Table des Matières
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Le dispositif vérifié (ici, le lit de soins de la série Formidabel) doit être caractérisé par une plaquette de contrôle
qui indique la date du prochain contrôle.
Les lits de soins électriques sont en outre du matériel électrique dont la sécurité relève de la responsabilité de
l'employeur/l'exploitant. La fonction de surveillance de cette obligation incombe à l'association professionnelle
allemande des services de santé et de protection sociale (Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und
Wohlfahrtspflege, BGW) et à l'inspection du travail. Les prescriptions de l'association professionnelle allemande
pour la sécurité et la santé au travail (Berufsgenossenschaften für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit,
BGV ou anciennement VBG) s'appliquent. La norme EN 62353 (anciennement : BGV A3) qui prévoit les contre-
vérifications du matériel électrique mobile selon une fréquence indicative de 6 mois mais au moins une fois par
an, s'applique en particulier. Du personnel spécialisé formé par le fabricant peut coopérer aux contrôles selon la
norme EN 62353 dans le cadre des contrôles techniques et de sécurité pour les dispositifs médicaux.
L'exécution correcte et la documentation claire des contrôles techniques prescrits par le fabricant, des travaux
d'entretien et de maintenance ainsi que des examens techniques et de sécurité constituent des conditions préa-
lables indispensables au maintien des droits de garantie de l'acheteur. Si l'exploitant d'un dispositif médical
n'honore pas ses obligations, cela peut induire des risques de préjudices et d'accidents que le fabricant rejette
explicitement.
Les travaux de remise en état doivent être effectués selon la norme EN 62353 et se clôturer par un contrôle
technique et de sécurité.
Selon la norme EN 62353, le délai de vérification peut être prolongé à 2 ans maximum après consultation avec
le fabricant des lits de soins (ici, FMB Care GmbH) si les travaux d'entretien réguliers révèlent un taux d'erreurs
< 2 %.
La plupart des appareils de contrôle englobent également la vérification de l'isolation. Les systèmes ne sont pas
conçus pour des contrôles de l'isolation et ne sont soumis à aucun contrôle de ce type. Selon une analyse de
risques, un contrôle de l'isolation (en particulier au-delà de 1 kV) peut endommager les composants électriques
internes. Par conséquent, effectuez uniquement un contrôle de l'isolation sur les appareils anciens ou en cas de
doutes.
Afin de vous garantir une sécurité optimale, FMB Care GmbH propose des services de maintenance et des for-
mations nécessaires et utiles sur les dispositifs. Veuillez-vous adresser à un collaborateur de FMB Care GmbH en
interne ou à votre conseiller spécialisé responsable en externe afin que nous puissions au besoin vous trans-
mettre une offre.
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Maintenance
Selon les expériences accumulées, l'utilisation quotidienne du matériel induit des détériorations susceptibles de
porter atteinte à son fonctionnement. Il s'avère donc nécessaire de procéder à des contrôles visuels et à des
examens réguliers. À ce titre, veillez particulièrement aux détériorations des fonctions et des composants élec-
triques, en particulier les câbles. Seul du personnel autorisé peut procéder à la maintenance. En présence de
détériorations importantes susceptibles d'affecter ou de porter atteinte à la santé de l'utilisateur ou de tiers,
déconnectez le lit du réseau électrique et informez le service clients FMB.
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