FRANÇAIS (FRANCE)
Informations sur le produit
Il s'agit du dispositif ProSomnus Sleep and Snore Device qui vous a été prescrit par votre dentiste ou
votre médecin. Votre dentiste ou votre médecin étudiera les techniques et instructions appropriées pour le
réglage, l'entretien et le nettoyage de votre dispositif à porter pendant le sommeil. Un manuel d'utilisation
supplémentaire est disponible sur le site https://prosomnus.com/instructions/.
Indications
Les dispositifs ProSomnus Sleep and Snore Devices sont conçus pour réduire le ronflement nocturne et l'apnée
obstructive du sommeil (AOS) légère à modérée chez l'adulte.
Contre-indications
Le dispositif est contre-indiqué pour les patients qui :
• souffrent d'apnée centrale du sommeil,
• souffrent de troubles respiratoires sévères,
• ont des dents qui bougent ou une maladie parodontale avancée,
• ont moins de 18 ans.
Des risques connus sont associés à l'utilisation d'un dispositif oral pour apnée du sommeil. Demandez à votre
dentiste ou à votre médecin de les passer en revue avec vous.
Avertissements
L'utilisation du dispositif peut entraîner :
• un mouvement des dents ou des changements au niveau de l'occlusion dentaire,
• une inflammation gingivale ou dentaire,
• des douleurs ou une inflammation au niveau des articulations temporomandibulaires,
• une obstruction de la respiration orale,
• une salivation excessive.
Précautions
Les patients doivent tenir compte de leurs antécédents médicaux, y compris les antécédents d'asthme, de
troubles respiratoires ou d'autres problèmes de santé pertinents, et contacter le prestataire de santé adéquat
avant d'utiliser le dispositif.
Rangement
Conservez hors de la portée des jeunes enfants et des animaux domestiques.
Le dispositif ProSomnus Sleep and Snore Device doit être rangé dans un endroit frais et sec. Assurez-vous que
le dispositif n'est pas exposé à des températures extrêmes supérieures à 60 °C/140 °F .
Le mode d'emploi imprimé du dispositif ProSomnus Sleep and Snore Device peut être demandé par téléphone au :
+1 844 537 5337 ou par e-mail à l'adresse Info@ProSomnus.com.
Mise en garde : La loi fédérale (États-Unis) restreint la vente de ce dispositif personnalisé
par un dentiste ou un médecin ou sur prescription d'un dentiste ou d'un médecin.
ITALIANO
Informazioni sul prodotto
Questo dispositivo ProSomnus Sleep and Snore Device è stato prescritto e ordinato specificamente dal dentista
o medico del paziente. Il dentista o medico esaminerà le tecniche e le istruzioni appropriate per la regolazione,
manutenzione e pulizia del dispositivo. Un manuale d'uso supplementare è disponibile
all'indirizzo https://prosomnus.com/instructions/.
Indicazioni
I dispositivi ProSomnus Sleep and Snore Devices sono progettati per ridurre il russamento notturno e l'apnea
ostruttiva del sonno (OSA) da lieve a moderata negli adulti.
Controindicazioni
Il dispositivo è controindicato per i pazienti con:
• Apnea centrale del sonno
• Gravi disturbi respiratori
• Denti allentati o malattia parodontale avanzata
• Età inferiore ai 18 anni
Esistono rischi noti correlati all'utilizzo di un dispositivo orale per l'apnea del sonno. A tale proposito, consultare
il proprio dentista o medico.
Avvertenze
L'uso del dispositivo può causare:
• Movimento dentale o alterazioni dell'occlusione dentale
• Dolore gengivale o dentale
• Dolore o indolenzimento alle articolazioni temporo-mandibolari
• Ostruzione della respirazione orale
• Salivazione eccessiva
Precauzioni
Prima di utilizzare il dispositivo, è necessario prendere in considerazione la propria anamnesi, in particolare per
quanto riguarda asma, respirazione o disturbi respiratori, oltre ad eventuali altri problemi di salute rilevanti, e
consultare l'operatore sanitario appropriato.
