Endress+Hauser Proline Promass E 500 Manuel De Mise En Service page 246

Caractéristiques techniques
Compatibilité alimentaire
Compatibilité
pharmaceutique
Directive sur les
équipements sous pression
(PED)
Agrément radiotechnique
246
• Agrément 3-A
• Seuls les appareils de mesure avec la caractéristique de commande "Agrément
supplémentaire", option LP "3A" ont l' a grément 3-A.
• L' a grément 3-A se réfère à l' a ppareil de mesure.
• Lors du montage de l' a ppareil de mesure, veiller à ce qu' a ucun liquide ne puisse
s' a ccumuler à l' e xtérieur de l' a ppareil de mesure.
Un module d' a ffichage séparé doit être monté conformément à la norme 3-A.
• Les accessoires (p. ex. enveloppe de réchauffage, capot de protection climatique,
support mural) doivent être montés conformément à la norme 3-A.
Chaque accessoire peut être nettoyé. Le désassemblage peut être nécessaire dans
certaines circonstances.
• Testé EHEDG
Seuls les appareils avec la caractéristique de commande "Agrément supplémentaire",
option LT "EHEDG" ont été testés et satisfont aux exigences de l' E HEDG.
Pour répondre aux exigences de la certification EHEDG, l' a ppareil doit être utilisé avec
des raccords process conformément au document de synthèse de l' E HEDG intitulé "Easy
Cleanable Pipe Couplings and Process Connections" (Raccords de conduite et raccords
process faciles à nettoyer) (www.ehedg.org).
• FDA
• Réglementation sur les matériaux en contact avec des denrées alimentaires (CE)
1935/2004
• FDA 21 CFR 177
• USP <87>
• USP <88> Class VI 121 °C
• Certificat de conformité TSE/BSE
• cGMP
Appareils avec caractéristique de commande "Test, certificat", option JG "Conformité aux
exigences dérivées des cGMP, déclaration" – Conformité aux exigences des cGMP en ce
qui concerne les surfaces des parties en contact avec le produit, la construction,
conformité des matériaux FDA 21 CFR, tests USP Class VI et conformité TSE/BSE.
Une déclaration spécifique au numéro de série est générée.
• Avec le marquage :
a) PED/G1/x (x = catégorie) ou
b) UK/G1/x (x = catégorie)
sur la plaque signalétique du capteur, Endress+Hauser confirme la conformité aux
"Exigences essentielles de sécurité"
a) spécifié à l' a nnexe I de la directive 2014/68/UE relative aux équipements sous
pression ou
b) Annexe 2 des Statutory Instruments 2016 n° 1105.
• Les appareils ne portant pas ce marquage (sans PED ni UKCA) sont conçus et fabriqués
selon des pratiques d' i ngénierie saines. Ils répondent aux exigences suivantes :
a) Art. 4 parag. 3 de la directive sur les équipements sous pression 2014/68/UE ou
b) Partie 1, parag. 8 des Statutory Instruments 2016 n° 1105.
Le champ d' a pplication est indiqué
a) dans les diagrammes 6 à 9 de l' A nnexe II de la directive relative aux équipements sous
pression 2014/68/UE ou
b) Annexe 3, parag. 2 des Statutory Instruments 2016 n° 1105.
L' a ppareil de mesure possède l' h omologation radiotechnique.
Pour les informations détaillées sur l' a grément radiotechnique, voir la documentation
spéciale →  250
Proline Promass E 500 Modbus RS485
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