Norme De Référence - natus Madsen Zodiac Guide D'utilisation

Guide d'utilisation
Norme de
Symbole
référence
ISO 15223-1
Symbole 5.1.11
ISO 15223-1
Référence nº 5.1.5
ISO 15223-1
Référence nº 5.1.6
ISO 15223-1:2016
Référence
nº 5.1.7.
(ISO 7000-2498)
Liste UL
CEI 60601-1,
nº de référence
Tableau D.1,
Symbole 19
(CEI 60417-5480)
CEI 60601-1,
nº de référence
Tableau D.2,
Symbole 20
(CEI 60417-5333)
66
Intitulé standard du
symbole
Appareils médicaux –
Symboles à utiliser pour les
étiquettes des appareils
médicaux, étiquetage et
informations à fournir.
Appareils médicaux –
Symboles à utiliser pour les
étiquettes des appareils
médicaux, étiquetage et
informations à fournir.
Dispositifs médicaux –
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et
les informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux – Partie 1 :
Exigences générales.
S.O.
Appareils
électromédicaux —
Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité
de base et les
performances essentielles
Appareils
électromédicaux —
Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité
de base et les
performances essentielles
Titre du symbole
dans la norme de
référence
Pays d'origine Identifie le pays de
fabrication des produits.
CC indique le code pays à
deux chiffres déterminé par
le lieu de fabrication de
l'appareil.
Code de série ou Indique le numéro de lot du
de lot fabricant, de manière à
pouvoir l'identifier.
Référence Indique le numéro de
catalogue référence catalogue du
fabricant, de manière à
pouvoir identifier le
dispositif médical.
Numéro de Série Indique le numéro de série
du fabricant, de manière à
pouvoir identifier un
dispositif médical
spécifique.
S.O. Certifications NRTL
(laboratoire d'essais
reconnu à l'échelle
nationale)
Pièce appliquée Sert à identifier une pièce
de type B appliquée de type B
conforme à la norme
CEI 60601-1.
Classification de la
protection contre les chocs
électriques.
Pièce appliquée Sert à identifier une pièce
sur le patient,
appliquée de type BF
type BF conforme à la norme
CEI 60601-1.
Signification
Madsen Zodiac