Conservazione
Tenere lontano dalla portata di bambini piccoli e animali domestici.
Il dispositivo ProSomnus Sleep and Snore Device deve essere conservato in un luogo fresco e asciutto.
Assicurarsi che il dispositivo non sia esposto a temperature estreme superiori a 60 °C/140 °F .
Per ottenere la versione cartacea delle istruzioni per l'uso del dispositivo ProSomnus Sleep and Snore Device,
è possibile farne richiesta ai seguenti recapiti:
+1 844 537 5337 o e-mail Info@ProSomnus.com
Attenzione: la legge federale (Stati Uniti) consente la vendita di questo
dispositivo personalizzato solo da parte o su prescrizione di un dentista o di un
medico.
SVENSKA
Produktinformation
Detta är din snarkskena ProSomnus Sleep and Snore Device som beställts av din tandläkare eller läkare.
Din tandläkare eller läkare kommer att gå igenom korrekt tekniker och instruktioner för att justera,
underhålla och rengöra din snarkskena. En kompletterande användarhandbok finns på
https://prosomnus.com/instructions/.
Indikationer
Snarkskenorna ProSomnus Sleep and Snore Devices är avsedda att minska snarkning nattetid och mild till
moderat obstruktiv sömnapné (OSA) hos vuxna.
Kontraindikationer
Enheten är kontraindicerad för patienter som:
• Har central sömnapné
• Har allvarliga luftvägssjukdomar
• Har lösa tänder eller framskriden parodontit
• Är under 18 år
Det finns kända risker med användningen av en oral sömnapnéskena. Be din tandläkare eller läkare gå igenom
dem med dig.
Varningar
Användning av skenan kan orsaka:
• Tandrörelser eller förändringar i bettet
• Tandkötts- eller tandvärk
• Smärta eller ömhet i käklederna
• Obstruktion av andning genom munnen
• Överdriven salivavsöndring
Försiktighetsåtgärder
Patienterna ska beakta sin sjukdomshistoria, inklusive anamnes avseende astma, andnings- eller
luftvägssjukdomar eller andra relevanta hälsoproblem, och kontakta lämplig vårdgivare innan de använder
skenan.
Förvaring
Förvaras utom räckhåll för små barn och husdjur.
Snarkskenan ProSomnus Sleep and Snore Device ska förvaras på en sval och torr plats. Se till att skenan inte
utsätts för extrem temperatur över 60 °C.
En utskrift av bruksanvisningen till snarkskenan Sleep and Snore Device kan beställas på:
+1 844 537 5337 eller e-post Info@ProSomnus.com
Varning: Enligt amerikansk federal lagstiftning får denna specialanpassade
skena endast säljas av eller på order av en tandläkare eller läkare.
NEDERLANDS
Productinformatie
Dit is het door uw tandarts of arts voorgeschreven ProSomnus Sleep and Snore Device. Uw tandarts of arts bespreekt
met u de juiste technieken en instructies voor het verstellen, onderhouden en reinigen van uw slaaphulpmiddel. Een
aanvullende gebruikershandleiding is verkrijgbaar op https://prosomnus.com/instructions/.
Indicaties
De ProSomnus Sleep and Snore Devices zijn bedoeld om snurken en lichte tot matige obstructieve slaapapneu
(OSA) 's nachts bij volwassenen te verminderen.
Contra indicaties
Het hulpmiddel is gecontra-indiceerd voor patiënten die:
• centrale slaapapneu hebben
• een ernstige ademhalingsaandoening hebben
• tanden hebben verloren en/of gevorderde parodontitis hebben
• jonger zijn dan 18 jaar
Er zijn bekende bijwerkingen bij het gebruik van een oraal hulpmiddel voor slaapapneu. Vraag uw tandarts of arts
om deze met u te bespreken.
