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• Ne pas utiliser les électrodes multifonctions si le gel s'est détaché du support ou s'il se présente
déchiré, séparé ou séché. D'éventuels changements de couleur dans le gel ou dans la plaque de
conduction n'affectent pas la fonctionnalité du produit.
• Ne pas utiliser les électrodes multifonctions si le produit s'est endommagé au moment où vous avez
enlevé le film protecteur (par ex. la protection isolante du contact s'est détachée ou si des
déchirements se sont produits dans la mousse du support et/ou dans l'électrode).
• Ne pas plier, ni couper ou écraser les plaques adhésives.
• Ne pas utiliser les électrodes multifonctions si le connecteur, le câble ou le clip apparaissent
endommagés.
• Vérifier sur les instructions d'utilisation du défibrillateur à quelles distances de sécurité les appareils
qui émettent de fortes interférences électromagnétiques (électrobistouris, appareils d'ablation à RF,
appareils pour diathermie, téléphones portables, etc.) doivent être positionnés. Positionner le
système défibrillateur/électrodes à une distance égale à au moins une fois et demie les distances de
séparation recommandées.
• Afin d'éviter des dommages accidentels dus à un choc électrique, s'assurer que pendant la décharge,
les opérateurs ne soient pas en contact avec les électrodes, avec le patient, ni avec les parties
conductrices proches du patient.
• Quand les défibrillateurs sont utilisés près de sources d'oxygène ou d'autres gaz inflammables, prêter
la plus grande attention afin d'éviter des risques d'incendie ou d'explosion.
• Ce produit n'est ni stérile ni stérilisable.
• Ce produit est à usage unique. L'utiliser sur un patient seulement. L'éliminer après usage.
COMPLICATIONS POTENTIELLES
Aucune complication n'est envisagée à la suite de l'utilisation des électrodes multifonctions.
ATTENTION : La décharge du défibrillateur peut provoquer une irrégularité du fonctionnement d'un
pacemaker/défibrillateur implanté [1] ; appliquer les électrodes multifonctions à une distance d'au
moins 8cm [9]. Après la décharge du défibrillateur, en contrôler le fonctionnement.
ATTENTION : Si le niveau d'énergie choisi est insuffisant, le succès de la thérapie pourrait être
compromis. Au contraire, des niveaux supérieurs au niveau nécessaire pourraient modifier la
structure enzymatique sans qu'il y ait, par ailleurs, de preuve d'un dommage myocardique effectif.
DURÉE DE VIE DU PRODUIT ET CONSERVATION
Voir la date d'échéance reportée sur l'emballage.
Le produit doit être conservé dans son emballage d'origine dans des locaux caractérisés par des
conditions environnementales, de température et d'humidité relative, qui sont spécifiées sur l'étiquette
de l'emballage. La conservation à des températures extrêmes doit être limitée à de brèves périodes (24
heures à -30°C ou à +65°C) ; la conservation prolongée à des températures extrêmes peut réduire la
durée de vie du produit.
ATTENTION : La superposition de poids sur les boîtes pourrait endommager le produit.
ELIMINATION
Les déchets provenant de structures sanitaires doivent être éliminés selon les règles en vigueur.
GARANTIE ET LIMITES
FIAB S.P A garantit que le produit est conforme à la directive 93/42/CEE. Aucune responsabilité ne
peut être imputée au fabricant en cas de frais médicaux, de dommages directs ou indirects suite à un
dysfonctionnement ou à toute anomalie résultant du produit lorsque celui-ci n'a pas été utilisé
conformément aux instructions ci-dessus.
Nous vous recommandons d'informer de façon opportune le service assurance qualité de FIAB en cas
de dysfonctionnement ou de défaut du produit.
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