Poldent Endostar NT2 NiTi Two Rotary System 02/15 Instructions D'utilisation

NT2
02/15
Instrukcja u¿ycia
Endostar NT2 NiTi Two Rotary System
1. Wa¿ne uwagi dotycz¹ce systemu
Endostar NT2 NiTi Two Rotary System to ekonomiczny system
pilników niklowo-tytanowych do ³atwiejszego i szybszego,
mechanicznego opracowania kana³u, g³ównie metod¹ tradycyjn¹.
System sk³ada siê z 6 pilników. Charakteryzuje go sta³y taper 02
oraz nietn¹cy wierzcho³ek. Najczêœciej u¿ywany jak o uzupe³-
nienie do Endostar E3 Rotary System.
> Wykorzystuj do pracy k¹tnicê o odpowiedniej reduk cji tak,
aby otrzymaæ prêdkoœæ obrotow¹ 150-300 obr./min. Szybk oœæ
pracy k¹tnicy powinna byæ sta³a podczas opracowania kana³u.
> Pracuj, nie u¿ywaj¹c nadmiernej si³y, ruchami góra-dó³.
> Pracuj w kanale przez najkrótszy mo¿liwy czas.
> Zawsze u¿ywaj p³ynów zwil¿aj¹cych kana³.
> Pilniki s¹ bardzo ostre i powinny byæ wyk orzystywane bardzo
ostro¿nie, przy zastosowaniu niewielkiej si³y, bez nadmiernego
"wciskania" w kana³.
> Pracuj instrumentami i k¹tnicami zgodnie z instruk cj¹ stoso-
wania (dotyczy to ustawienia momentu obrotowego i iloœci
obrotów).
> Wykorzystuj tak¹ liczbê instrumentów, jaka jest rzeczywiœcie
potrzebna w danej sytuacji klinicznej.
> Kontroluj iloœæ u¿yæ jednego instrumentu.
> Przed u¿yciem uruchom instrumenty poza jam¹ ustn¹ oraz
upewnij siê, czy nie istniej¹ ¿adne deformacje, zarysowania
i pêkniêcia na pilniku.
> W przypadku utylizacji pilników produkt ten powinien byæ
traktowany jako odpad medyczny.
2. Zalecane ruchy
> Ruch obrotowy - instrument stale obraca siæ 360° w kierunku
zgodnym z ruchem wskazówek zegara (CW - Clock Wise).
3. Zalecane momenty obrotowe
Numer
pilnika
1 (02/15)
2 (02/20)
3 (02/25)
4 (02/30)
5 (02/35)
6 (02/40)
Pilnikami nale¿y pracowaæ z prêdk oœci¹ od 150 do 300 obr./min.
Momenty obrotowe z tabeli nale¿y traktowaæ wskaŸnik owo
i stosowaæ najbli¿sze im dostêpne w konkretnym typie sprzêtu
u¿ywanego we w³asnej praktyce, jednak nie wy¿ej ni¿ górna
granica przedzia³u dla danego rozmiaru instrumentu. Jeœli
w posiadanym sprzêcie nie mo¿na p³ynnie ustawiæ momentu
obrotowego, a jedynie wybraæ ustalony przez producenta
poziom, nale¿y dobraæ go tak, by nie przekroczyæ zalecanych
momentów obrotowych.
Instruction for use
Endostar NT2 NiTi Two Rotary System
1. Important information regarding the system
Endostar NT2 NiTi Two Rotary System is an economical nickel-
titanium file system for simple and fast mechanical processing
of root canals, mainly with the traditional method. The system
consists of 6 files. It is characterized by a constant .02 taper
and a non-cutting tip. The set is most commonly used as an
extension of the Endostar E3 Rotary System.
> A handpiece, which can provide 150-300 rpm, should be used .
The operating speed of the handpiece should be constant
throughout the shaping process.
> Do not apply excessive force. An up-and-down motion should
be used when operating the files.
> Shaping time should be as short as possible.
> Always use a lubricating agent when shaping the canal.
> The files are very sharp and should be used very carefully,
with little force and without excessive "pushing" down the
canal.
