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Normes appliquées
Norme
Dispositif médical selon 93/42/CEE
MedGV, MPG (droit national)
DIN EN 60601-1
DIN 60601-2-52
DIN EN 12182
EN 12530
DIN EN 980
DIN EN 1041
DIN 33402
DIN 66055
DIN 68861-1
EN 14971:2007
EN 60529
EN 60601-1-2
DIN + VDE EN 62353
Ordonnance relative aux exploitants de
dispositifs médicaux
Recommandation BfArM : 07-2000
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Stockage/transport
Pour le stockage du lit, effectuez les tâches suivantes :
-
Débranchez toujours la fiche de secteur et fixez le câble d'alimentation au lit au moyen du support pour
câble afin d'éviter à tout prix d'écraser et d'endommager le câble d'alimentation !
-
Enlevez tous les accessoires du lit (p.ex. lampes, potence de levage, auxiliaires de levage, matelas)
-
En raison des délais de maintenance, il est judicieux d'apposer la date de stockage sur le lit
-
Afin d'éviter les détériorations et l'encrassement du lit de soins, couvrez-le et sécurisez-le au besoin
Les mêmes conditions écologiques que celles de l'environnement de travail s'appliquent au
stockage.
Avant la mise en service des lits stockés, procédez de façon identique à la première mise en
service (cf. check-list pour la première mise en service).
Le lit est approprié pour un déplacement dans la chambre (p.ex. pour et durant le nettoyage)
mais pas pour le transport de patients en dehors de la chambre.
Commentaire
Directive CE relative aux dispositifs médicaux,
désignation CE
Ordonnance sur l'équipement médical, loi sur les
dispositifs médicaux
Appareils électromédicaux
Exigences particulières de sécurité de base et de
performances essentielles des lits médicaux
Produits d'assistance pour personnes en situation de
handicap
Roues et roulettes pour lits de soins
Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des
dispositifs médicaux
Symboles accompagnant un dispositif médical
Ergonomie - Dimensions du corps de l'homme
Manuels d'utilisation des dispositifs pertinents pour les
consommateurs
Surfaces de meubles
Analyse de risques
Code IP
Compatibilité électromagnétique CEM
Appareils électromédicaux (2e édition)
MedBetrV
Institut Fédéral des Médicaments et des Dispositifs
Médicaux
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