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Mode d'emploi international
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Table des matières
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Indications et Contre-indications . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Informations relatives à la sécurité IRM . . . . . . . . . . . . 2
Attention . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Diagramme FREEDOM60 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Gamme de produits FREEDOM60 . . . . . . . . . . . . . . . 4
Seringues à utiliser avec FREEDOM60 . . . . . . . . . . . 4
Tester leFREEDOM60 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Instructions pour une administration sous-cutanée (SC) . . 5
Instructions pour une administration intra-veineuse (IV) . . 8
Résolution des problèmes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Soin, entretien et retraitement . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Caractéristiques techniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Information sur les fournitures supplémentaires . . . . . . 13
Combinaisons de débit sélectionnés . . . . . . . . . . . . . . 15
Cutaquig® (Immunoglobuline Sous-cutané, Humain) . . . . . . . . . . . . . . . 16
Cuvitru® (Immunoglobuline Sous-cutané, Humain). . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Gammanorm® (Immunoglobuline Sous-cutané, Humain) . . . . . . . . . . . . 18
Hizentra® (Immunoglobuline Sous-cutané, Humain) . . . . . . . . . . . . . . . 19
Xembify® (Immunoglobuline Sous-cutané, Humain -klhw) . . . . . . . . . . 20
Desferal® (Mésilate de déféroxamine) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Hydratation sous-cutanée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Antibiotiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Informations sur la garantie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Définition des symboles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
KORU Medical Systems
24 Carpenter Road Chester, NY 10918 États-Unis
|
korumedical.com
|
+1 845-469-2042
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Table des Matières
Sommaire des Matières pour Korus FREEDOM 60
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Page 1: Table Des Matières
Mode d’emploi international Table des matières Introduction ....... . . 2 Indications et Contre-indications . -
Page 2: Introduction
Introduction Le système de perfusion à seringue intégrée Freedom est conçu pour les perfusions sous-cutanées et intraveineuses. Il permet aux patients d'effectuer des perfusions dans le confort de leur domicile, sans avoir à se rendre à l'hôpital ou dans une salle de perfusion, et peut également être utilisé... -
Page 3: Attention
Attention - Utiliser le système de perfusion par seringueFREEDOM60 uniquement pour le patient pour lequel le dispositif est prescrit et uniquement pour l'utilisation prévue. • Utiliser uniquement les accessoires du système Freedom fabriqués par KORU Medical Systems. L'utilisation de produits d'autres marques peut entraîner des débits inconnus. •... -
Page 4: Schéma Du Freedom60
Schéma du FREEDOM60 PROTECTION DE LA SERINGUE NEZ DE LA SERINGUE BD® 50ML POMPE LANGUETTE NOIRE FIN DE PISTON PISTE DE LA SERINGUE TUBULURE DE INTERRUPTEUR PRÉCISION MARCHE/ARRÊT GRAND BOUTON DE RÉGLAGE CLAMP GLISSANT EXTRÉMITÉ MÂLE DE LA TUBULURE EXTRÉMITÉ DU DE PRÉCISION DISQUE LUER (FEMELLE) DE LA... -
Page 5: Instructions Étape Par Étape Pour L'administration Par Voie Sous-Cutanée
Instructions étape par étape pour l'administration par voie sous-cutanée (SC) et intraveineuse (IV) Les professionnels de santé sélectionnent le médicament et le matériel de perfusion à utiliser par les patients, puis forment les patients et/ou les soignants au processus de perfusion. -
Page 6: Fixer La Tubulure De Précision Et Le Set D'aiguilles
4. Fixer la tubulure de précision et le set d'aiguilles Retirer les bouchons stériles des extrémités du set de tubulure de précision et du set d'aiguilles sous-cutanées HIgH-Flo et les raccorder en veillant à ne pas contaminer les extrémités. Retirer le bouchon de l'extrémité du disque Luer de la tubulure de précision avec une technique aseptique et le connecter à... - Page 7 9. Vérifier le retour du sang Si l’amorçage a été effectué avec la FREEDOM60, retirer la seringue de la pompe. Vérifier le retour du sang si le professionnel de santé le demande en tirant doucement sur le piston de la seringue. Veillez à ce qu'aucune couleur rouge/rose n'apparaisse dans les tubulures à...
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Page 8: Instructions Étape Par Étape Pour L'administration Intraveineuse
Instructions étape par étape pour l'administration intraveineuse Avant l'auto-administration par voie intraveineuse, les patients et/ou les soignants doivent être correctement formés par un professionnel de santé qualifié. Le médicament peut être conservé dans un flacon ou une seringue pré-remplie. Les professionnels de santé formeront les patients et les soignants à manipuler le médicament correctement. -
Page 9: Fin De La Perfusion
Début et fin de la perfusion : 7. Démarrer la perfusion Suivre les instructions du professionnel de santé pour le nettoyage et la préparation du dispositif d'accès vasculaire. Nettoyer avec de l'alcool – après 15 secondes de brossage, laisser sécher complètement. •... -
Page 10: Résolution Des Problèmes
Résolution des problèmes Si les suggestions de cette section ne résolvent pas votre problème, ou si les problèmes persistent, cesser d'utiliser le produit et consulter votre fournisseur de soins de santé. REMARQUE : Tout incident grave doit être signalé au professionnel de santé de santé local et à KORU Medical Systems. -
Page 11: Gonflement Sous-Cutané, Douleur Ou Rougeur Sur Le Site
Gonflement sous-cutané, douleur ou rougeur sur le site : • Il est recommandé d'insérer les aiguilles sous-cutanées à sec car le médicament peut irriter la peau. • S' a ssurer que les aiguilles sont suffisamment longues pour atteindre la couche sous-cutanée. Si l' a iguille sélectionnée est trop courte, il peut y avoir des fuites au niveau du site. -
Page 12: Procédure De Désinfection
Procédure de désinfection : 1. Essuyer les surfaces extérieures de la pompe FREEDOM60® avec de l'alcool isopropylique (IPA) à 70 % et un chiffon ou une lingette non pelucheux, ou une lingette IPA pré- imprégnée. 2. Utiliser des lingettes IPA pré-saturées, ou des lingettes non pelucheuses saturées d'alcool isopropylique (IPA) à... -
Page 13: Facteurs Qui Affectent Le Débit
Facteurs qui affectent le débit : Il est important de comprendre que les débits des médicaments perfusés peuvent être affectés par de multiples facteurs tels que la température ambiante, l’état du patient, les différences de hauteur entre le système et le site de perfusion, et les variations de la viscosité... - Page 14 Kits de démarrage de débit : Numéro d'article Description Contenu par boîte Kit de démarrage à H20KT (2) F275, (5) F600, (5) F900, (4) F1200, (4) F2400 haut débit Kit de démarrage à L20KT (2) F30, (5) F45, (5) F60, (4) F120, (4) F180 faible débit Accessoires connexes de KORU : Numéro d'article...
