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2.5
INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES
2.5.1
CERTIFICATIONS
.
Note
2.5.2
DÉCLARATION ENVIRONNEMENTALE SUR LE CYCLE DE VIE DE L'ÉQUIPEMENT OU DU SYSTÈME
2.5.3
MODE DE FONCTIONNEMENT
OM-0505R8
Le générateur d'ozone couvert par ce manuel d'utilisation est autorisé à porter le
MARQUAGE CE conformément aux dispositions de la directive 93/42/CEE du Conseil,
modifiée par la directive 2007/47/CE relative aux dispositifs médicaux. Classé comme
: Classe II b.
Les références du modèle ou du type de générateur d'ozone sont indiquées
en dernière page de couverture de ce document.
Conforme à la directive RoHS (Restriction of Hazardous Materials).
Cet équipement ou ce système contient des composants et des matériaux dangereux
pour l'environnement (tels que des PCB, des composants électroniques, des
composants chimiques comme la Carulite 200, etc.) qui, une fois le cycle de vie de
l'équipement ou du système terminé, deviennent dangereux et doivent être
considérés comme des déchets dangereux conformément aux réglementations
internationales, nationales et locales.
Le fabricant recommande de contacter un représentant autorisé du fabricant ou une
société de gestion des déchets autorisée une fois que le cycle de vie de l'équipement
ou du système arrive à son terme pour retirer cet équipement ou ce système.
Ce système a un cycle de vie minimum de 10 ans.
•
Fonctionnement continu, conformément aux normes IEC 60601-1:1988 ; IEC
60601-1:2005 et IEC 60601-1:2005+AMD1:2012.
Générateurs d'ozone
Opération
21
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