Declaration De Conformite - Life Point b-PLUS DAE Manuel D'utilisation

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DECLARATION DE CONFORMITE

METSİS MEDICAL TECHNICAL SYSTEMS ELECTRONICS AUTO. CONS. TUR. AND IND.
TRADE LTD. COMP.
Address: İvedik Organize Sanayi Bölgesi Soğutmacılar Sit.1444.Sok No: 11 06370
Yenimahalle / Ankara / Turquie
Tel
: +(90) 312 395 77 70 (pbx)
Fax
: +(90) 312 395 77 72
Email : info@metsismedikal.com
Site web : www.metsismedikal.com
Nom du Produit : Défibrillateur Life-POINT b-PLUS (DAE)
Nous déclarons par la présente que le produit désigné ci-dessus est fabriqué en conformité avec
les normes de la directive sur les dispositifs médicaux – 93/42/EEC.
Normes applicables
EN 980:2003
EN 1041:1998
IEC 60601-1 :1998
IEC 60601-1-4 :1997
IEC 60601-2-4: 2002
défibrillateurs cardiaques
ISO 14971-1: 2000
ISO 10993-1:1997
TS EN475:1997
EN 60601-2-27:1994
d'électrocardiographie
Organisme notifié / Numéro
Date de marquage « CE »
Ankara - Turquie
Zeki KUTLU
General Manager
Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux
Identificateur, Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
Appareils électromédicaux – Sécurité électrique des équipements médicaux
Appareils électromédicaux – Systèmes électromédicaux programmables
Appareils électromédicaux – Règles particulières de sécurité pour les
Gestion des risques
Évaluation biologique des dispositifs médicaux
Signalisation électrique d'alarme de dispositifs médicaux
Exigences
particulières
: MEYER / 1984
:
Manuel d'utilisatıon du DAE Life-POINT b-PLUS,
Défibrillateur Automatisé Externe
(Class II B)
de
sécurité
des
appareils
Fatih ESKİYURT
İnselstrasse 24 Nagold
Allemagne
Tel:0049 7452 81 84 63
de
surveillance
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