Table des Matières
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Caractéristiques techniques
12.6 Normes satisfaites
Conformité CE
• Directive 93/42/CEE relative aux appareils médicaux,
modifications comprises
• Classification : appareil médical Classe I
• Dispositifs électriques médicaux, partie 1 :
Définitions générales pour la sécurité dans la norme EN 60601-1
• Compatibilité électromagnétique : EN 60601-1-2
Medical Division, au sein de Leica Microsystems (Schweiz) AG,
détient les certificats relatifs au système de gestion pour la norme
internationale ISO 13485 relative à la gestion de qualité, à l'assurance
qualité et à la gestion de l'environnement.
12.7 Restriction d'utilisation
Le système de caméra Leica HD C100 ne doit être utilisé que dans des
pièces fermées.
12.8 Unité de commande,
représentation de l'alésage
M3
20
164
150
Leica HD C100 / Réf. 10 733 205 / Version 01
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