Salter BPA-9301-EU Mode D'emploi page 92

dispositivo in modo che sia difficile scollegarlo dalla
rete di alimentazione per spegnere il DISPOSITIVO ME.
* Prima di ogni utilizzo, controllare il dispositivo e non
utilizzare il dispositivo stesso o un elettrodo se è in
qualche modo danneggiato. Continuare a utilizzare
un'unità danneggiata può causare lesioni, risultati
errati o pericoli gravi.
* Prestare attenzione al rischio di strangolamento con
cavi e flessibili, in quanto particolarmente lunghi.
* Tenere l'unità lontano dalla portata di bambini/
animali domestici per evitare l'inalazione o l'ingestione
di piccole parti. Il cavo/flessibile può causare
strangolamento.
* Sono necessari almeno 30 minuti perché il
dispositivo ME si riscaldi dalla temperatura minima di
conservazione dopo un utilizzo e sia pronto per l'uso
previsto. Sono necessari almeno 30 minuti perché il
dispositivo ME si raffreddi dalla temperatura massima
di conservazione dopo un utilizzo e sia pronto per
l'uso previsto.
* Quando non è utilizzato, conservare il dispositivo
insieme all'adattatore in un ambiente asciutto e
proteggerlo da umidità e calore estremi, sporco,
polvere e luce solare diretta. Non posizionare mai
oggetti pesanti sulla custodia.
* Avvertenza: prestare attenzione all'effetto di
interferenza del flusso sanguigno e la conseguente
lesione nociva al paziente dovuta dalla pressione al
bracciale continua dal flessibile di collegamento.
* Quando si utilizza questo dispositivo, prestare
attenzione alla seguente situazione, che può
interrompere il flusso del sangue e compromettere
la circolazione sanguigna del paziente, il quale
può quindi riportare lesioni gravi: attorcigliamento
troppo frequente del flessibile di collegamento e più
misurazioni consecutive; l'applicazione del bracciale
e la sua pressurizzazione sul braccio dove è presente
accesso o terapia intravascolare o shunt artero-venoso
(AV); gonfiaggio del bracciale sul lato dove è stata
effettuata una mastectomia.
* Avvertenza: non posizionare il bracciale su una ferita,
perché potrebbe causare ulteriori lesioni.
* Non gonfiare il bracciare sullo stesso arto al quale
è applicato un altro dispositivo ME di monitoraggio,
perché ciò potrebbe causare una perdita di funzione
temporanea degli apparecchi ME di monitoraggio
utilizzati simultaneamente.
* Controllare che il funzionamento del dispositivi
non ostacoli per un tempo prolungato la circolazione
sanguigna del paziente.
* Durante la misurazione, non comprimere o limitare il
flessibile di collegamento.
* Non è possibile utilizzare il dispositivo insieme a
dispositivi chirurgici HF.
* La DOCUMENTAZIONE A CORREDO indica che lo
SFIGMOMANOMETRO è stato analizzato dal punto di
vista clinico in linea con i requisiti della norma ISO
81060-2:2013.
* Per verificare la calibrazione dello
SFIGMOMANOMETRO AUTOMATICO, contattare il
produttore.
* Questo dispositivo deve essere utilizzato
esclusivamente per la finalità descritta in questo
documento. Il produttore non è da ritenere responsabile
per danni causati da un utilizzo errato.
* Questo dispositivo consta di componenti sensibili,
pertanto deve essere trattato con attenzione. Rispettare
le condizioni di conservazione e funzionamento
descritte in questo documento.
* Non lavare il bracciale in lavatrice o lavastoviglie.
* Si consiglia di verificare le prestazioni ogni 2 anni
e dopo un intervento di manutenzione e riparazione,
testando nuovamente almeno i requisiti nei limiti di
errore dell'indicazione della pressione del bracciale
e perdita di aria (test da eseguire almeno a 50 mmHg
e 200 mmHg).
* Nel flessibile non sono presenti connettori Luer
Lock, pertanto non è possibile che possano essere
inavvertitamente collegati ai sistemi dei fluidi
intravascolari, con conseguente apporto di aria in un
vaso sanguigno.
* Questo apparecchio deve essere installato e messo
in servizio come indicato nella DOCUMENTAZIONE A
CORREDO.
* Gli apparecchi per la comunicazione wireless,
come dispositivi wireless per uso domestico, telefoni
cellulari, telefoni cordless, le rispettive stazioni e
walkie-talkie possono compromettere l'apparecchio,
pertanto devono trovarsi ad almeno una distanza
d dall'apparecchio. La distanza d è calcolata dal
PRODUTTORE ed è riportata nella colonna da 80 MHz a
5,8 GHz della Tabella 4 e della Tabella 9 della norma
IEC 60601-1-2:2014, come appropriato.
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