Table des Matières
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Consignes de sécurité
Le système de caméra Leica HD C100 est une technologie de pointe.
Des dangers peuvent toutefois surgir au cours de l'utilisation.
Suivez systématiquement les instructions figurant dans le présent
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mode d'emploi, et tout particulièrement les consignes de sécurité.
3.1
Utilisation conforme
• Le système de caméra Leica HD C100 est un instrument optique
destiné à l'observation et à la documentation en combinaison
avec un microscope opératoire Leica.
• Le système de caméra Leica HD C100 ne doit être utilisé que dans
des pièces fermées.
• Le système de caméra Leica HD C100 est soumis à des mesures
de précaution particulières s'appliquant à la compatibilité
électromagnétique. Il doit être installé et mis en service
conformément aux lignes directrices et déclarations du fabricant,
en tenant compte des distances de protection recommandées
(tableaux 201, 202, 204, 206 selon la norme EN 60601-1-2:2001,
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édition).
• Les dispositifs de communication HF portables et mobiles,
tout comme les fixes, peuvent perturber le fonctionnement
du système de caméra Leica HD C100.
3.2
Indication d'utilisation
• La caméra HD C100 est utilisée pour afficher le champ visuel du
chirurgien, elle capture les images fixes et enregistre des vidéos.
• Le présent mode d'emploi est destiné aux médecins, aux
infirmières et aux autres membres du personnel médical et
technique qui préparent, utilisent ou entretiennent l'appareil.
Il appartient au détenteur/à l'opérateur de l'appareil de former
et d'informer l'ensemble du personnel utilisant l'appareil.
3.3
Contre-indications
Aucune contre-indication connue à l'utilisation.
3.4
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Leica HD C100 / Réf. 10 733 205 / Version 01
Remarques destinées au
responsable de l'instrument
S'assurer que le système de caméra n'est utilisé que par un
personnel qualifié.
S'assurer que le mode d'emploi se trouve toujours à proximité du
système de caméra.
Contrôler régulièrement que le personnel respecte les consignes
de sécurité.
Donner à l'utilisateur une formation complète et lui expliquer la
signification des plaques d'avertissement et des mises en garde.
Attribuez les responsabilités pour la mise en service, l'utilisation
et la maintenance. Contrôlez la conformité à ces responsabilités.
N'utiliser le système de caméra que s'il est en parfait état.
Signaler les défauts du produit qui pourraient mettre en danger
la sécurité des personnes sans retard au représentant Leica
le plus proche ou à Leica Microsystems (Schweiz) AG,
9435 Heerbrugg, Suisse.
Si vous utilisez des accessoires d'autres fabricants avec le
microscope opératoire, vérifiez que ces fabricants ont confirmé
que la combinaison de ces accessoires avec le microscope
opératoire ne présente aucun risque. Suivez les instructions
du mode d'emploi de ces accessoires.
Seuls des professionnels expressément agréés par Leica sont
habilités à apporter des modifications au système de caméra.
Pour la réparation, n'utiliser que des pièces d'origine de Leica.
Après une réparation ou des modifications techniques, il faut
refaire les réglages en tenant compte de nos prescriptions
techniques.
Si l'appareil est modifié ou réparé par des personnes non
agréées, si les opérations de maintenance ne sont pas réalisées
en bonne et due forme (dans la mesure où cette maintenance
n'a pas été confiée à Leica) ou si le maniement de l'appareil est
incorrect, toute responsabilité de Leica est exclue.
L'influence du système de caméra Leica HD C100 sur les autres
appareils a été contrôlée conformément à la norme EN 60601-1-2.
Le système a réussi le contrôle d'émission et d'immunité. Les
mesures de précaution et les directives de sécurité habituelles
concernant les rayonnements électromagnétiques et autres
doivent être respectées.
Les équipements de communication RF portables (y compris
les appareils périphériques tels que les câbles d'antenne et les
antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm
(12 pouces) d'un élément du Leica HD C100, y compris les câbles
spécifiés par le fabricant. Sinon, les performances de cet
équipement pourraient être altérées.
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