> Operate the instruments and handpieces according to their
operating instructions (especially torque and speed settings).
> Use the type and number of instruments that is truly needed
in a given clinical situation.
> Control the amount of times that the instrument was used.
> Before using the instruments, be sure to see them working
outside the oral cavity to check for deformations, and/ or
cracks.
> Dispose of as medical waste.
2. Recommended movements
> Rotary movement - the instrument rotates continuously 360 °
in a clockwise direction (CW - Clock Wise).
3. Recommended torque settings
File
number
1 (02/15)
2 (02/20)
3 (02/25)
4 (02/30)
5 (02/35)
6 (02/40)
Files should be used with motor speed between 150 and 300 rpm.
The torque settings indicated in the table above are only
suggestions and may vary according to each user preferences
and endodontic motor capabilities. Do not exceed the upper
torque limit which is different for each instrument. If precise
torque settings cannot be set, and only manufacturer-specific
torque levels are available, be sure to select one that does not
exceed the recommended limit.
Przekrój Znak CE i numer identyfika-
poprzeczny cyjny jednostki notyfik owanej
Cross-section CE mark and identification
number of the notified body
Numer seryjny Przed u¿yciem
zapoznaj siê z instrukcj¹
Serial number
Consult instruction
Poldent Co. Ltd.
ul. Dzika 2, 00-194 Warsaw, Poland
Phone: +48 22 351 76 50, Fax: +48 22 351 76 79
E-mail: poldent@poldent.pl, endostar@endostar.eu
www.poldent.pl, www.endostar.eu
endo star
02/20 02/25
Moment
standardowy (Ncm)
0.3
0.3
0.3-0.4
0.4-0.5
0.5-0.6
0.6-0.7
Torque
(Ncm)
0.3
0.3
0.3-0.4
0.4-0.5
0.5-0.6
0.6-0.7
2274
Wyrób medyczny
Medical device
Nikiel-tytan
Nickel-titanium
for use
N I T I T WO
R O TA R Y S Y S T E M
02/30 02/35
4. Zalecana iloœæ u¿yæ jednego instrumentu
Maksymalnie 5 razy, pod warunkiem, ¿e k ontrola wizualna
wykonywana przez dentystê przed kolejnym u¿yciem wykazuje,
¿e instrument nie jest uszkodzony przez poprzednie stosowanie,
nie jest zagiêty, odkszta³cony, nie wykazuje oznak "zmêczenia"
ostrza instrumentu oraz jest pewnie umocowany w uchwycie.
Jeœli pilnik zosta³ poddany du¿ym si³om skrêcaj¹cym, szczególnie
w bardzo zakrzywionych kana³ach, nale¿y rozwa¿yæ tylk o
jednokrotne jego u¿ycie.
> U¿ycie instrumentu wiêcej razy ni¿ jest to zalecane
mo¿e spowodowaæ z³amanie ostrza w kanale.
> Nale¿y zawsze wyrzuciæ pilnik, który wydaje siê
uszkodzony.
5. Kliniczna instrukcja stosowania produktu
Po ka¿dym u¿yciu pilnika przep³ucz kana³.
Czêsto czyœæ pilniki z opi³ków zêbinowych.
A. Opracuj ubytek. U¿ywaj koferdamu.
B. Zlokalizuj wszystkie kana³y. Wype³nij ujœcie kana³u p³ynem
zwil¿aj¹cym.
C. Okreœl d³ugoœæ robocz¹ kana³u wybranym przez siebie
sposobem.
D. Pilnikiem K15 udro¿nij wszystkie kana³y a¿ do g³êbok oœci
oko³o 2-3 mm przed wierzcho³kiem. W przypadku bardzo
zakrzywionych i w¹skich kana³ów u¿yj innego instrumentu
rêcznego o rozmiarze 06, 08, lub 10.
E. Opracuj ujœcie kana³u, wykorzystuj¹c system pilników rota-
cyjnych o wiêkszej sto¿kowatoœci (taper 06, 08) lub przy
pomocy poszerzaczy Gates.
