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2 Déclaration de conformité
Vous trouvez la déclaration de conformité CE- UE actuelle online sous:
Dans le cas de balances étalonnées (= de balances à la conformité
évaluée) la déclaration de conformité est comprise dans les
fournitures.
Seules ces balances sont des produits médicaux.
2.1 Explication des symboles graphiques pour les produits médicaux
SN WOC 17000100
2019-05
6
www.kern-sohn.com/ce
Toutes les balances médicales portant cette marque
répondent aux exigences des directives suivantes :
1. 2014/31/UE : Directive sur les instruments de
pesage à fonctionnement non automatique
2. 93/42/CEE : Directive sur les dispositifs médicaux
Les balances portant cette marque ont fait l'objet d'une
procédure d'évaluation de la conformité conformément à la
directive 2014/31/UE pour les balances de la classe de
précision III.
Désignation du numéro de série de chaque appareil;
apposé sur l'appareil et sur l'emballage
Numéro à titre d'exemple
Identification de la date de fabrication du produit médical.
Année et mois à titre d'exemple
MCB-NM_MPT-NM-BA-f-1934
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