Introduction - Vitrolife EmbryoScope Flex Manuel De L'utilisateur

Incubateur EmbryoScope Flex

1 Introduction

Ce manuel de l'utilisateur fournit des informations sur la façon d'utiliser l'incubateur EmbryoScope
Flex.
Il est vivement conseillé à l'utilisateur final de suivre rigoureusement la procédure décrite dans le
chapitre intitulée Dépannage et maintenance programmés afin de garantir un fonctionnement sans
erreurs de l'incubateur.
L'incubateur EmbryoScope Flex est un dispositif médical qui doit être utilisé par du personnel formé,
selon les instructions contenues dans ce manuel de l'utilisateur. Les utilisateurs doivent être
qualifiés pour utiliser le dispositif et qualifiés pour effectuer les procédures associées à l'utilisation
du dispositif conformément aux normes de qualification locales.
Ce produit satisfait aux exigences des normes UL 60601 60601-1 édition 1, CEI 60601-1:2012 et
61010-2-081 ; classe I, équivalent type B. L'incubateur EmbryoScope Flex convient à une
utilisation ininterrompue.
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L'incubateur EmbryoScope Flex et ses accessoires sont conformes aux exigences du
Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux de classe IIa.
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Conforme à la norme ANSI/AAMI ES 60601-1:2005 + A1 + A2.
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Conforme à la norme CEI 61010-2-081:2001 + A1:2003.
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Certifié conforme à l'addenda CAN/CSA - C22.2 No. 60601-1:R2013.
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