Sécurité; Normes Et Directives; Déclaration De Conformité - LOGO SILVER LightCHAIR Mode D'emploi

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SÉCURITÉ

NORMES ET DIRECTIVES

Toutes les indications relatives à la sécurité figurant dans cette notice se rapportent à
la législation Française en vigueur et aux dispositions de l'union européenne. Dans les
autres pays, il faut respecter la législation et dispositions correspondantes.
Le LightChair a été fabriqué conformément aux règles techniques actuelles en vigueur
pour un fonctionnement en toute sécurité. La sécurité du LightChair est certifié par le
marquage CE et la déclaration de conformité.
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
En sa qualité de fabricant, Logo Silver déclare sous sa propre responsabilité que le
LightChair est conforme aux spécifications 93/42 et 2007/47 relative aux directives
européennes des dispositifs médicaux.
La conception, l'élaboration et la fabrication du LightChair sont entièrement conformes
sur le plan de la sécurité aux exigences techniques suivantes :
• Analyse et gestion des risques suivant
normes NF EN ISO 14971
• Exigences de conception NF EN 12182
et NF EN 12184
• Stabilité dynamique, stabilité statique,
essai de résistance à la fatigue
• Information relatives au produit : NF EN
12182 et NF EN 12 184
• Documentation publicitaire, guide
d'utilisation et d'entretien, étiquetage,
détermination de la consommation
d'énergie, détermination de la vitesse,
de l'accélération et du ralentissement,
capacité à gravir la pente maximale de
sécurité, capacité à gravir les obstacles.
• Le respect de la norme NF EN 12184
signifie entre autres que les valeurs
exigées pour une inclinaison, un
franchissement d'obstacle, une vitesse
sont atteintes, voire dépassées par le
LightChair.
P·7

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