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8.1.1 Sécurité du laser
L'appareil X-Cite NOVEM est classé comme un appareil à laser de catégorie 1 selon la norme CEI 60825-
1 : Sécurité des appareils à laser – Partie 1 : Classification des matériels et exigences : 2014-05 et
respecte les normes 21 CFR 1040.10 et 1040.11 à l'exception des dérogations prévues par l'Avis sur les
o
lasers n
50 du 24 juin 2007.
Cette classe comprend tous les lasers et les systèmes laser qui ne peuvent pas émettre de radiation
optique supérieure aux limites d'exposition pour l'œil dans toute condition d'exposition inhérente au
design du produit laser. Il pourrait y avoir un laser plus dangereux intégré dans le cabinet d'un produit
de classe 1, mais aucune radiation nocive ne peut s'échapper du cabinet.
8.1.2 Sécurité optique
L'appareil X-Cite NOVEM est classé comme faisant partie du groupe de risque 1 selon la norme
CEI 62471 : Sécurité photobiologique des lampes et des appareils utilisant des lampes.
Classification et étiquetage qui en résultent :
Danger
UV actinique
UV proche
Lumière bleue
Risque thermique rétinien –
stimulus visuel faible
Infrarouge
Peau thermique
Manuel de l'utilisateur du système X-Cite
035-00711R rév. 0
Tous les Modèles
XT910 / XT920 / XT930 / XT940
XT910-F / XT920-F / XT930-F / XT940-F
Groupe de risque 1
Groupe de risque 2
Groupe de risque 1
Groupe exempté
Groupe exempté
Passer
MD
NOVEM
41
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