Table des Matières
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Table des matières
Introduction .......................................................................4
Sécurité .............................................................................5
Repose-pieds ....................................................................6
Appui-pieds ou appui-jambes escamotables ................7
Appui-jambes enfichables ...............................................8
Appui-jambes élévateurs .................................................8
Palette multiaxes ............................................................10
Plate-forme de base à montage central ........................11
Palette monobloque centrale ajustable en angle .............12
Appui-jambes élévateurs motorisés .............................13
Appui-jambes motorisés compensateurs ....................14
Coussins de mollet rétractables ...................................15
INSTRUCTIONS DE FONCTIONNEMENT
ENONCE
CONSULTATIF
COMPOSANTS INTEGRES PAR DES FABRICANTS
TIERS DANS DES FAUTEUILS MOTORISES FINIS:
Lorsque des bases électriques, des systèmes de
sièges ou d'autres composants sont incorporés dans
un fauteuil motorisé fini fabriqué ou assemblé par un
tiers, ce tiers est responsable d'en assurer la sécurité. ,
fonctionnalité et conformité légale du fauteuil motorisé
fini. Nous ne faisons aucune déclaration concernant
la sécurité, la fonctionnalité ou la conformité légale du
fauteuil motorisé fini ou de ses composants fabriqués
par un tiers. Bien que nous nous efforcions de garantir
que nos composants sont distribués de manière
responsable, les fabricants, les distributeurs et les
consommateurs doivent se rappeler que les fauteuils
motorisés finis doivent se conformer à une variété de
normes et d'exigences en matière de sécurité et de
fonctionnalité gouvernementales.
S'il est nécessaire de modifier physiquement un fauteuil
motorisé, y compris l'ajout de composants tiers, pour
répondre aux besoins médicaux de l'occupant du
fauteuil motorisé, une évaluation des risques conforme
à la norme ISO 14971, comme indiqué dans ISO_
DIS_7176-19 (version préliminaire), doit être effectuée.
Les changements aux fauteuils motorisés susceptibles
d'affecter la conformité et l'évaluation des risques
comprennent, mais sans s'y limiter: le déplacement des
supports des points de fixation; abaisser la hauteur
du dossier; raccourcir la longueur du siège; l'ajout
de supports posturaux secondaires qui ne sont pas
fermement attachés au fauteuil motorisé; ajouter des
composants qui ont des arêtes vives (c'est-à-dire des
arêtes avec un rayon inférieur à 0,08 po [2 mm]); ou tout
changement qui compromet l'intégrité structurelle du
cadre du fauteuil motorisé.
CONCERNANT
CERTAINS
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