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Page 15: Tableaux De Débits Sélectionnés
Tableaux de débits sélectionnés Cette section a pour but de guider les professionnels de santé dans le choix de la tubulure de précision et des sets d'aiguilles de sécurité sous-cutanées HIgH-Flo* pour obtenir le débit souhaité en fonction du médicament sélectionné et du nombre de sites de perfusion. - Page 16 Cutaquig® (Immunoglobuline sous-cutanée (humaine) en solution à 16,5 %) Combinaisons de débits : Les tableaux suivants indiquent les débits moyens, minimum et maximum prévus par site avec les sets d’aiguilles HIgH-Flo Subcutaneous Safety Needle Sets™ (26G et 24G) lorsqu'ils sont utilisés en combinaison avec la tubulure de précision KORU Precision Flow Rate Tubing™...
- Page 17 Cuvitru® (Immunoglobuline sous-cutanée (humaine), solution à 20 %) Combinaisons de débits : Les tableaux suivants indiquent les débits nominaux prévus par site avec les aiguilles de sécurité sous-cutanées HIgH-Flo Sets™ (26G et 24G) lorsqu'ils sont utilisés en combinaison avec la tubulure KORU Precision Flow Rate Tubing™ et le système de perfusion par seringue FREEDOM60 avec une seringue de 50 ml pour l'utilisation sous-cutanée de Cuvitru (±...
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Page 18: Combinaisons De Débits
Gammanorm® (Immunoglobuline humaine normale, solution à 165 mg/ml) Combinaisons de débits : Les tableaux suivants indiquent les débits nominaux prévus par site avec les aiguilles de sécurité sous-cutanées HIgH-Flo Sets™ (26G et 24G) lorsqu'ils sont utilisés en combinaison avec la tubulure KORU Precision Flow Rate Tubing™ et le système de perfusion par seringueFREEDOM60 avec une seringue de 50 ml pour l'utilisation sous-cutanée de Gammanorm (±... - Page 19 Hizentra (Immunoglobuline sous-cutanée (humaine) liquide à 20 %) Combinaisons de débits : Les tableaux suivants indiquent les débits nominaux prévus par site avec les aiguilles de sécurité sous-cutanées HIgH-Flo Sets™ (26G et 24G) lorsqu'ils sont utilisés en combinaison avec la tubulure KORU Precision Flow Rate Tubing™ et le système de perfusion par seringueFREEDOM60 avec une seringue de 50 ml pour l'utilisation sous-cutanée de Hizentra (±...
- Page 20 Xembify® (Immunoglobuline sous-cutanée, humaine-klhw) solution à 20 %) Combinaisons de débits : Les tableaux suivants indiquent les débits moyens, minimaux et maximaux prévus par site avec les sets d’aiguilles HIgH-Flo Subcutaneous Safety Needle Sets™ (26G et 24G) lorsqu'ils sont utilisés en association avec la tubulure KORU Precision Flow Rate Tubing™ et le système de perfusion par seringue FREEDOM60®...
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Page 21: Desferal® (Mésilate De Desferrioxamine) Combinaisons De Débits
Desferal® (mésilate de desferrioxamine) Combinaisons de débits : Le tableau suivant indique les durées de perfusion prévues avec un (1) set d’aiguilles 26G HIgH-Flo Subcutaneous Safety Needle Set™ lorsqu'il est utilisé en association avec la tubulure KORU Precision Flow Rate Tubing™ et le système de perfusion par seringue FREEDOM60®... -
Page 22: Durées De Perfusion Sélectionnées Pour Une Administration Par Voie Intraveineuse
Comment utiliser le tableau des débits pour l'administration d'antibiotiques par voie intraveineuse : • Sélectionner le médicament prescrit et se référer à ses informations de prescription pour connaître le débit et le temps de perfusion recommandés. • Vérifier la durée de perfusion prévu et le volume de la seringue. •... -
Page 23: Informations Sur La Garantie
Informations sur la garantie Cette garantie, ainsi que les droits et obligations qui en découlent, seront interprétés et régis par les lois de l'État de New York, aux États-Unis. Garantie Limitée : KORU Medical Systems (« Le fabricant ») garantit que la pompe FREEDOM60®... -
Page 24: Définition Des Symboles
• La pompe ne peut être utilisée que sous la surveillance d'un personnel médical dont les compétences et le jugement déterminent l'adéquation de la pompe à un traitement médical particulier. • Toutes les recommandations, informations et documents descriptifs fournis par le fabricant ou ses agents sont considérés comme précis et fiables, mais ne constituent pas des garanties.