Table des Matières
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4.
Débrancher le HTSS du secteur avant de nettoyer le système pour éviter tout choc
électrique.
5.
Pour éviter le risque de choc électrique, effectuer la mise à la terre moyennant les
branchements corrects. Brancher le HTSS sur des prises secteur homologuées pour
hôpital seulement.
6.
Ne pas toucher la poignée ou la lame avec une électrode de bistouri électrique en service.
7.
Le HTSS ne doit pas être utilisé à côté d'autres appareils ou empilé sur d'autres
appareils. Si une utilisation en configuration adjacente ou empilée est nécessaire, le
fonctionnement normal du HTSS devra être observé de près.
8.
Ne pas essayer d'utiliser la poignée du HTSS juste après stérilisation à l'autoclave.
Laisser refroidir la poignée à température ambiante avant usage.
9.
Les appareils électriques médicaux doivent faire l'objet de précautions spéciales
en matière de CEM et ils doivent être installés et mis en service conformément aux
informations CEM fournies dans ce manuel.
10. Les appareils de communications RF portables et mobiles peuvent interférer avec les
appareils électriques médicaux.
11. Ne pas utiliser le HTSS en présence d'une machine IRM.
12. Le réglage de température recommandé pour les incisions cutanées est de 70 °C.
Pour une cicatrisation minimale, pratiquer l'incision initiale avec la poignée du bistouri
en position Arrêt. La section avec une lame non chauffée éliminera le risque de
cicatrices superficielles résultant du contact avec une lame chauffée.
13. L'utilisateur doit sélectionner la température de consigne la plus basse pouvant
permettre une hémostase adéquate pour le taux maximum anticipé de section de
tissus, minimisant ainsi la nécrose (thermique) inutile des tissus.
14. En utilisant le HTSS, il faut veiller à disséquer autour des nerfs et d'autres structures
fragiles pour éviter les lésions thermiques.
15. Le système de bistouri thermique Hemostatix modèle P8400 doit faire l'objet de
précautions particulières en termes de compatibilité électromagnétique et être installé
et utilisé conformément aux informations figurant dans les tableaux présentés au dos
de ce manuel ; par ailleurs, le matériel de communication portable et RF risque de
nuire au fonctionnement du produit.
16. Toute la maintenance doit être exclusivement confiée au personnel Hemostatix
Medical Technology.
17. La réparation et/ou la modification du HTSS par une quelconque personne autre
qu'un personnel de maintenance qualifié risque de compromettre sensiblement la
performance du système et/ou d'annuler la garantie.
18. L'ouverture du HTSS et/ou la fracture du sceau d'inviolabilité annuleront la garantie.
19. Les poignées du bistouri thermique Hemostatix sont des appareils réutilisables
d'usage limité. Toutefois, les poignées sont garanties comme étant dépourvues
de vice de matériel et de malfaçon uniquement pour leur première utilisation,
et PAS pour une quelconque réutilisation. Moyennant un soin adéquat, la poignée
jetable multi-fonctions peut être nettoyée et stérilisée pour réutilisation. Certains
utilisateurs signalent qu'ils peuvent utiliser les poignées 10 fois maximum avant de les
remplacer, alors que d'autres les remplacent après chaque utilisation. La réutilisation
de la poignée dépend fortement des précautions prises durant son utilisation et de
tout reconditionnement qui s'ensuit.
20. Les contacts électriques dans la poignée s'usent et s'oxydent au fil des utilisations.
Une fois les contacts de la poignée dégradés, la poignée ne fonctionnera plus
correctement et devra être remplacée par une neuve. L'utilisation d'une poignée aux
contacts dégradés peut engendrer la surchauffe ou la chauffe insuffisante des lames
(température non conforme au point de consigne affiché sur le contrôleur) et risque de
compromettre la performance chirurgicale. Il est recommandé de ne pas réutiliser les
poignées plus de 10 fois, après quoi leur fiabilité commencera à diminuer sensiblement.
21. Si le code local l'exige, brancher le HTSS sur le connecteur d'égalisation de l'hôpital
avec un câble d'équipotentiel.
22. Les listes de tous les composants compatibles du système de bistouri thermique
Hemostatix modèle P8400 sont fournies aux pages 14 et 15 de ce manuel. Les prises
de la poignée et de la pédale sur l'avant du contrôleur Hemostatix ne doivent pas être
utilisées à d'autres fins que le branchement des composants compatibles spécifiés
conçus par Hemostatix.
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