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ReNew Laparoscopic Instruments
Addendum to the ReNew Laparoscopic Hand Pieces
Instructions for Use for Single Patient Use Disposable Tips
INDICATIONS
The ReNew single patient use disposable tips are to be used with
the ReNew Laparoscopic Hand Pieces and they are indicated for
cutting, grasping, dissecting and coagulation of tissue in
endoscopic and laparoscopic surgical procedures.
Note: Additional IFUs may be obtained free of charge by
contacting Microline Customer service, or by visiting
https://www.microlinesurgical.com/resources/ifus/.
CONTRAINDICATIONS
The ReNew single patient use disposable tips are not intended
for use except as indicated.
DEVICE DESCRIPTION
• Tips are available in various configurations and they are
provided sterile, as single patient use, disposable.
• Not made with natural rubber latex.
• Not made with bisphenol-A.
• Not made with Vinyl or Poly Vinyl Chloride (PVC).
• Not made with phthalates.
HOW SUPPLIED
ReNew single patient use disposable tips are supplied sterile.
Shipping and Storage Conditions
No specific shipping or storage conditions. Store according to
standard hospital storage procedures.
COMPLIANCE WITH STANDARDS
Meets electromagnetic compatibility requirements of IEC60601-1-
Instructions For Use
Microline Surgical, Inc. 迈克兰器械有限公司.
50 Dunham Road, Suite 1500
Beverly, MA 01915 U.S.A.
Tel: +1(978) 922-9810 | Fax: +1(978) 922-9209
Web: www.microlinesurgical.com
Email: info@microlinesurgical.com
09-39-00442-00-ART Rev C
ENGLISH
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Table des Matières
Manuels Connexes pour Microline Surgical ReNew
Sommaire des Matières pour Microline Surgical ReNew
- Page 1 Instructions for Use for Single Patient Use Disposable Tips INDICATIONS The ReNew single patient use disposable tips are to be used with the ReNew Laparoscopic Hand Pieces and they are indicated for cutting, grasping, dissecting and coagulation of tissue in endoscopic and laparoscopic surgical procedures.
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Page 2: Contre-Indications
Remarque : des modes d’emploi supplémentaires peuvent être obtenus gratuitement en contactant le service à la clientèle de Microline ou en visitant le site https://www.microlinesurgical.com/resources/ifus/. CONTRE-INDICATIONS Les embouts jetables à usage unique ReNew ne doivent pas être utilisés pour un usage autre que celui indiqué. - Page 3 • Ils ne sont pas fabriqués à partir de vinyle ou de polychlorure de vinyle (PVC). • Ils ne sont pas fabriqués à partir de phtalates. CONDITIONNEMENT Les embouts jetables à usage unique ReNew sont fournis stériles. Conditions D’expédition et D’entreposage Aucune condition particulière pour l’expédition ou l’entreposage.
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Page 4: Mises En Garde Avant L'activation Du Système D'électrochirurgie
La surface métallique exposée du dispositif peut rester suffisamment chaude pour causer des brûlures après la désactivation du courant de radiofréquence (RF). • Monter les embouts sur la sonde d’électrocautérisation ReNew lorsque celle-ci n’est pas raccordée à l’appareil d’électrochirurgie ou lorsque l’appareil est hors tension. Le... -
Page 5: Protection De L'environnement
• Si un événement indésirable se produit lors de l’utilisation de ce dispositif, veuillez le signaler au service clientèle de Microline Surgical, ainsi qu’à l’Autorité compétente de votre État membre (UE). Risques associés à une réutilisation : •... -
Page 6: Garantie
GARANTIE Microline Surgical garantit que ses instruments sont exempts de tout défaut de fabrication et de matériau. Microline Surgical ne sera tenue responsable d’aucun dommage consécutif ou indirect quel qu’il soit. Toute intervention sur un instrument annulera la présente garantie. - Page 7 Ne pas utiliser si l’emballage Ne pas réutiliser endommagé Code article Quantité international Selon la loi fédérale (États- Stérilisé à Unis), ce dispositif Rx Only l’oxyde ne peut être vendu d’éthylène que par un médecin ou sur ordonnance. Pas fabriqué à...