F. Rozpocznij pracê pilnikiem 02/15 lub 02/20, opracowuj¹c pe³n¹
d³ugoœæ kana³u, a nastêpnie pracuj kolejnymi instrumentami
(02/25, 02/30, etc.) a¿ do osi¹gniêcia po¿¹danego rozmiaru
kana³u.
6. Ostrze¿enia: Wyrób przeznaczony do profesjonalnego
uýytku w gabinetach stomatologicznych.
7. Czyszczenie i dezynfekcja: Szczegó³owa instrukcja
czyszczenia i dezynfekcji znajduje siê na stronie internetowej
www.poldent.pl oraz www.endostar.eu w zakùadce do pobrania.
8. Sterylizacja: Wyroby niesterylne. Nale¿y je wysterylizowaæ
przed u¿yciem. Instrumenty mog¹ byæ wielokrotnie sterylizo-
wane w autoklawie parowym w temperaturze 134°C. Zalecany
czas sterylizacji 35-40 minut. Instrumenty mog¹ byæ dezynfe-
kowane w ³agodnych œrodkach dezynfek cyjnych oraz myte
w myjkach ultradŸwiêkowych.
9. Przechowywanie: Instrumenty nale¿y przechowywaæ w
temperaturze pokojowej, w suchym, bezpy³owym i czystym
otoczeniu.
10. Reklamacje: Reklamacje oraz wystàpienie niekorzystnych
nastæpstw w wyniku dziaùania wyrobu naleýy zgùosiã bez-
poúrednio do dystrybutora lub producenta. Ka ýdy powaýny
incydent zwiàzany z wyrobem naleýy zgùosiã producentowi
i Prezesowi URPLWMiPB.
4. Recommended number of usage
Maximum of 5 times, provided that visual inspection performed
by the practitioner prior to use shows that the instrument
remains undamaged, is not bent, deformed, does not show signs
of blade wear and can be securely attached to the handpiece.
If the file has been subjected to high torsion force, especially in
highly curved canals the instrument should be used only once.
> Prolonging the life of the instrument more than
recommended may result in the blade breaking.
> Dispose the file which appear to be defective.
5. Clinical instruction for use
Rinse the canal each time after the file is used.
Clean the files of any debris frequently.
A. Prepare the cavity. Use a rubber dam.
B. Locate all canal orifices. Fill the canal orifice with a lubricant.
C. Specify the working length of the canal with your method of
choice.
D. Make sure all canals are patent up to a depth of 2-3 mm from
the apex with the help of the K15 file. For very curved and
narrow canals, use a different hand instrument, size 06, 08,
or 10.
E. Create access to the canal orifice using rotary files with a
greater taper (06, 08) or with the use of Gates Glidden drills.
F. Start working with the 02/15 or 02/20 file until you reach full
working length and then switch to other instruments (02/25,
02/30, etc) until you reach the desired canal size.
6. Warnings
This product is for professional dental use only.
7. Cleaning and disinfection
Detailed instructions for cleaning, disinfection and sterilization
can be found on the website www.poldent.pl and
www.endostar.eu in the download tab.
8. Sterilization
This is a non-sterile product. Sterilize before use. The instru-
ments can be sterilized in a steam sterilizer (autoclave) at
134°C. Recommended sterilization time is 35-40 minutes. Instru-
ments can be disinfected with mild disinfectants and washed
in ultrasonic cleaners.
9. Storage
Instruments should be stored at room temperature in a dry,
dust-free and clean environment.
10. Product claims
Please notify the distributor and manufacturer of any claims
or adverse events which occurred as a result of operating this
device. Each serious incident connected with this product should
be reported to the manufacturer and the competent authority
of the Member State in which the user is established.
Sterylizacja w autoklawie
parowym w 134°C niesterylny
Sterilize in a steam Non-sterile
autoclave at 134°C
Data produkcji Numer katalogowy
Date of manufacture Catalogue numer
2274
02/40
Produkt Do opracowania
kana³u zêba
Used for root
product canal preparation
IloϾ sztuk
w opakowaniu
Packaging unit
Ver. 2, listopad 2021
Ver. 2, november 2021