Waarschuwingen
Gebruik van het hulpmiddel kan leiden tot:
• verschuiving van tanden of verandering van de scheefstand van tanden
• pijnlijk tandvlees of pijnlijke tanden
• pijn of gevoeligheid van de kaakgewrichten
• belemmering van mondademhaling
• overmatige speekselvorming
Voorzorgsmaatregelen
Patiënten moeten hun medische voorgeschiedenis overwegen, zoals een voorgeschiedenis van astma,
ademhalingsproblemen, ademhalingsaandoeningen of andere relevante gezondheidsproblemen en contact
opnemen met een geschikte zorgverlener voordat ze het hulpmiddel gaan gebruiken.
Bewaring
Buiten het bereik van kleine kinderen en huisdieren houden.
Het ProSomnus Sleep and Snore Devices moet op een koele, droge plek worden bewaard. Zorg dat het
hulpmiddel niet wordt blootgesteld aan extreme temperaturen boven 60 °C/140 °F .
Een gedrukt exemplaar van de gebruiksaanwijzing voor het ProSomnus Sleep and Snore Devices kan worden
aangevraagd op:
+1 844 537 5337 of via e-mail naar Info@ProSomnus.com
Let op: Volgens de federale wetgeving in de Verenigde Staten
mag dit aangepaste hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door
of op voorschrift van een tandarts of arts.
PORTUGUÊS
Informações do produto
Este é o aparelho ProSomnus Sleep and Snore Device que foi prescrito e pedido pelo seu dentista ou médico para si.
O seu dentista ou médico irá rever as técnicas e instruções adequadas para ajuste, manutenção e limpeza do seu aparelho
para dormir. Um Manual de Utilizador suplementar está disponível em https://prosomnus.com/instructions/.
Indicações
Os aparelhos ProSomnus Sleep and Snore Devices destinam-se a reduzir a roncopatia durante a noite
e a Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) ligeira a moderada em adultos.
Contraindicações
O aparelho é contraindicado para pacientes que:
• têm Apneia Central do Sono
• têm doenças respiratórias graves
• perderam dentes ou têm doença periodontal avançada
• têm menos de 18 anos
São conhecidos perigos ao utilizar aparelho oral para apneia do sono. Permita que o seu dentista ou médico os
reveja consigo.
Advertências
A utilização do aparelho poderá causar:
• movimentação dentária ou alterações na oclusão dental
• estado dorido na gengiva ou dentária
• dor ou estado dorido nas articulações temporomandibulares
• obstrução da respiração oral
• salivação excessiva
Precauções
Os pacientes devem considerar o seu histórico médico, incluindo histórico de asma, doenças respiratórias
ou outros problemas de saúde relevantes e contactar o prestador de cuidados de saúde antes de utilizar
o aparelho.
Armazenamento
Manter fora do alcance de crianças pequenas e animais.
O aparelho ProSomnus Sleep and Snore Device deve ser armazenado num local fresco e seco. Assegure-se que
o aparelho não está exposto a temperaturas extremas, além dos 60 °C/140 °F .
Poderá solicitar as Instruções de Utilização impressas do aparelho ProSomnus Sleep and Snore Device através de:
+1 844 537 5337 ou e-mail Info@ProSomnus.com
Atenção: a Lei Federal dos Estados Unidos restringe a venda
deste Aparelho a ou a pedido de um Dentista ou Médico.
Scannen für
Scan for User Manual
Benutzerhandbuch
Escanear para ver el
Avaa käyttöopas
manual del usuario
skannaamalla
Scansiona per
Scannen voor
manuale d'uso
gebruikershandleiding
Numériser pour
À scanner pour
consulter le manuel
accéder au manuel
de l'utilisateur
d'utilisation
Digitalizar para
Skanna för
manual do utilizador
bruksanvisning