations nécessaires à une utilisation sûre du produit soient
indiquées en tchèque dans le manuel de l'utilisateur (ou tout autre
document auquel l'utilisateur a accès).
Danois
Estonien
Anglais
Finnois
Français
Allemand
Grec
Hongrois
Islandais
Remarque : Pour l'utilisateur
professionnel, d'autres langues
sont acceptées (p. ex., le
suédois, le danois, le norvégien,
l'allemand, l'anglais).
Anglais
Italien
Néerlandais
Norvégien
Polonais
Exigences relatives aux
langues devant figurer
sur les notices et les
étiquettes
Utilisation par des non-
professionnels
Allemand
Néerlandais
Fran-
Remarque : Les trois langues doivent
être utilisées sur les notices destinées
çais
aux patients.
Bulgare
Croate
Grec
Danois
Estonien
Suédois Finnois
Français
Allemand
Grec
Hongrois
Islandais
Anglais
Italien
Néerlandais
Norvégien
Polonais
100
Allemand
Français
Suédois
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